Kis volumenű intervallum edzés és ellenállási gyakorlatok egyéniben stroke-tal
2020. november 9. frissítette: Mohd Haidzir Abd Manaf, Universiti Teknologi Mara
Kis volumenű intervallum edzés és ellenállási gyakorlat megvalósíthatósága a gyaloglási teljesítményre, az aerob fitneszre, az izomerőre és az életminőségre vonatkozóan stroke-os egyéneknél
Az alacsony volumenű intervallum edzés (LV-ITT) és az ellenállási gyakorlat (RE) megvalósíthatóságának vizsgálata a járásteljesítményre (járási állóképesség, járássebesség, funkcionális egyensúly), az alsó végtagok izomereje és az életminőség szempontjából a stroke utáni egyének körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Az aerob és rezisztencia edzések egyidejű felírása optimális stratégia a szív- és érrendszeri, valamint az izom-csontrendszeri funkciók megcélzására a stroke utáni egyéneknél.
Az alsó végtagok ellenállási edzése önmagában krónikus stroke esetén nagy hatással van az izomerőre.
Azonban bizonytalanságot mutatott a járásteljesítményre vonatkozóan.
Ezért javasolt vegyes edzés (futópados edzés és erősítő edzés) előírása az izomerő, a járásteljesítmény és az életminőség javítása érdekében a stroke túlélőinél.
Korábbi tanulmányok kimutatták a vegyes edzés hatását a járásteljesítményre és az állóképességre más populációkban, mint például a sclerosis multiplex és a koszorúér-betegség.
Hiányzik azonban olyan tanulmány, amely vegyes edzést végzett a krónikus post-stroke körében.
Ezért el kell végezni a megvalósíthatósági tanulmányt az LV-ITT és az RE kombinálásának hatékonyságáról a stroke után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nur Ainna Adanan, BSc
- Telefonszám: 60129471427
- E-mail: ainnaadanan@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Selangor
-
Batu Caves, Selangor, Malaysia, 68100
- Toborzás
- Hospital Selayang
-
Kapcsolatba lépni:
- Nur Ainna Adanan, BSc
- Telefonszám: 60129471427
- E-mail: ainnaadanan@gmail.com
-
Alkutató:
- Norliza Zainudin, MMED
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 45-65 év között
- Legalább 3 hónappal a stroke után
- Járási sebesség ≤1,0 m·s -¹ a 10 m-es járásteszttel mérve.
- Képes 10 métert a föld felett járni segédeszközökkel szükség szerint, fizikai segítség nélkül.
- Képes 3 percig sétálni a futópadon ≥0,17 m·s -¹ (0,4 mph) sebességgel, aerob gyakorlatok ellenjavallata nélkül.
- Módosított Rankin Score (mRS) <4 a szűréskor
- Az American Heart Association B osztálya (2), amely 6 metabolikus egyenérték (MET) alatti aerob kapacitást tesz lehetővé
Kizárási kritériumok:
- Jelentős nyugalmi EKG eltérések
- Kórházi ellátás szív- vagy tüdőbetegség miatt 3 hónapon belül
- Pacemaker használata
- Beszédzavar
- Az érintett végtag jelentős izom- és érrendszeri vagy csontos megszorítása, vagy bármely súlyos krónikus betegség, amely önállóan rokkantságot vagy az érintett végtag mély sorvadását okozza, amely további jelentős részvételi indikációt jelent.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
3 alkalom/hét 6 héten keresztül
|
Az alacsony volumenű intervallum edzés (LV-ITT) protokollok 5 perces bemelegítést (30%-50% VO2csúcs) és 20 perces LV-ITT-ig és 5 perces lehűlést (30%-50% VO2csúcs) tartalmaztak. Az LV-ITT megismétli a 60 másodperces gyors, futópados járás sorozatait maximális tolerálható sebességgel (0%-os lejtés), felváltva az előre meghatározott, körülbelül 4 perces helyreállítási időszakokkal a protokoll szerint. Minden alkalommal, amikor a résztvevők sikeresen teljesítettek egy sorozatot, a futópad sebessége 0,1 mph-val nő a következő sorozathoz. A helyreállítási időszak 4 perc lesz. A beavatkozás körülbelül 30 percig tart. Az ellenállási edzés vízszintes lábnyomógéppel történik. Arra ösztönzik őket, hogy összpontosítsanak egy robbanékony koncentrikus mozgásra és egy ellenőrzött excentrikus mozgásra úgy, hogy az idő minden fázisban 1:2 arányban legyen. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a hatperces séta tesztben
Időkeret: 0, 6 hét
|
Ez a teszt azt a távolságot méri, amelyet egy személy 6 perc alatt gyorsan meg tud tenni sík felületen.
A résztvevők egy próbát teljesítenek a számukra előírt járássegítővel.
A távolság rögzítésre kerül.
A résztvevők bármikor megállhatnak és pihenhetnek vagy abbahagyhatják a tesztet.
|
0, 6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a 10 méteres séta tesztben
Időkeret: 0, 6 hét
|
Ez az értékelés négy 10 méteres gyaloglási feladatot tartalmaz, maximálisan kényelmes sebességgel.
|
0, 6 hét
|
|
Az alsó végtag izomerejének változása
Időkeret: 0, 6 hét
|
Kézi dinamométer térdfeszítőhöz
|
0, 6 hét
|
|
Változás a Timed Up and Go tesztben
Időkeret: 0, 6 hét
|
Funkcionális egyensúly
|
0, 6 hét
|
|
Stroke Impact Scale (SIS)
Időkeret: 0, 6. hét
|
Életminőség
|
0, 6. hét
|
|
Tapadás
Időkeret: 0-6 hét
|
Az otthoni foglalkozásokon való részvétel és teljesítettség edzésnaplóval mérve
|
0-6 hét
|
|
Mellékhatások
Időkeret: 0-6 hét
|
Bármilyen nemkívánatos eseményt vagy közeli balesetet jelenteni kell a Selayang Kórház szokásos ellátásaként
|
0-6 hét
|
|
Betegelégedettség
Időkeret: 6 hét
|
Kérdőív
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohd Haidzir Abd Manaf, PhD, Universiti Teknologi Mara
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. június 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 3.
Első közzététel (Tényleges)
2020. november 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 9.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/401/19
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve