Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intervaltraining met laag volume en weerstandsoefeningen bij individuen met een beroerte

9 november 2020 bijgewerkt door: Mohd Haidzir Abd Manaf, Universiti Teknologi Mara

Haalbaarheid van laagvolume intervaltraining en weerstandsoefeningen op loopprestaties, aerobe conditie, spierkracht en kwaliteit van leven bij personen met een beroerte

De haalbaarheid onderzoeken van Low-Volume Interval Training (LV-ITT) en Resistance Exercise (RE) op loopprestaties (loopuithoudingsvermogen, loopsnelheid, functionele balans), spierkracht van de onderste ledematen en kwaliteit van leven bij personen met een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het gelijktijdig voorschrijven van aërobe en weerstandstraining wordt voorgesteld als een optimale strategie om cardiovasculaire en musculoskeletale functies aan te pakken bij personen met een beroerte. Alleen weerstandstraining van de onderste ledematen bij een chronische beroerte heeft een groot effect op de spierkracht. Het heeft echter onzekerheidsresultaten laten zien over de loopprestaties. Daarom wordt aangeraden om mixtraining (loopbandtraining en krachttraining) voor te schrijven om de spierkracht, het loopvermogen en de kwaliteit van leven bij overlevenden van een beroerte te verbeteren. Eerdere studies hebben het effect van gemengde training op loopprestaties en uithoudingsvermogen aangetoond in andere populaties, zoals multiple sclerose en coronaire hartziekte. Er is echter een gebrek aan onderzoek dat gemengde training heeft uitgevoerd bij chronische post-beroerte. Daarom moet er een haalbaarheidsstudie worden uitgevoerd naar de effectiviteit van het combineren van LV-ITT en RE bij patiënten na een beroerte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Maleisië
    • Selangor
      • Batu Caves, Selangor, Maleisië, 68100
        • Werving
        • Hospital Selayang
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Norliza Zainudin, MMED

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijdscategorie tussen 45-65 jaar oud
  • Minstens 3 maanden na een beroerte
  • Loopsnelheid ≤1,0 m·s -¹ gemeten met de 10 m looptest.
  • In staat om 10 m over de grond te lopen met hulpmiddelen indien nodig en zonder fysieke hulp.
  • In staat om 3 minuten op de loopband te lopen met een snelheid van ≥ 0,17 m·s -¹ (0,4 mph) zonder contra-indicaties voor aerobe oefeningen.
  • Gewijzigde Rankin Score (mRS) van <4 bij de screening
  • American Heart Association klasse B (2), rekening houdend met aerobe capaciteit <6 metabool equivalent (MET)

Uitsluitingscriteria:

  • Significante ECG-afwijkingen in rust
  • Ziekenhuisopname voor hart- of longziekte binnen 3 maanden
  • Pacemakers gebruiken
  • Afasie
  • Significante musculotendineuze of benige beperkingen van het aangedane ledemaat, of een ernstige chronische ziekte die onafhankelijk invaliditeit of ernstige atrofie van het aangedane ledemaat veroorzaakt en die verdere indicaties voor significante deelname kunnen vormen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
3 sessies/week gedurende 6 weken
Ander: Combinatie van low-volume intervalloopbandtraining en weerstandstraining

Protocollen voor low-volume intervaltraining (LV-ITT) omvatten een warming-up van 5 minuten (30%-50% VO2peak) tot 20 minuten LV-ITT en een cooling-down van 5 minuten (30%-50% VO2peak). De LV-ITT herhaalt bursts van 60 seconden van snel lopen op de loopband met maximaal getolereerde snelheid (0% helling), afgewisseld met vooraf gespecificeerde herstelperioden van ongeveer 4 minuten volgens het protocol. Elke keer dat de deelnemers een burst met succes hebben voltooid, wordt de snelheid van de loopband verhoogd met 0,1 mph voor de volgende burst. De herstelperiodes zijn 4 minuten. De interventie duurt ongeveer 30 minuten.

Weerstandstraining wordt uitgevoerd met behulp van een horizontale legpressmachine. Ze worden aangemoedigd om zich te concentreren op een explosieve concentrische beweging en een gecontroleerde excentrische beweging, zodat de tijd op elke fase in de verhouding 1:2 was.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in looptest van zes minuten
Tijdsspanne: 0, 6 weken
Deze test meet de afstand die een persoon snel kan lopen in een tijdsbestek van 6 minuten op een vlakke ondergrond. Deelnemers zullen één proef uitvoeren met de hen voorgeschreven loophulp. De afstand wordt geregistreerd. Deelnemers kunnen op elk moment stoppen en rusten of stoppen met de test.
0, 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in 10 meter looptest
Tijdsspanne: 0, 6 weken
Deze beoordeling omvat vier looptaken van 10 meter met maximale comfortabele snelheid.
0, 6 weken
Verandering in spierkracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 0, 6 weken
Handdynamometer voor knie-extensor
0, 6 weken
Verandering in Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: 0, 6 weken
Functioneel Evenwicht
0, 6 weken
Beroerte-impactschaal (SIS)
Tijdsspanne: 0, week 6
Kwaliteit van het leven
0, week 6
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: 0 tot 6 weken
Aanwezigheid en voltooiing van thuissessies gemeten via oefendagboek
0 tot 6 weken
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 0 tot 6 weken
Elke bijwerking of bijna-ongeval moet standaard worden gemeld in het Selayang-ziekenhuis
0 tot 6 weken
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 6 weken
Vragenlijst
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universiti Teknologi Mara

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohd Haidzir Abd Manaf, PhD, Universiti Teknologi Mara

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 november 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/401/19

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren