脳卒中患者における低量インターバルトレーニングとレジスタンスエクササイズ
2020年11月9日 更新者：Mohd Haidzir Abd Manaf、Universiti Teknologi Mara
脳卒中患者の歩行パフォーマンス、有酸素運動能力、筋力、生活の質に対する低量インターバルトレーニングとレジスタンスエクササイズの実現可能性
脳卒中後の患者の歩行パフォーマンス（歩行持久力、歩行速度、機能的バランス）、下肢の筋力、生活の質に対する低容量インターバルトレーニング（LV-ITT）とレジスタンスエクササイズ（RE）の実現可能性を検討する。
調査の概要
詳細な説明
有酸素トレーニングとレジスタンストレーニングを同時に処方することは、脳卒中後の患者の心血管機能と筋骨格機能をターゲットにする最適な戦略として提案されています。
慢性脳卒中における下肢のレジスタンストレーニングだけでも筋力に大きな効果をもたらします。
ただし、歩行パフォーマンスに関しては不確実な結果が示されています。
したがって、脳卒中生存者の筋力、歩行能力、生活の質を改善するために、混合トレーニング（トレッドミルトレーニングと筋力トレーニング）を処方することが提案されています。
これまでの研究では、多発性硬化症や冠状動脈疾患などの他の集団の歩行能力と持久力に対する混合トレーニングの効果が示されています。
しかし、慢性期の脳卒中後の混合トレーニングを実施した研究は不足している。
したがって、脳卒中後のLV-ITTとREの併用の有効性に関する実現可能性研究を実施する必要がある。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Selangor
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Batu Caves、Selangor、マレーシア、68100
- 募集
- Hospital Selayang
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コンタクト：
- Nur Ainna Adanan, BSc
- 電話番号：60129471427
- メール：ainnaadanan@gmail.com
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副調査官：
- Norliza Zainudin, MMED
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢層は45歳から65歳まで
- 脳卒中後少なくとも 3 か月
- 10 m 歩行テストで測定した歩行速度 ≤ 1.0 m·s -¹。
- 必要に応じて補助器具を使用し、身体的補助なしで地上 10 メートルを歩くことができる。
- 有酸素運動の禁忌がなく、トレッドミル上で 0.17 m·s -¹ (時速 0.4 マイル) 以上で 3 分間歩くことができる。
- スクリーニング時の修正ランキンスコア (mRS) が 4 未満
- 米国心臓協会クラス B (2)、代謝当量 (MET) 6 未満の有酸素能力を許容
除外基準:
- 重大な安静時心電図異常
- 3か月以内に心臓または肺の病気で入院した方
- ペースメーカーの使用
- 失語症
- 患肢の筋腱や骨の重大な制限、または独立して患肢の障害や重度の萎縮を引き起こす重篤な慢性疾患があり、これが重要な参加へのさらなる適応を構成します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
週3セッション、6週間
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低ボリューム インターバル トレーニング (LV-ITT) プロトコルには、5 分間のウォームアップ (30% ～ 50% VO2peak)、最大 20 分間の LV-ITT と 5 分間のクーリングダウン (30% ～ 50% VO2peak) が含まれていました。 LV-ITT は、最大許容速度 (傾斜 0%) での高速トレッドミル歩行を 60 秒間繰り返し、プロトコールに従って事前に指定された約 4 分間の回復期間を交互に行います。 参加者がバーストを正常に完了するたびに、次のバーストではトレッドミルの速度が 0.1 マイルずつ増加します。 回復時間は 4 分です。 介入は約30分間行われます。 水平レッグプレスマシンを使用してレジスタンストレーニングを行います。 各フェーズの時間が 1:2 の比率になるように、爆発的な同心円運動と制御された偏心運動に集中することが奨励されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6分間歩行テストの変化
時間枠：0、6週間
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このテストでは、平らな場所で 6 分間に素早く歩くことができる距離を測定します。
参加者は、処方された歩行補助具を使用して 1 回のトライアルを完了します。
距離が記録されます。
参加者はいつでもテストを中断して休憩したり、中断したりできます。
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0、6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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10メートル歩行テストの変化
時間枠：0、6週間
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この評価には、快適な最大速度での 10 メートルの歩行タスクが 4 つ含まれます。
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0、6週間
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下肢筋力の変化
時間枠：0、6週間
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膝伸筋用ハンドヘルドダイナモメーター
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0、6週間
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タイムアップ アンド ゴー テストの変更点
時間枠：0、6週間
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機能バランス
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0、6週間
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脳卒中衝撃スケール (SIS)
時間枠：0、6週目
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生活の質
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0、6週目
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遵守
時間枠：0～6週間
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自宅でのセッションへの出席と完了は運動日記によって測定されます
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0～6週間
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有害事象
時間枠：0～6週間
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有害事象やニアミスが発生した場合は、セラヤン病院の標準治療として報告する必要があります。
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0～6週間
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患者満足度
時間枠：6週間
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アンケート
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mohd Haidzir Abd Manaf, PhD、Universiti Teknologi Mara
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年11月1日
一次修了 (予想される)
2021年6月30日
研究の完了 (予想される)
2021年8月31日
試験登録日
最初に提出
2020年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月3日
最初の投稿 (実際)
2020年11月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月9日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- REC/401/19
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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