Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geenipolymorfismit ja morfiinin analgeettien kulutus

sunnuntai 5. helmikuuta 2023 päivittänyt: Hamad Medical Corporation

Voivatko geenipolymorfismit vaikuttaa morfiinin analgeettien kulutukseen laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen? Tuleva kohorttitutkimus.

Morfiinitarpeet vaihtelevat huomattavasti. Tutkimukset osoittivat, että farmakogenetiikkaa (PGx) voitaisiin mahdollisesti käyttää räätälöimään kipulääkitystä yksilön geneettisen taustan mukaan. Vaikka aiemmat tutkimukset osoittivat geneettisen polymorfismin yhteyden opioiditarpeisiin erityyppisissä leikkauksissa Aasian ja Euroopan väestöissä, Lähi-idän populaatioista, erityisesti arabeista, ei ole julkaistuja tietoja. Alueellamme on kuitenkin paljon epätietoisuutta, joka voi antaa meille vastauksen tähän tutkimuskysymykseen.

Tavoitteet: Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on tutkia, vaikuttavatko ihmisen μ-opioidireseptorigeenin (OPRM1), ATP:tä sitovan kasetin geenin (ABCB1) ja rs2952768:n geneettinen polymorfismi morfiinin kulutuksen vaihteluun laparoskooppisen kolekystektomian saavilla naisilla. Toissijaisena tavoitteena on arvioida näiden geneettisten polymorfismien vaikutusta kipupisteisiin, analgeettisten annosten tarpeisiin ja morfiinin käytön komplikaatioihin näillä potilailla ensimmäisen 24 tunnin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Morfiinitarpeet vaihtelevat huomattavasti. Tutkimukset osoittivat, että farmakogenetiikkaa (PGx) voitaisiin mahdollisesti käyttää räätälöimään kipulääkitystä yksilön geneettisen taustan mukaan. Vaikka aiemmat tutkimukset osoittivat geneettisen polymorfismin yhteyden opioiditarpeisiin erityyppisissä leikkauksissa Aasian ja Euroopan väestöissä, Lähi-idän populaatioista, erityisesti arabeista, ei ole julkaistuja tietoja.

Tavoitteet: Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on tutkia, vaikuttavatko ihmisen μ-opioidireseptorigeenin (OPRM1), ATP:tä sitovan kasetin geenin (ABCB1) ja rs2952768:n geneettinen polymorfismi morfiinin kulutuksen vaihteluun laparoskooppisen kolekystektomian saavilla naisilla. Toissijaisena tavoitteena on arvioida näiden geneettisten polymorfismien vaikutusta kipupisteisiin, analgeettisten annosten tarpeisiin ja morfiinin käytön komplikaatioihin näillä potilailla ensimmäisen 24 tunnin aikana.

Menetelmät: Tämä on pilottiprospektiivinen kohorttitutkimus, joka suoritetaan Al-Wakrah Hospitalissa, HMC:ssä sen jälkeen, kun MRC:ltä on saatu IRB-hyväksyntä. Tavoitteena on rekrytoida 100 aikuista naispuolista arabipotilasta, joiden fyysinen tila on I tai II ja joilta pyydetään suunniteltua postoperatiivista kivunhoitoa morfiinilla laparoskooppisen kolesyktektomian jälkeen. Perustason demografiset tiedot kerätään lähtötilanteessa sekä 4 ml verinäyte genotyypin määritystä varten. . Morfiinia annetaan toistuvasti leikkauksen jälkeisen kivun lievittämiseksi ja ensimmäisen 24 tunnin aikana annettu kokonaisannos kerätään. Analgeettinen vaikutus arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla. Useaa lineaarista regressiota käytetään arvioimaan geneettisten varianttien ryhmien yhteyttä morfiiniannokseen ja kipupisteisiin sen jälkeen, kun se on mukautettu eri sekatekijöihin. Logistista regressiota käytetään arvioimaan oksentelun ja hengityslaman sivuvaikutuksen yhteyttä geneettisiin muunnelmiin. Perustason ominaisarvot raportoidaan jatkuvien muuttujien keskiarvona ± SD tai kategorisille muuttujille frekvenssinä ja prosentteina. A priori P-arvoa ≤ 0,05 pidetään merkittävänä. Kaikki analyysit tehdään SPSS-ohjelmiston Statistical version 25 avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Qatar
    • Select
      • Doha, Select, Qatar, 82228
        • HAMAD Medical Corporation- Al Wakra Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Dohassa Qatarissa sijaitsevan HAMAD MEDICAL CORPORATIONin (HMC) instituution arviointilautakunnan IRB-komitean hyväksynnän ja kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen jälkeen 100 aikuista naispotilasta, joiden fyysinen tila on I tai II ja joille suunniteltiin leikkauksen jälkeistä kivunhoitoa. morfiinia pyydetään sen jälkeen, kun laparoskooppinen kolekystektomia voidaan sisällyttää tähän tutkimukseen; Wakrahin sairaalassa, HMC:ssä. Suunnittelimme tutkivamme 300 potilasta. Jos geneettinen poikkeavuus havaittiin 15 %:lla potilaista ja keskimääräinen morfiinin kokonaiskäyttö tässä alaryhmässä oli 40 % pienempi kuin muilla potilailla, t-testi, jossa verrataan keskimääräistä log-kokonaismorfiinia, olisi 80 %:n todennäköisyys. kun P < 0,05.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • . He suostuvat osallistumaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen

    • He ovat yli 18-vuotiaita
    • He ovat naisia, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia.

Poissulkemiskriteerit:

  • . Heillä on merkittäviä hengitysteiden, sydän- ja verisuonisairauksien, munuaisten, maksan sairauksia tai diabetesta.

    • Heillä on aiemmin ollut allergiaa morfiinille ja niillä, joilla on huonoja kokemuksia morfiinin sivuvaikutuksista.
    • Heillä on krooninen kipu ja ne, jotka käyttävät kipulääkkeitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ihmisen opioidireseptorien geneettinen polymorfismi
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä (D1)
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia, vaikuttavatko ihmisen μ-opioidireseptorigeenin (OPRM1), ATP:tä sitovan kasetin geenin (ABCB1) ja rs2952768:n geneettinen polymorfismi morfiinin kulutuksen vaihteluun naisilla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia.
Ensimmäinen päivä (D1)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geneettisten polymorfismien vaikutus kipupisteisiin ja analgeettisten annosten vaatimuksiin
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä (D1)
Toissijaisena tavoitteena on arvioida näiden geneettisten polymorfismien vaikutusta kipupisteisiin, analgeettisten annosten tarpeisiin ja morfiinin käytön komplikaatioihin näillä potilailla ensimmäisen 24 tunnin aikana.
Ensimmäinen päivä (D1)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hamad Medical Corporation

Yhteistyökumppanit

Qatar University

Tutkijat

  • Päätutkija: HAMED ELGENDY, MD,PhD, Consultant Anesthesia - HMC & Associate Prof Anesthesia - Qatar University - Adjunct A-Prof Weill Conel Medicine Qatar

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MRC-01-18-270

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gene

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa