Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Intervalltraining und Krafttraining mit geringem Volumen bei Personen mit Schlaganfall

9. November 2020 aktualisiert von: Mohd Haidzir Abd Manaf, Universiti Teknologi Mara

Machbarkeit von Intervalltraining und Krafttraining mit geringem Volumen für Gehleistung, aerobe Fitness, Muskelkraft und Lebensqualität bei Personen mit Schlaganfall

Es sollte die Machbarkeit von Low-Volume Interval Training (LV-ITT) und Resistance Exercise (RE) auf die Gehleistung (Gehausdauer, Ganggeschwindigkeit, funktionelles Gleichgewicht), die Muskelkraft der unteren Extremitäten und die Lebensqualität bei Personen nach einem Schlaganfall untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die gleichzeitige Verschreibung von Aerobic- und Krafttraining wird als optimale Strategie zur Förderung der Herz-Kreislauf- und Muskel-Skelett-Funktionen bei Personen nach einem Schlaganfall vorgeschlagen. Allein das Krafttraining der unteren Gliedmaßen hat bei chronischem Schlaganfall einen großen Einfluss auf die Muskelkraft. Es wurden jedoch unsichere Ergebnisse hinsichtlich der Gehleistung gezeigt. Daher wird empfohlen, ein gemischtes Training (Laufbandtraining und Krafttraining) zu verschreiben, um die Muskelkraft, die Gangleistung und die Lebensqualität bei Schlaganfallüberlebenden zu verbessern. Frühere Studien haben die Wirkung von gemischtem Training auf die Gehleistung und Ausdauer bei anderen Bevölkerungsgruppen wie Multipler Sklerose und koronarer Herzkrankheit gezeigt. Es gibt jedoch keine Studien, die ein gemischtes Training bei Patienten mit chronischen Schlaganfallpatienten durchgeführt haben. Daher sollte eine Machbarkeitsstudie zur Wirksamkeit der Kombination von LV-ITT und RE nach einem Schlaganfall durchgeführt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Malaysia
    • Selangor
      • Batu Caves, Selangor, Malaysia, 68100
        • Rekrutierung
        • Hospital Selayang
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Norliza Zainudin, MMED

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersspanne zwischen 45 und 65 Jahren
  • Mindestens 3 Monate nach dem Schlaganfall
  • Ganggeschwindigkeit ≤1,0 m·s -¹ gemessen mit dem 10-m-Gehtest.
  • Kann bei Bedarf mit Hilfsmitteln und ohne körperliche Hilfe 10 m über dem Boden gehen.
  • Kann 3 Minuten lang mit einer Geschwindigkeit von ≥0,17 m·s -¹ (0,4 mph) auf dem Laufband laufen, ohne dass es Kontraindikationen für Aerobic-Übungen gibt.
  • Modifizierter Rankin-Score (mRS) von <4 beim Screening
  • Klasse B (2) der American Heart Association, die eine aerobe Kapazität von <6 Stoffwechseläquivalenten (MET) ermöglicht

Ausschlusskriterien:

  • Erhebliche Auffälligkeiten im Ruhe-EKG
  • Krankenhausaufenthalt wegen Herz- oder Lungenerkrankung innerhalb von 3 Monaten
  • Verwendung eines Herzschrittmachers
  • Aphasie
  • Erhebliche muskulotendinöse oder knöcherne Einschränkungen der betroffenen Extremität oder jede schwere chronische Erkrankung, die unabhängig zu einer Behinderung oder einer starken Atrophie der betroffenen Extremität führt und weitere Indikationen für eine Teilnahme darstellt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
3 Sitzungen/Woche für 6 Wochen
Sonstiges: Kombination aus Low-Volume-Intervalltraining auf dem Laufband und Krafttraining

Protokolle für Low-Volume-Intervalltraining (LV-ITT) umfassten ein 5-minütiges Aufwärmen (30 %–50 % VO2peak) bis zu 20 Minuten LV-ITT und ein 5-minütiges Abkühlen (30 %–50 % VO2peak). Das LV-ITT wiederholt 60-sekündige schnelle Laufeinheiten auf dem Laufband mit der maximal zulässigen Geschwindigkeit (0 % Steigung), abwechselnd mit vorab festgelegten Erholungsphasen von etwa 4 Minuten gemäß Protokoll. Jedes Mal, wenn die Teilnehmer einen Lauf erfolgreich abgeschlossen haben, wird die Laufbandgeschwindigkeit für den nächsten Lauf um 0,1 Meilen pro Stunde erhöht. Die Erholungsphasen betragen 4 Minuten. Der Eingriff dauert etwa 30 Minuten.

Das Krafttraining wird mit einer horizontalen Beinpresse durchgeführt. Sie werden ermutigt, sich auf eine explosive konzentrische Bewegung und eine kontrollierte exzentrische Bewegung zu konzentrieren, sodass die Zeit für jede Phase im Verhältnis 1:2 steht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung im Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 0, 6 Wochen
Dieser Test misst die Distanz, die eine Person in einem Zeitraum von 6 Minuten auf einer ebenen Fläche schnell zurücklegen kann. Die Teilnehmer absolvieren einen Versuch mit der ihnen verschriebenen Ganghilfe. Die Distanz wird aufgezeichnet. Die Teilnehmer können jederzeit anhalten und sich ausruhen oder den Test abbrechen.
0, 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung im 10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: 0, 6 Wochen
Diese Beurteilung umfasst vier 10-Meter-Gehaufgaben mit maximaler angenehmer Geschwindigkeit.
0, 6 Wochen
Veränderung der Muskelkraft der unteren Extremitäten
Zeitfenster: 0, 6 Wochen
Handdynamometer für Kniestrecker
0, 6 Wochen
Änderung im Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: 0, 6 Wochen
Funktionelles Gleichgewicht
0, 6 Wochen
Schlaganfall-Auswirkungsskala (SIS)
Zeitfenster: 0, Woche 6
Lebensqualität
0, Woche 6
Adhärenz
Zeitfenster: 0 bis 6 Wochen
Teilnahme und Abschluss von Heimtrainingseinheiten, gemessen anhand des Trainingstagebuchs
0 bis 6 Wochen
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 0 bis 6 Wochen
Jedes unerwünschte Ereignis oder Beinahe-Unfall muss als Standardbehandlung im Selayang-Krankenhaus gemeldet werden
0 bis 6 Wochen
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 6 Wochen
Fragebogen
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universiti Teknologi Mara

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohd Haidzir Abd Manaf, PhD, Universiti Teknologi Mara

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/401/19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren