Генные полиморфизмы и потребление морфиновых анальгетиков
Могут ли полиморфизмы генов влиять на потребление морфина в качестве анальгетика после лапароскопической холецистэктомии? Проспективное когортное исследование.
Наблюдаются значительные различия в потребностях в морфине. Исследования показали, что фармакогенетика (PGx) может быть использована для подбора обезболивающих препаратов в соответствии с генетическим фоном человека. В то время как предыдущие исследования продемонстрировали связь генетического полиморфизма с потребностью в опиоидах при различных типах операций у азиатского и европейского населения, нет опубликованных данных о населении Ближнего Востока, особенно арабов. Однако в нашей области у нас есть много городов, которые могут дать нам ответ на этот исследовательский вопрос.
Цели: Основная цель этого исследования — выяснить, способствует ли генетический полиморфизм гена μ-опиоидного рецептора человека (OPRM1), гена АТФ-связывающей кассеты (ABCB1) и rs2952768 изменению потребления морфина у женщин, перенесших лапароскопическую холецистэктомию. Вторичной целью является оценка влияния этих генетических полиморфизмов на оценку боли, требования к дозировке анальгетиков и осложнения применения морфина у этих пациентов в течение первых 24 часов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Предыстория: наблюдаются значительные различия в потребностях в морфине. Исследования показали, что фармакогенетика (PGx) может быть использована для подбора обезболивающих препаратов в соответствии с генетическим фоном человека. В то время как предыдущие исследования продемонстрировали связь генетического полиморфизма с потребностью в опиоидах при различных типах операций у азиатского и европейского населения, нет опубликованных данных о населении Ближнего Востока, особенно арабов.
Цели: Основная цель этого исследования — выяснить, способствует ли генетический полиморфизм гена μ-опиоидного рецептора человека (OPRM1), гена АТФ-связывающей кассеты (ABCB1) и rs2952768 изменению потребления морфина у женщин, перенесших лапароскопическую холецистэктомию. Вторичной целью является оценка влияния этих генетических полиморфизмов на оценку боли, требования к дозировке анальгетиков и осложнения применения морфина у этих пациентов в течение первых 24 часов.
Методы. Это пилотное проспективное когортное исследование, которое будет проведено в больнице Аль-Вакра, HMC, после получения разрешения IRB от MRC. Цель состоит в том, чтобы набрать 100 взрослых арабских пациентов женского пола с физическим статусом I или II Американского общества анестезиологов, у которых после лапароскопической холецистэктомии будет запрошено запланированное послеоперационное обезболивание с помощью морфина. Исходная демографическая информация будет собрана на исходном уровне вместе с 4 мл образца крови для генотипирования. . Морфин будет вводиться повторно для послеоперационного обезболивания, и будет собрана общая доза, введенная в течение первых 24 часов. Анальгетический эффект оценивают по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Множественная линейная регрессия будет использоваться для оценки связи групп генетических вариантов с дозой морфина и оценкой боли после поправки на различные искажающие факторы. Логистическая регрессия будет использоваться для оценки связи побочного эффекта рвоты и угнетения дыхания с генетическими вариантами. Базовые значения характеристик будут представлены как среднее значение ± стандартное отклонение для непрерывных переменных или частота и процент для категориальных переменных. Априорное значение P ≤ 0,05 будет считаться значимым. Все анализы будут проводиться с использованием статистической версии 25 программного обеспечения SPSS.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Select
-
Doha, Select, Катар, 82228
- HAMAD Medical Corporation- Al Wakra Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
. Они соглашаются участвовать и подписывают информированное согласие
- Они старше 18 лет
- Это женщины, перенесшие лапароскопическую холецистэктомию.
Критерий исключения:
. У них серьезные респираторные, сердечно-сосудистые, почечные, печеночные заболевания или диабет.
- У них в анамнезе аллергия на морфин и у тех, у кого был плохой опыт побочных эффектов морфина.
- У них хроническая боль и у тех, кто принимает обезболивающие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
генетический полиморфизм опиоидных рецепторов человека
Временное ограничение: День первый (D1)
|
Основная цель этого исследования - выяснить, способствует ли генетический полиморфизм гена μ-опиоидного рецептора человека (OPRM1), гена АТФ-связывающей кассеты (ABCB1) и rs2952768 изменению потребления морфина у женщин, перенесших лапароскопическую холецистэктомию.
|
День первый (D1)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние генетических полиморфизмов на оценку боли и требования к дозировке анальгетиков
Временное ограничение: День первый (D1)
|
Вторичной целью является оценка влияния этих генетических полиморфизмов на оценку боли, требования к дозировке анальгетиков и осложнения применения морфина у этих пациентов в течение первых 24 часов.
|
День первый (D1)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: HAMED ELGENDY, MD,PhD, Consultant Anesthesia - HMC & Associate Prof Anesthesia - Qatar University - Adjunct A-Prof Weill Conel Medicine Qatar
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MRC-01-18-270
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .