Allenamento a intervalli a basso volume ed esercizio di resistenza in individui con ictus
9 novembre 2020 aggiornato da: Mohd Haidzir Abd Manaf, Universiti Teknologi Mara
Fattibilità dell'allenamento a intervalli a basso volume e dell'esercizio di resistenza su prestazioni di camminata, fitness aerobico, forza muscolare e qualità della vita in individui con ictus
Esaminare la fattibilità del Low-Volume Interval Training (LV-ITT) e dell'Esercizio di resistenza (RE) sulle prestazioni della camminata (resistenza della camminata, velocità dell'andatura, equilibrio funzionale), forza muscolare degli arti inferiori e qualità della vita tra gli individui con post-ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
La prescrizione di allenamenti aerobici e di resistenza in concomitanza è proposta come una strategia ottimale per mirare alle funzioni cardiovascolari e muscoloscheletriche nei soggetti con post-ictus.
Il solo allenamento di resistenza degli arti inferiori nell'ictus cronico produce un grande effetto sulla forza muscolare.
Tuttavia, ha mostrato risultati di incertezza sulle prestazioni di camminata.
Pertanto, si suggerisce di prescrivere un allenamento misto (allenamento su tapis roulant e allenamento della forza) al fine di migliorare la forza muscolare, le prestazioni dell'andatura e la qualità della vita nei sopravvissuti all'ictus.
Precedenti studi hanno mostrato l'effetto dell'allenamento misto sulle prestazioni di camminata e sulla resistenza in altre popolazioni come la sclerosi multipla e la malattia coronarica.
Tuttavia, mancano studi che abbiano condotto un allenamento misto tra post-ictus cronico.
Pertanto, dovrebbe essere condotto lo studio di fattibilità sull'efficacia della combinazione di LV-ITT e RE nel post-ictus.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nur Ainna Adanan, BSc
- Numero di telefono: 60129471427
- Email: ainnaadanan@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Selangor
-
Batu Caves, Selangor, Malaysia, 68100
- Reclutamento
- Hospital Selayang
-
Contatto:
- Nur Ainna Adanan, BSc
- Numero di telefono: 60129471427
- Email: ainnaadanan@gmail.com
-
Sub-investigatore:
- Norliza Zainudin, MMED
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia d'età tra i 45-65 anni
- Almeno 3 mesi dopo l'ictus
- Velocità dell'andatura ≤1,0 m·s -¹ misurata dal test del cammino di 10 m.
- In grado di camminare per 10 m fuori terra con dispositivi di assistenza secondo necessità e senza assistenza fisica.
- In grado di camminare per 3 minuti sul tapis roulant a ≥0,17 m·s -¹ (0,4 mph) senza controindicazioni all'esercizio aerobico.
- Punteggio Rankin modificato (mRS) <4 allo screening
- Classe B (2) dell'American Heart Association, che consente una capacità aerobica <6 equivalente metabolico (MET)
Criteri di esclusione:
- Anomalie significative dell'ECG a riposo
- Ricovero per malattie cardiache o polmonari entro 3 mesi
- Utilizzo del pacemaker
- Afasia
- Restrizioni muscolotendinee o ossee significative dell'arto colpito, o qualsiasi grave malattia cronica che causi indipendentemente disabilità o profonda atrofia dell'arto colpito che costituiranno ulteriori indicazioni per una partecipazione significativa.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
3 sessioni/settimana per 6 settimane
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I protocolli di allenamento a intervalli a basso volume (LV-ITT) includevano un riscaldamento di 5 minuti (30%-50%VO2peak) fino a 20 minuti di LV-ITT e un raffreddamento di 5 minuti (30%-50%VO2peak). Il LV-ITT ripeterà scatti di 60 secondi di camminata veloce su tapis roulant alla massima velocità tollerata (0% di inclinazione), alternati a periodi di recupero pre-specificati di circa 4 minuti secondo il protocollo. Ogni volta che i partecipanti hanno completato con successo una raffica, la velocità del tapis roulant aumenterà di 0,1 mph per la raffica successiva. I periodi di recupero saranno di 4 minuti. L'intervento avrà una durata di circa 30 minuti. L'allenamento di resistenza sarà condotto utilizzando una macchina leg press orizzontale. Sono incoraggiati a concentrarsi su un movimento concentrico esplosivo e un movimento eccentrico controllato in modo tale che il tempo su ciascuna fase sia nel rapporto 1:2. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica nel test del cammino in sei minuti
Lasso di tempo: 0, 6 settimane
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Questo test misura la distanza che un individuo può percorrere rapidamente in un periodo di 6 minuti su una superficie piana.
I partecipanti completeranno una prova con l'ausilio all'andatura loro prescritto.
La distanza verrà registrata.
I partecipanti possono fermarsi e riposare o interrompere il test in qualsiasi momento.
|
0, 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica nel test del cammino di 10 metri
Lasso di tempo: 0, 6 settimane
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Questa valutazione includerà quattro compiti di camminata di 10 metri alla massima velocità confortevole.
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0, 6 settimane
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Variazione della forza muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: 0, 6 settimane
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Dinamometro palmare per estensore del ginocchio
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0, 6 settimane
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Modifica nel test Timed Up and Go
Lasso di tempo: 0, 6 settimane
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Equilibrio funzionale
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0, 6 settimane
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Scala dell'impatto dell'ictus (SIS)
Lasso di tempo: 0,settimana 6
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Qualità della vita
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0,settimana 6
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Aderenza
Lasso di tempo: Da 0 a 6 settimane
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Partecipazione e completamento delle sessioni domiciliari misurate tramite il diario degli esercizi
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Da 0 a 6 settimane
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Eventi avversi
Lasso di tempo: Da 0 a 6 settimane
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Qualsiasi evento avverso o quasi incidente deve essere segnalato come standard di cura presso l'ospedale di Selayang
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Da 0 a 6 settimane
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 6 settimane
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Questionario
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohd Haidzir Abd Manaf, PhD, Universiti Teknologi Mara
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 novembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
30 giugno 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
31 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
10 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/401/19
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .