- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04621864
Genpolymorfismen en consumptie van morfine-analgetica
Kunnen genpolymorfismen de consumptie van morfine analgetica beïnvloeden na laparoscopische cholecystectomie? Een prospectieve cohortstudie.
Variaties in de behoefte aan morfine worden aanzienlijk waargenomen. Studies toonden aan dat farmacogenetica (PGx) mogelijk kan worden gebruikt om pijnmedicatie af te stemmen op iemands genetische achtergrond. Hoewel eerdere studies de associatie van genetisch polymorfisme met opioïdenvereisten hebben aangetoond bij verschillende soorten operaties in Aziatische en Europese populaties, zijn er geen gepubliceerde gegevens over populaties in het Midden-Oosten, met name Arabieren. In ons gebied hebben we echter veel van de stad die ons een antwoord op deze onderzoeksvraag kan geven.
Doelstellingen: Het primaire doel van deze studie is om te onderzoeken of het genetische polymorfisme van het gen voor de menselijke μ-opioïdereceptor (OPRM1), het ATP-bindingscassettegen (ABCB1) en rs2952768 bijdraagt aan de variatie in morfineconsumptie bij vrouwen die een laparoscopische cholecystectomie ondergaan. Het secundaire doel is om het effect van deze genetische polymorfismen op pijnscore, analgetische doseringsvereisten en complicaties van morfinegebruik bij deze patiënten binnen de eerste 24 uur te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Variaties in de behoefte aan morfine worden aanzienlijk waargenomen. Studies toonden aan dat farmacogenetica (PGx) mogelijk kan worden gebruikt om pijnmedicatie af te stemmen op iemands genetische achtergrond. Hoewel eerdere studies de associatie van genetisch polymorfisme met opioïdenvereisten hebben aangetoond bij verschillende soorten operaties in Aziatische en Europese populaties, zijn er geen gepubliceerde gegevens over populaties in het Midden-Oosten, met name Arabieren.
Doelstellingen: Het primaire doel van deze studie is om te onderzoeken of het genetische polymorfisme van het gen voor de menselijke μ-opioïdereceptor (OPRM1), het ATP-bindingscassettegen (ABCB1) en rs2952768 bijdraagt aan de variatie in morfineconsumptie bij vrouwen die een laparoscopische cholecystectomie ondergaan. Het secundaire doel is om het effect van deze genetische polymorfismen op pijnscore, analgetische doseringsvereisten en complicaties van morfinegebruik bij deze patiënten binnen de eerste 24 uur te beoordelen.
Methoden: Dit is een pilot-prospectieve cohortstudie die zal worden uitgevoerd in het Al-Wakrah Hospital, HMC na goedkeuring van de IRB van MRC. Het doel is om 100 volwassen vrouwelijke Arabische patiënten te rekruteren met een fysieke status van de American Society of Anesthesiologists van I of II bij wie geplande postoperatieve pijnbehandeling door morfine zal worden aangevraagd na laparoscopische cholecyctectomie Baseline demografische informatie zal worden verzameld bij baseline samen met 4 ml bloedmonster voor genotypering . Morfine zal herhaaldelijk worden toegediend voor postoperatieve pijnverlichting en de totale toegediende dosis binnen de eerste 24 uur zal worden verzameld. Het analgetische effect wordt geëvalueerd met behulp van een visueel analoge schaal (VAS). Meervoudige lineaire regressie zal worden gebruikt om de associatie van de genetische variantgroepen met de morfinedosis en de pijnscore te evalueren na correctie voor verschillende confounders. Logistische regressie zal worden gebruikt om de associatie van bijwerkingen van braken en ademhalingsdepressie met de genetische varianten te evalueren. Karakteristieke basiswaarden worden gerapporteerd als gemiddelde ± SD voor continue variabelen of frequentie en percentage voor categorische variabelen. Een a priori P-waarde van ≤ 0,05 wordt als significant beschouwd. Alle analyses worden uitgevoerd met behulp van de statistische versie 25 van SPSS-software.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Select
-
Doha, Select, Katar, 82228
- HAMAD Medical Corporation- Al Wakra Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
. Ze stemmen ermee in om deel te nemen en ondertekenen de geïnformeerde toestemming
- Ze zijn ouder dan 18 jaar
- Het zijn vrouwen die een laparoscopische cholecystectomie ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
. Ze hebben significante ademhalings-, cardiovasculaire, nier-, leveraandoeningen of diabetes.
- Ze hebben een voorgeschiedenis van allergie voor morfine en mensen met slechte ervaring met bijwerkingen van morfine.
- Ze hebben chronische pijn en mensen die pijnstillers gebruiken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
genetisch polymorfisme van menselijke opioïde receptoren
Tijdsspanne: Dag één (D1)
|
Het primaire doel van deze studie is om te onderzoeken of het genetische polymorfisme van het menselijke μ-opioïde receptorgen (OPRM1), het ATP-bindingscassettegen (ABCB1) en rs2952768 bijdraagt aan de variatie in morfineconsumptie bij vrouwen die laparoscopische cholecystectomie ondergaan.
|
Dag één (D1)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het effect van genetische polymorfismen op pijnscore en analgetische doseringsvereisten
Tijdsspanne: Dag één (D1)
|
Het secundaire doel is om het effect van deze genetische polymorfismen op pijnscore, analgetische doseringsvereisten en complicaties van morfinegebruik bij deze patiënten binnen de eerste 24 uur te beoordelen.
|
Dag één (D1)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: HAMED ELGENDY, MD,PhD, Consultant Anesthesia - HMC & Associate Prof Anesthesia - Qatar University - Adjunct A-Prof Weill Conel Medicine Qatar
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MRC-01-18-270
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gen
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidBRCA1-gen | BRCA2-genVerenigde Staten
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenGen amplificatie
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Bejing Vigoo Biological Co., LTDVoltooidSysteembiologie | Vroeg gen | EV71-vaccinChina
-
Wake Forest University Health SciencesNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); University... en andere medewerkersVoltooidVetzuur-gen-interactiesVerenigde Staten
-
Cervesi Hospital, Cattolica, ItalyWerving
-
Natera, Inc.VoltooidAandoeningen met één genVerenigde Staten
-
Tufts UniversityVoltooidKarakteriseren rs70991108 polymorfisme van DHFR-gen
-
Moshe FlugelmanBeëindigdB12-tekort gecombineerd met C677T-mutatie op MTHFR-genIsraël
-
Zhongnan HospitalActief, niet wervendFarmacokinetisch | Abirateronacetaat | Plasmaconcentratie | Gen polymorfisme | Metabole analyseChina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidPulmonale alveolaire proteïnose | Mutatie Ala393Thr van het MARS-gen | mutatieSer567Leu van het MARS-genFrankrijk