- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04623060
Pienimääräinen intervalliharjoittelu ja vastusharjoitus aivohalvauksen saaneessa yksilössä
Pienimääräisen intervalliharjoittelun ja vastustusharjoituksen toteutettavuus kävelysuorituskyvyn, aerobisen kunnon, lihasvoiman ja aivohalvauksen saaneen henkilön elämänlaadun kannalta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Selangor
-
Batu Caves, Selangor, Malesia, 68100
- Rekrytointi
- Hospital Selayang
-
Ottaa yhteyttä:
- Nur Ainna Adanan, BSc
- Puhelinnumero: 60129471427
- Sähköposti: ainnaadanan@gmail.com
-
Alatutkija:
- Norliza Zainudin, MMED
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari 45-65 vuotta
- Vähintään 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
- Kävelynopeus ≤1,0 m·s -¹ mitattuna 10 metrin kävelytestillä.
- Pystyy kävelemään 10 m maan päällä apuvälineillä tarpeen mukaan ilman fyysistä apua.
- Pystyy kävelemään 3 minuuttia juoksumatolla nopeudella ≥0,17 m·s -¹ (0,4 mph) ilman aerobisen harjoituksen vasta-aiheita.
- Muokattu Rankin Score (mRS) <4 seulonnassa
- American Heart Associationin luokka B (2), sallii aerobisen kapasiteetin <6 metabolista ekvivalenttia (MET)
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittäviä lepo-EKG:n poikkeavuuksia
- Sairaalahoito sydän- tai keuhkosairauden vuoksi 3 kuukauden sisällä
- Sydämentahdistimen käyttö
- Afasia
- Merkittävät sairaan raajan lihasten ja nivelten rajoitukset tai mikä tahansa vakava krooninen sairaus, joka itsenäisesti aiheuttaa vamman tai vakavan sairaan raajan surkastumisen, joka sisältää lisäosoitteita merkittävästä osallistumisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
3 kertaa viikossa 6 viikon ajan
|
Pienen volyymin intervalliharjoittelu (LV-ITT) -protokollat sisälsivät 5 minuutin lämmittelyn (30-50 % VO2-huippu) 20 minuuttiin LV-ITT:hen ja 5 minuutin jäähdytyksen (30-50 % VO2-huippu). LV-ITT toistaa 60 sekunnin jaksoja nopeaa juoksumattokävelyä suurimmalla siedettävällä nopeudella (0 % kaltevuus) vuorotellen ennalta määrättyjen noin 4 minuutin palautumisjaksojen kanssa protokollan mukaan. Joka kerta kun osallistujat suorittivat sarjan onnistuneesti, juoksumaton nopeus kasvaa 0,1 mph seuraavaa pursketta varten. Toipumisjaksot ovat 4 minuuttia. Interventio kestää noin 30 minuuttia. Vastusharjoittelu suoritetaan vaakasuuntaisella jalkapuristinkoneella. Heitä rohkaistaan keskittymään räjähtävään samankeskiseen liikkeeseen ja kontrolloituun epäkeskiseen liikkeeseen siten, että kunkin vaiheen aika oli suhteessa 1:2. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kuuden minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: 0, 6 viikkoa
|
Tämä testi mittaa matkan, jonka henkilö pystyy kävelemään nopeasti 6 minuutissa tasaisella pinnalla.
Osallistujat suorittavat yhden kokeen heille määrätyllä kävelyapuvälineellä.
Etäisyys tallennetaan.
Osallistujat voivat pysähtyä ja levätä tai keskeyttää testin milloin tahansa.
|
0, 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 10 metrin kävelytestissä
Aikaikkuna: 0, 6 viikkoa
|
Tämä arviointi sisältää neljä 10 metrin kävelytehtävää suurimmalla mukavalla nopeudella.
|
0, 6 viikkoa
|
|
Muutos alaraajojen lihasvoimassa
Aikaikkuna: 0, 6 viikkoa
|
Kädessä pidettävä dynamometri polven ojentajalle
|
0, 6 viikkoa
|
|
Muutos Timed Up and Go -testissä
Aikaikkuna: 0, 6 viikkoa
|
Toiminnallinen tasapaino
|
0, 6 viikkoa
|
|
Stroke Impact Scale (SIS)
Aikaikkuna: 0, viikko 6
|
Elämänlaatu
|
0, viikko 6
|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 0-6 viikkoa
|
Harjoituspäiväkirjalla mitattu kotona suoritettujen harjoitusten osallistuminen ja suorittaminen
|
0-6 viikkoa
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 0-6 viikkoa
|
Kaikista haittatapahtumista tai läheltä piti -tilanteista on raportoitava Selayangin sairaalan normaalihoitona
|
0-6 viikkoa
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kyselylomake
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohd Haidzir Abd Manaf, PhD, Universiti Teknologi Mara
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/401/19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .