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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04621864
Polymorphismes génétiques et consommation d'analgésiques morphiniques
Les polymorphismes génétiques peuvent-ils influencer la consommation d'analgésiques de morphine après une cholécystectomie laparoscopique ? Une étude de cohorte prospective.
Les variations des besoins en morphine sont considérables. Des études ont montré que la pharmacogénétique (PGx) pourrait éventuellement être utilisée pour adapter les analgésiques en fonction des antécédents génétiques d'un individu. Alors que des études antérieures ont démontré l'association du polymorphisme génétique avec les besoins en opioïdes dans divers types de chirurgies dans les populations asiatiques et européennes, il n'y a pas de données publiées dans les populations du Moyen-Orient, en particulier les Arabes. Cependant, dans notre région, nous avons beaucoup d'incity qui peuvent nous donner une réponse à cette question de recherche.
Objectifs : L'objectif principal de cette étude est de déterminer si le polymorphisme génétique du gène du récepteur μ-opioïde humain (OPRM1), du gène de la cassette de liaison à l'ATP (ABCB1) et de rs2952768 contribuent à la variation de la consommation de morphine chez les femmes subissant une cholécystectomie laparoscopique. L'objectif secondaire est d'évaluer l'effet de ces polymorphismes génétiques sur le score de douleur, les exigences de dosage analgésique et les complications de l'utilisation de la morphine chez ces patients au cours des 24 premières heures.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte : Des variations considérables des besoins en morphine sont observées. Des études ont montré que la pharmacogénétique (PGx) pourrait éventuellement être utilisée pour adapter les analgésiques en fonction des antécédents génétiques d'un individu. Alors que des études antérieures ont démontré l'association du polymorphisme génétique avec les besoins en opioïdes dans divers types de chirurgies dans les populations asiatiques et européennes, il n'y a pas de données publiées dans les populations du Moyen-Orient, en particulier les Arabes.
Objectifs : L'objectif principal de cette étude est de déterminer si le polymorphisme génétique du gène du récepteur μ-opioïde humain (OPRM1), du gène de la cassette de liaison à l'ATP (ABCB1) et de rs2952768 contribuent à la variation de la consommation de morphine chez les femmes subissant une cholécystectomie laparoscopique. L'objectif secondaire est d'évaluer l'effet de ces polymorphismes génétiques sur le score de douleur, les exigences de dosage analgésique et les complications de l'utilisation de la morphine chez ces patients au cours des 24 premières heures.
Méthodes : Il s'agit d'une étude de cohorte prospective pilote qui sera menée à l'hôpital Al-Wakrah, HMC après avoir reçu l'approbation de l'IRB du MRC. L'objectif est de recruter 100 patientes arabes adultes avec un statut physique I ou II de l'American Society of Anesthesiologists chez qui une prise en charge planifiée de la douleur postopératoire par la morphine sera demandée après une cholécyctectomie laparoscopique. Des informations démographiques de base seront collectées au départ avec un échantillon de sang de 4 ml pour le génotypage. . La morphine sera administrée à plusieurs reprises pour soulager la douleur postopératoire et la dose totale administrée au cours des 24 premières heures sera collectée. L'effet analgésique sera évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA). La régression linéaire multiple sera utilisée pour évaluer l'association des groupes de variantes génétiques avec la dose de morphine et le score de douleur après ajustement pour différents facteurs de confusion. La régression logistique sera utilisée pour évaluer l'association des effets secondaires des vomissements et de la dépression respiratoire avec les variantes génétiques. Les valeurs caractéristiques de base seront rapportées sous forme de moyenne ± ET pour les variables continues ou de fréquence et de pourcentage pour les variables catégorielles. A priori une valeur P ≤ 0,05 sera considérée comme significative. Toutes les analyses seront effectuées à l'aide de la version statistique 25 du logiciel SPSS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Select
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Doha, Select, Qatar, 82228
- HAMAD Medical Corporation- Al Wakra Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
. Ils acceptent de participer et signent le consentement éclairé
- Ils ont plus de 18 ans
- Ce sont des femmes subissant une cholécystectomie laparoscopique.
Critère d'exclusion:
. Ils ont des maladies respiratoires, cardiovasculaires, rénales, hépatiques ou diabétiques importantes.
- Ils ont des antécédents d'allergie à la morphine et ceux qui ont une mauvaise expérience des effets secondaires de la morphine.
- Ils ont des douleurs chroniques et ceux qui prennent des analgésiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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polymorphisme génétique des récepteurs opioïdes humains
Délai: Premier jour (J1)
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L'objectif principal de cette étude est de déterminer si le polymorphisme génétique du gène du récepteur μ-opioïde humain (OPRM1), du gène de la cassette de liaison à l'ATP (ABCB1) et de rs2952768 contribuent à la variation de la consommation de morphine chez les femmes subissant une cholécystectomie laparoscopique.
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Premier jour (J1)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet des polymorphismes génétiques sur le score de douleur et les exigences de dosage analgésique
Délai: Premier jour (J1)
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L'objectif secondaire est d'évaluer l'effet de ces polymorphismes génétiques sur le score de douleur, les exigences de dosage analgésique et les complications de l'utilisation de la morphine chez ces patients au cours des 24 premières heures.
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Premier jour (J1)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: HAMED ELGENDY, MD,PhD, Consultant Anesthesia - HMC & Associate Prof Anesthesia - Qatar University - Adjunct A-Prof Weill Conel Medicine Qatar
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MRC-01-18-270
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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