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유전자 다형성 및 모르핀 진통제 소비

2023년 2월 5일 업데이트: Hamad Medical Corporation

유전자 다형성이 복강경 담낭 절제술 후 모르핀 진통제 소비에 영향을 미칠 수 있습니까? 전향적 코호트 연구.

모르핀 요구 사항의 변화가 상당히 나타납니다. 연구에 따르면 약물유전학(PGx)은 개인의 유전적 배경에 따라 진통제를 맞춤화하는 데 사용될 수 있습니다. 이전 연구에서 아시아 및 유럽 인구의 다양한 유형의 수술에서 유전적 다형성과 오피오이드 요구 사항의 연관성이 입증되었지만 중동 인구, 특히 아랍인에 대한 공개된 데이터는 없습니다. 그러나 우리 지역에는 이 연구 질문에 대한 답을 줄 수 있는 많은 incity가 있습니다.

목적: 이 연구의 주요 목적은 인간 μ-오피오이드 수용체 유전자(OPRM1), ATP 결합 카세트 유전자(ABCB1) 및 rs2952768의 유전적 다형성이 복강경 담낭 절제술을 받는 여성의 모르핀 소비의 변화에 ​​기여하는지 여부를 조사하는 것입니다. 2차 목표는 처음 24시간 이내에 이러한 환자에서 통증 점수, 진통제 용량 요구 사항 및 모르핀 사용의 합병증에 대한 이러한 유전적 다형성의 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

배경: 모르핀 요구 사항의 변화가 상당히 나타납니다. 연구에 따르면 약물유전학(PGx)은 개인의 유전적 배경에 따라 진통제를 맞춤화하는 데 사용될 수 있습니다. 이전 연구에서 아시아 및 유럽 인구의 다양한 유형의 수술에서 유전적 다형성과 오피오이드 요구 사항의 연관성이 입증되었지만 중동 인구, 특히 아랍인에 대한 공개된 데이터는 없습니다.

목적: 이 연구의 주요 목적은 인간 μ-오피오이드 수용체 유전자(OPRM1), ATP 결합 카세트 유전자(ABCB1) 및 rs2952768의 유전적 다형성이 복강경 담낭 절제술을 받는 여성의 모르핀 소비의 변화에 ​​기여하는지 여부를 조사하는 것입니다. 2차 목표는 처음 24시간 이내에 이러한 환자에서 통증 점수, 진통제 용량 요구 사항 및 모르핀 사용의 합병증에 대한 이러한 유전적 다형성의 영향을 평가하는 것입니다.

방법: MRC로부터 IRB 승인을 받은 후 HMC의 Al-Wakrah 병원에서 수행할 파일럿 전향적 코호트 연구입니다. 목표는 복강경 담낭절제술 후 모르핀에 의한 수술 후 통증 관리가 요청될 미국마취과학회 신체 상태가 I 또는 II인 성인 여성 아랍 환자 100명을 모집하는 것입니다. 기본 인구통계학적 정보는 유전형 분석을 위한 4ml 혈액 샘플과 함께 기준선에서 수집됩니다. . 수술 후 통증 완화를 위해 모르핀을 반복 투여하고 처음 24시간 이내에 투여한 총 투여량을 수집합니다. 진통 효과는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. 다중 선형 회귀 분석을 사용하여 다양한 교란 요인을 조정한 후 유전적 변이 그룹과 모르핀 용량 및 통증 점수의 연관성을 평가합니다. 로지스틱 회귀는 구토 및 호흡 저하의 부작용과 유전적 변이의 연관성을 평가하는 데 사용됩니다. 기준선 특성 값은 연속 변수의 경우 평균 ± SD로, 범주형 변수의 경우 빈도 및 백분율로 보고됩니다. ≤ 0.05의 선험적 P 값은 유의한 것으로 간주됩니다. 모든 분석은 SPSS 소프트웨어의 통계 버전 25를 사용하여 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Select
      • Doha, Select, 카타르, 82228
        • HAMAD Medical Corporation- Al Wakra Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

HAMAD MEDICAL CORPORATION (HMC), Doha, Qatar의 기관 심사 위원회 IRB의 승인과 서면 동의 후, 수술 후 통증 관리를 계획한 American Society of Anesthesiologists 신체 상태가 I 또는 II인 성인 여성 환자 100명 복강경 담낭절제술이 이 연구에 포함될 수 있게 된 후에 모르핀에 의해 요청될 것입니다; HMC 와크라 병원에서 우리는 300명의 환자를 연구할 계획이었습니다. 환자의 15%에서 유전적 이상이 발견되고 이 하위 그룹의 평균 총 모르핀 사용이 나머지 환자보다 40% 낮다면 평균 로그 총 모르핀을 비교하는 t 검정이 유의할 가능성이 80%입니다. P ≤ 0.05에서.

설명

포함 기준:

  • . 그들은 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

    • 18세 이상
    • 그들은 복강경 담낭 절제술을 받는 여성입니다.

제외 기준:

  • . 심각한 호흡기, 심혈관, 신장, 간 질환 또는 당뇨병이 있습니다.

    • 그들은 모르핀에 대한 알레르기 병력이 있고 모르핀 부작용에 대한 나쁜 경험이 있는 사람들입니다.
    • 그들은 만성 통증과 진통제를 복용하는 사람들이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인간 오피오이드 수용체의 유전적 다형성
기간: 첫째 날(D1)
이 연구의 주요 목적은 인간 μ-오피오이드 수용체 유전자(OPRM1), ATP 결합 카세트 유전자(ABCB1) 및 rs2952768의 유전적 다형성이 복강경 담낭 절제술을 받는 여성의 모르핀 소비의 변화에 ​​기여하는지 여부를 조사하는 것입니다.
첫째 날(D1)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수 및 진통제 용량 요건에 대한 유전적 다형성의 효과
기간: 첫째 날(D1)
2차 목표는 처음 24시간 이내에 이러한 환자에서 통증 점수, 진통제 용량 요구 사항 및 모르핀 사용의 합병증에 대한 이러한 유전적 다형성의 영향을 평가하는 것입니다.
첫째 날(D1)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: HAMED ELGENDY, MD,PhD, Consultant Anesthesia - HMC & Associate Prof Anesthesia - Qatar University - Adjunct A-Prof Weill Conel Medicine Qatar

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 20일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MRC-01-18-270

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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