Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pienimääräinen intervalliharjoittelu ja vastusharjoitus aivohalvauksen saaneessa yksilössä

maanantai 9. marraskuuta 2020 päivittänyt: Mohd Haidzir Abd Manaf, Universiti Teknologi Mara

Pienimääräisen intervalliharjoittelun ja vastustusharjoituksen toteutettavuus kävelysuorituskyvyn, aerobisen kunnon, lihasvoiman ja aivohalvauksen saaneen henkilön elämänlaadun kannalta

Tutkia Low-Volume Interval Training (LV-ITT) ja Resistance Exercise (RE) toteutettavuutta kävelysuorituskykyyn (kävelykestävyyteen, kävelynopeuteen, toiminnalliseen tasapainoon), alaraajojen lihasvoimaan ja elämänlaatuun aivohalvauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aerobisen ja vastusharjoittelun määräämistä samanaikaisesti ehdotetaan optimaalisena strategiana sydän- ja verisuonijärjestelmän sekä tuki- ja liikuntaelimistön toimintojen kohdistamiseksi aivohalvauksen jälkeiseen aikaan. Pelkästään alaraajan vastusharjoittelu kroonisessa aivohalvauksessa vaikuttaa suuresti lihasvoimaan. Se on kuitenkin osoittanut epävarmuutta kävelyn suorituskykyyn. Siksi on ehdotettu, että määrätään sekaharjoittelu (juoksumattoharjoittelu ja voimaharjoittelu) lihasvoiman, kävelysuorituksen ja elämänlaadun parantamiseksi aivohalvauksesta selviytyneille. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet sekaharjoittelun vaikutuksen kävelysuoritukseen ja kestävyyteen muissa populaatioissa, kuten multippeliskleroosissa ja sepelvaltimotaudissa. Kuitenkin puuttuu tutkimus, joka olisi suorittanut sekaharjoittelua kroonisen aivohalvauksen jälkeen. Siksi olisi suoritettava toteutettavuustutkimus LV-ITT:n ja RE:n yhdistämisen tehokkuudesta aivohalvauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Selangor
      • Batu Caves, Selangor, Malesia, 68100
        • Rekrytointi
        • Hospital Selayang
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Norliza Zainudin, MMED

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikähaitari 45-65 vuotta
  • Vähintään 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
  • Kävelynopeus ≤1,0 m·s -¹ mitattuna 10 metrin kävelytestillä.
  • Pystyy kävelemään 10 m maan päällä apuvälineillä tarpeen mukaan ilman fyysistä apua.
  • Pystyy kävelemään 3 minuuttia juoksumatolla nopeudella ≥0,17 m·s -¹ (0,4 mph) ilman aerobisen harjoituksen vasta-aiheita.
  • Muokattu Rankin Score (mRS) <4 seulonnassa
  • American Heart Associationin luokka B (2), sallii aerobisen kapasiteetin <6 metabolista ekvivalenttia (MET)

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittäviä lepo-EKG:n poikkeavuuksia
  • Sairaalahoito sydän- tai keuhkosairauden vuoksi 3 kuukauden sisällä
  • Sydämentahdistimen käyttö
  • Afasia
  • Merkittävät sairaan raajan lihasten ja nivelten rajoitukset tai mikä tahansa vakava krooninen sairaus, joka itsenäisesti aiheuttaa vamman tai vakavan sairaan raajan surkastumisen, joka sisältää lisäosoitteita merkittävästä osallistumisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
3 kertaa viikossa 6 viikon ajan

Pienen volyymin intervalliharjoittelu (LV-ITT) -protokollat ​​sisälsivät 5 minuutin lämmittelyn (30-50 % VO2-huippu) 20 minuuttiin LV-ITT:hen ja 5 minuutin jäähdytyksen (30-50 % VO2-huippu). LV-ITT toistaa 60 sekunnin jaksoja nopeaa juoksumattokävelyä suurimmalla siedettävällä nopeudella (0 % kaltevuus) vuorotellen ennalta määrättyjen noin 4 minuutin palautumisjaksojen kanssa protokollan mukaan. Joka kerta kun osallistujat suorittivat sarjan onnistuneesti, juoksumaton nopeus kasvaa 0,1 mph seuraavaa pursketta varten. Toipumisjaksot ovat 4 minuuttia. Interventio kestää noin 30 minuuttia.

Vastusharjoittelu suoritetaan vaakasuuntaisella jalkapuristinkoneella. Heitä rohkaistaan ​​keskittymään räjähtävään samankeskiseen liikkeeseen ja kontrolloituun epäkeskiseen liikkeeseen siten, että kunkin vaiheen aika oli suhteessa 1:2.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kuuden minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: 0, 6 viikkoa
Tämä testi mittaa matkan, jonka henkilö pystyy kävelemään nopeasti 6 minuutissa tasaisella pinnalla. Osallistujat suorittavat yhden kokeen heille määrätyllä kävelyapuvälineellä. Etäisyys tallennetaan. Osallistujat voivat pysähtyä ja levätä tai keskeyttää testin milloin tahansa.
0, 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos 10 metrin kävelytestissä
Aikaikkuna: 0, 6 viikkoa
Tämä arviointi sisältää neljä 10 metrin kävelytehtävää suurimmalla mukavalla nopeudella.
0, 6 viikkoa
Muutos alaraajojen lihasvoimassa
Aikaikkuna: 0, 6 viikkoa
Kädessä pidettävä dynamometri polven ojentajalle
0, 6 viikkoa
Muutos Timed Up and Go -testissä
Aikaikkuna: 0, 6 viikkoa
Toiminnallinen tasapaino
0, 6 viikkoa
Stroke Impact Scale (SIS)
Aikaikkuna: 0, viikko 6
Elämänlaatu
0, viikko 6
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 0-6 viikkoa
Harjoituspäiväkirjalla mitattu kotona suoritettujen harjoitusten osallistuminen ja suorittaminen
0-6 viikkoa
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 0-6 viikkoa
Kaikista haittatapahtumista tai läheltä piti -tilanteista on raportoitava Selayangin sairaalan normaalihoitona
0-6 viikkoa
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kyselylomake
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohd Haidzir Abd Manaf, PhD, Universiti Teknologi Mara

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa