Polimorfismos gênicos e consumo de analgésicos morfina
Polimorfismos gênicos podem influenciar o consumo de analgésicos morfina após colecistectomia laparoscópica? Um estudo de coorte prospectivo.
A variação das necessidades de morfina é observada consideravelmente. Estudos mostraram que a farmacogenética (PGx) poderia ser usada para adaptar a medicação para dor de acordo com o histórico genético de um indivíduo. Embora estudos anteriores tenham demonstrado a associação de polimorfismo genético com a necessidade de opioides em vários tipos de cirurgias em populações asiáticas e europeias, não há dados publicados em populações do Oriente Médio, especialmente árabes. No entanto, em nossa área temos muitos theincity que podem nos dar uma resposta para esta questão de pesquisa.
Objetivos: O objetivo principal deste estudo é investigar se o polimorfismo genético do gene do receptor μ-opióide humano (OPRM1), gene cassete de ligação do ATP (ABCB1) e rs2952768 estão contribuindo para a variação do consumo de morfina em mulheres submetidas à colecistectomia laparoscópica. O objetivo secundário é avaliar o efeito desses polimorfismos genéticos no escore de dor, nas necessidades de dosagem de analgésicos e nas complicações do uso de morfina nesses pacientes nas primeiras 24 horas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Antecedentes: A variação dos requisitos de morfina é vista consideravelmente. Estudos mostraram que a farmacogenética (PGx) poderia ser usada para adaptar a medicação para dor de acordo com o histórico genético de um indivíduo. Embora estudos anteriores tenham demonstrado a associação de polimorfismo genético com a necessidade de opioides em vários tipos de cirurgias em populações asiáticas e europeias, não há dados publicados em populações do Oriente Médio, especialmente árabes.
Objetivos: O objetivo principal deste estudo é investigar se o polimorfismo genético do gene do receptor μ-opióide humano (OPRM1), gene cassete de ligação do ATP (ABCB1) e rs2952768 estão contribuindo para a variação do consumo de morfina em mulheres submetidas à colecistectomia laparoscópica. O objetivo secundário é avaliar o efeito desses polimorfismos genéticos no escore de dor, nas necessidades de dosagem de analgésicos e nas complicações do uso de morfina nesses pacientes nas primeiras 24 horas.
Métodos: Este é um estudo de coorte prospectivo piloto a ser conduzido no Al-Wakrah Hospital, HMC após receber a aprovação do IRB do MRC. O objetivo é recrutar 100 pacientes árabes adultas do sexo feminino com estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas de I ou II, nas quais o tratamento planejado da dor pós-operatória com morfina será solicitado após a colecistectomia laparoscópica. . A morfina será administrada repetidamente para alívio da dor pós-operatória e será coletada a dose total administrada nas primeiras 24 horas. O efeito analgésico será avaliado por meio de uma escala visual analógica (VAS). A regressão linear múltipla será utilizada para avaliar a associação dos grupos de variantes genéticas com a dose de morfina e o escore de dor após ajuste para diferentes fatores de confusão. A regressão logística será utilizada para avaliar a associação do efeito colateral vômito e depressão respiratória com as variantes genéticas. Os valores característicos da linha de base serão relatados como média ± DP para variáveis contínuas ou frequência e porcentagem para variáveis categóricas. Um valor de P a priori ≤ 0,05 será considerado significativo. Todas as análises serão feitas com o software Statistical versão 25 do SPSS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Select
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Doha, Select, Catar, 82228
- HAMAD Medical Corporation- Al Wakra Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
. Eles concordam em participar e assinar o consentimento informado
- São maiores de 18 anos
- São mulheres submetidas à colecistectomia videolaparoscópica.
Critério de exclusão:
. Têm doenças respiratórias, cardiovasculares, renais, hepáticas ou diabetes significativas.
- Têm histórico de alergia à morfina e aqueles com má experiência aos efeitos colaterais da morfina.
- Eles têm dor crônica e aqueles que tomam medicamentos para dor.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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polimorfismo genético dos receptores opioides humanos
Prazo: Primeiro dia (D1)
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O objetivo principal deste estudo é investigar se o polimorfismo genético do gene do receptor μ-opióide humano (OPRM1), gene cassete de ligação do ATP (ABCB1) e rs2952768 estão contribuindo para a variação do consumo de morfina em mulheres submetidas à colecistectomia laparoscópica.
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Primeiro dia (D1)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O efeito de polimorfismos genéticos no escore de dor e nos requisitos de dosagem de analgésicos
Prazo: Primeiro dia (D1)
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O objetivo secundário é avaliar o efeito desses polimorfismos genéticos no escore de dor, nas necessidades de dosagem de analgésicos e nas complicações do uso de morfina nesses pacientes nas primeiras 24 horas.
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Primeiro dia (D1)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: HAMED ELGENDY, MD,PhD, Consultant Anesthesia - HMC & Associate Prof Anesthesia - Qatar University - Adjunct A-Prof Weill Conel Medicine Qatar
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MRC-01-18-270
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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