Trening interwałowy o małej objętości i ćwiczenia oporowe w trybie indywidualnym z udarem
9 listopada 2020 zaktualizowane przez: Mohd Haidzir Abd Manaf, Universiti Teknologi Mara
Wykonalność treningu interwałowego o małej objętości i ćwiczeń oporowych na wydajność chodu, sprawność aerobową, siłę mięśni i jakość życia osób z udarem mózgu
Zbadanie wykonalności treningu interwałowego o niskiej objętości (LV-ITT) i ćwiczeń oporowych (RE) na wydajność chodu (wytrzymałość chodu, prędkość chodu, równowagę funkcjonalną), siłę mięśni kończyn dolnych i jakość życia osób po udarze.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zalecenie równoczesnego treningu aerobowego i oporowego jest proponowane jako optymalna strategia ukierunkowana na funkcje sercowo-naczyniowe i mięśniowo-szkieletowe u osób po udarze.
Sam trening oporowy kończyn dolnych w przewlekłym udarze ma duży wpływ na siłę mięśni.
Jednak wykazał niepewność wyników dotyczących wydajności chodu.
Dlatego sugeruje się przepisywanie treningu mieszanego (trening na bieżni i trening siłowy) w celu poprawy siły mięśniowej, wydajności chodu i jakości życia osób po udarze mózgu.
Wcześniejsze badania wykazały wpływ treningu mieszanego na wydajność i wytrzymałość podczas chodzenia w innych populacjach, takich jak stwardnienie rozsiane i choroba wieńcowa.
Brakuje jednak badań, które przeprowadzałyby trening mieszany wśród przewlekle chorych po udarze.
Dlatego należy przeprowadzić studium wykonalności dotyczące skuteczności połączenia LV-ITT i RE w stanach poudarowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Selangor
-
Batu Caves, Selangor, Malezja, 68100
- Rekrutacyjny
- Hospital Selayang
-
Kontakt:
- Nur Ainna Adanan, BSc
- Numer telefonu: 60129471427
- E-mail: ainnaadanan@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Norliza Zainudin, MMED
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy 45-65 lat
- Co najmniej 3 miesiące po udarze
- Szybkość chodu ≤1,0 m·s -¹ mierzona w teście marszu na 10 m.
- Potrafi przejść 10 m nad ziemią z urządzeniami wspomagającymi w razie potrzeby i bez pomocy fizycznej.
- Zdolny do marszu przez 3 minuty na bieżni z prędkością ≥0,17 m·s -¹ (0,4 mil/h) bez przeciwwskazań do ćwiczeń aerobowych.
- Zmodyfikowany wynik Rankina (mRS) <4 podczas badania przesiewowego
- American Heart Association klasa B (2), dopuszczająca wydolność tlenową <6 równoważnika metabolicznego (MET)
Kryteria wyłączenia:
- Znaczące nieprawidłowości spoczynkowego EKG
- Hospitalizacja z powodu choroby serca lub płuc w ciągu 3 miesięcy
- Korzystanie z rozrusznika serca
- Afazja
- Znaczące ograniczenia mięśniowo-ścięgniste lub kostne kończyny dotkniętej chorobą lub jakakolwiek poważna choroba przewlekła niezależnie powodująca niepełnosprawność lub głęboką atrofię kończyny dotkniętej chorobą, które będą dodatkowymi wskazaniami do udziału.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
3 sesje w tygodniu przez 6 tygodni
|
Protokoły treningu interwałowego o niskiej objętości (LV-ITT) obejmowały 5-minutową rozgrzewkę (30%-50% VO2peak) do 20min LV-ITT i 5-minutowe schładzanie (30%-50% VO2peak). LV-ITT będzie powtarzać 60-sekundowe serie szybkiego marszu na bieżni z maksymalną tolerowaną prędkością (nachylenie 0%), naprzemiennie z wcześniej określonymi okresami odpoczynku około 4 minut zgodnie z protokołem. Za każdym razem, gdy uczestnicy pomyślnie zakończą serię, prędkość bieżni zostanie zwiększona o 0,1 mil na godzinę dla następnej serii. Okresy regeneracji będą wynosić 4 minuty. Interwencja będzie prowadzona przez około 30 minut. Trening oporowy będzie prowadzony przy użyciu poziomej maszyny do wyciskania nóg. Zachęca się ich do skupienia się na eksplozywnym ruchu koncentrycznym i kontrolowanym ruchu ekscentrycznym, tak aby czas każdej fazy był w stosunku 1:2. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w sześciominutowym teście marszu
Ramy czasowe: 0, 6 tygodni
|
Ten test mierzy odległość, jaką dana osoba może szybko przejść w ciągu 6 minut na płaskiej powierzchni.
Uczestnicy przejdą jedną próbę z przepisanym im pomocnikiem chodu.
Odległość zostanie zarejestrowana.
Uczestnicy mogą zatrzymać się i odpocząć lub przerwać test w dowolnym momencie.
|
0, 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w teście marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: 0, 6 tygodni
|
Ta ocena będzie obejmowała cztery 10-metrowe zadania marszu z maksymalną komfortową prędkością.
|
0, 6 tygodni
|
|
Zmiana siły mięśni kończyn dolnych
Ramy czasowe: 0, 6 tygodni
|
Ręczny dynamometr do prostownika kolana
|
0, 6 tygodni
|
|
Zmiana w teście Timed Up and Go
Ramy czasowe: 0, 6 tygodni
|
Równowaga funkcjonalna
|
0, 6 tygodni
|
|
Skala wpływu udaru mózgu (SIS)
Ramy czasowe: 0, tydzień 6
|
Jakość życia
|
0, tydzień 6
|
|
Przyczepność
Ramy czasowe: 0 do 6 tygodni
|
Obecność i ukończenie sesji w domu mierzone za pomocą dziennika ćwiczeń
|
0 do 6 tygodni
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 0 do 6 tygodni
|
Każde zdarzenie niepożądane lub zdarzenie potencjalnie wypadkowe należy zgłaszać jako standardową opiekę w szpitalu Selayang
|
0 do 6 tygodni
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Kwestionariusz
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohd Haidzir Abd Manaf, PhD, Universiti Teknologi Mara
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/401/19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .