Entrenamiento de intervalos de bajo volumen y ejercicio de resistencia en personas con accidente cerebrovascular
9 de noviembre de 2020 actualizado por: Mohd Haidzir Abd Manaf, Universiti Teknologi Mara
Viabilidad del entrenamiento de intervalos de bajo volumen y el ejercicio de resistencia en el rendimiento de la marcha, la aptitud aeróbica, la fuerza muscular y la calidad de vida en personas con accidente cerebrovascular
Examinar la viabilidad del entrenamiento de intervalos de bajo volumen (LV-ITT) y el ejercicio de resistencia (RE) en el rendimiento de la marcha (resistencia al caminar, velocidad de la marcha, equilibrio funcional), la fuerza muscular de las extremidades inferiores y la calidad de vida entre las personas con accidente cerebrovascular posterior.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
La prescripción de entrenamiento aeróbico y de resistencia al mismo tiempo se propone como una estrategia óptima para enfocarse en las funciones cardiovasculares y musculoesqueléticas en personas con un accidente cerebrovascular posterior.
El entrenamiento de resistencia de las extremidades inferiores solo en el accidente cerebrovascular crónico produce un gran efecto sobre la fuerza muscular.
Sin embargo, ha mostrado resultados inciertos sobre el rendimiento de la marcha.
Por lo tanto, se sugiere prescribir entrenamiento combinado (entrenamiento en cinta rodante y entrenamiento de fuerza) para mejorar la fuerza muscular, el rendimiento de la marcha y la calidad de vida en los supervivientes de un accidente cerebrovascular.
Estudios previos han demostrado el efecto del entrenamiento mixto sobre el rendimiento y la resistencia al caminar en otras poblaciones, como la esclerosis múltiple y la enfermedad de las arterias coronarias.
Sin embargo, faltan estudios que hayan realizado entrenamientos mixtos entre pacientes crónicos post-ictus.
Por lo tanto, se debe realizar el estudio de factibilidad sobre la efectividad de combinar LV-ITT y RE en post-ictus.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Selangor
-
Batu Caves, Selangor, Malasia, 68100
- Reclutamiento
- Hospital Selayang
-
Contacto:
- Nur Ainna Adanan, BSc
- Número de teléfono: 60129471427
- Correo electrónico: ainnaadanan@gmail.com
-
Sub-Investigador:
- Norliza Zainudin, MMED
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad entre 45-65 años
- Al menos 3 meses después del accidente cerebrovascular
- Velocidad de marcha ≤1,0 m·s -¹ medida por la prueba de marcha de 10 m.
- Capaz de caminar 10 m sobre el suelo con dispositivos de asistencia según sea necesario y sin asistencia física.
- Capaz de caminar durante 3 min en la cinta rodante a ≥0,17 m·s -¹ (0,4 mph) sin contraindicaciones para el ejercicio aeróbico.
- Puntuación de Rankin modificada (mRS) de <4 en la selección
- Clase B de la American Heart Association (2), lo que permite una capacidad aeróbica <6 equivalentes metabólicos (MET)
Criterio de exclusión:
- Anomalías significativas en el ECG en reposo
- Hospitalización por enfermedad cardíaca o pulmonar dentro de los 3 meses
- Uso de marcapasos
- Afasia
- Restricciones musculotendinosas u óseas significativas del miembro afectado, o cualquier enfermedad crónica grave que cause de forma independiente incapacidad o atrofia profunda del miembro afectado que comporte otras indicaciones de participación significativa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
3 sesiones/semana durante 6 semanas
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Los protocolos de entrenamiento interválico de bajo volumen (ITT-LV) incluían un calentamiento de 5 min (30 %-50 % del VO2máx) hasta 20 min de ITT-LV y un enfriamiento de 5 min (30 %-50 % del VO2máx). El LV-ITT repetirá ráfagas de 60 s de caminata rápida en cinta rodante a la velocidad máxima tolerada (0% de inclinación), alternando con períodos de recuperación preespecificados de aproximadamente 4 minutos según el protocolo. Cada vez que los participantes completen una ráfaga con éxito, la velocidad de la cinta de correr aumentará en 0,1 mph para la próxima ráfaga. Los periodos de recuperación serán de 4 minutos. La intervención se llevará a cabo durante unos 30 minutos. El entrenamiento de resistencia se llevará a cabo utilizando una máquina de prensa de piernas horizontal. Se les anima a centrarse en un movimiento concéntrico explosivo y un movimiento excéntrico controlado de modo que el tiempo en cada fase esté en una proporción de 1:2. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 0, 6 semanas
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Esta prueba mide la distancia que un individuo puede caminar rápidamente en un período de 6 minutos sobre una superficie plana.
Los participantes completarán una prueba con la ayuda para la marcha que se les haya recetado.
Se registrará la distancia.
Los participantes pueden detenerse y descansar o interrumpir la prueba en cualquier momento.
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0, 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: 0, 6 semanas
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Esta evaluación incluirá cuatro tareas de caminata de 10 metros a la velocidad máxima cómoda.
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0, 6 semanas
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Cambio en la fuerza muscular de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: 0, 6 semanas
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Dinamómetro de mano para extensor de rodilla
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0, 6 semanas
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Cambio en la prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: 0, 6 semanas
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Equilibrio funcional
|
0, 6 semanas
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Escala de Impacto de Accidente Cerebrovascular (SIS)
Periodo de tiempo: 0,semana 6
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Calidad de vida
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0,semana 6
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Adherencia
Periodo de tiempo: 0 a 6 semanas
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Asistencia y finalización de sesiones en el hogar medidas a través de un diario de ejercicios
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0 a 6 semanas
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: 0 a 6 semanas
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Cualquier evento adverso o cuasi accidente debe informarse como estándar de atención en el Hospital Selayang
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0 a 6 semanas
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Cuestionario
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohd Haidzir Abd Manaf, PhD, Universiti Teknologi Mara
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/401/19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .