Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lavvolumsintervalltrening og motstandstrening hos individer med hjerneslag

9. november 2020 oppdatert av: Mohd Haidzir Abd Manaf, Universiti Teknologi Mara

Gjennomførbarhet av lavvolumsintervalltrening og motstandstrening på gange, aerobic fitness, muskelstyrke og livskvalitet hos personer med hjerneslag

For å undersøke gjennomførbarheten av lavvolumsintervalltrening (LV-ITT) og motstandstrening (RE) på gangytelse (gangutholdenhet, ganghastighet, funksjonell balanse), muskelstyrke i underekstremitetene og livskvalitet blant personer med post-slag.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å foreskrive aerobic og motstandstrening samtidig er foreslått som en optimal strategi for å målrette kardiovaskulære så vel som muskel- og skjelettfunksjoner hos personer med post-slag. Underekstremitetstrening alene ved kronisk hjerneslag gir stor effekt på muskelstyrken. Det har imidlertid vist usikkerhetsresultater på gangprestasjoner. Derfor foreslås det å foreskrive blandingstrening (tredemølletrening og styrketrening) for å forbedre muskelstyrke, gangytelse og livskvalitet hos slagoverlevere. Tidligere studier har vist effekten av blandet trening på gangytelse og utholdenhet i andre populasjoner som multippel sklerose og koronarsykdom. Det er imidlertid mangel på studier som utførte blandet trening blant kroniske post-slag. Derfor bør mulighetsstudien om effektiviteten av å kombinere LV-ITT og RE i post-slag gjennomføres.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Selangor
      • Batu Caves, Selangor, Malaysia, 68100
        • Rekruttering
        • Hospital Selayang
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Norliza Zainudin, MMED

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aldersspenning mellom 45-65 år
  • Minst 3 måneder etter hjerneslag
  • Ganghastighet ≤1,0 m·s -¹ målt ved 10 m gangtest.
  • Kan gå 10 m over bakken med hjelpemidler etter behov og ingen fysisk assistanse.
  • Kan gå i 3 minutter på tredemøllen ved ≥0,17 m·s -¹ (0,4 mph) uten kontraindikasjoner for aerobic trening.
  • Modifisert Rankin Score (mRS) på <4 ved screeningen
  • American Heart Association klasse B (2), tillater aerob kapasitet <6 metabolsk ekvivalent (MET)

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelige hvile-EKG-avvik
  • Sykehusinnleggelse for hjerte- eller lungesykdom innen 3 måneder
  • Bruk av pacemaker
  • Afasi
  • Betydelige muskulotendinøse eller benige begrensninger i det berørte lemmet, eller enhver alvorlig kronisk sykdom som uavhengig forårsaker funksjonshemming eller dyp atrofi av det berørte lemmet som vil omfatte ytterligere indikasjoner på betydelig deltakelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
3 økter/uke i 6 uker
Annen: Kombinasjon av lavvolum intervalltredemølletrening og motstandstrening

Lavvolum intervalltrening (LV-ITT)-protokoller inkluderte en 5 min oppvarming (30%-50% VO2peak) opptil 20 min med LV-ITT og en 5 min nedkjøling (30%-50% VO2peak). LV-ITT vil gjenta 60-talls utbrudd med rask gang på tredemølle med maksimal tolerert hastighet (0 % stigning), alternerende med forhåndsspesifiserte restitusjonsperioder på ca. 4 minutter i henhold til protokollen. Hver gang deltakerne fullførte en serie vellykket, vil tredemøllehastigheten økes med 0,1 mph for neste serie. Restitusjonsperioden vil være 4 minutter. Intervensjonen vil pågå i ca. 30 minutter.

Motstandstrening vil bli utført ved bruk av en horisontal benpressmaskin. De oppfordres til å fokusere på en eksplosiv konsentrisk bevegelse og en kontrollert eksentrisk bevegelse slik at tiden på hver fase var i forholdet 1:2.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i seks minutters gangtest
Tidsramme: 0, 6 uker
Denne testen måler avstanden som en person raskt kan gå i løpet av 6 minutter på en flat overflate. Deltakerne vil fullføre én prøve med ganghjelpen som er foreskrevet for dem. Avstanden vil bli registrert. Deltakerne kan når som helst stoppe og hvile eller avbryte testen.
0, 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i 10-meters gangtest
Tidsramme: 0, 6 uker
Denne vurderingen vil inkludere fire 10-meters gåoppgaver med maksimal komfortabel hastighet.
0, 6 uker
Endring i muskelstyrke i nedre ekstremiteter
Tidsramme: 0, 6 uker
Håndholdt dynamometer for kneekstensor
0, 6 uker
Endring i Timed Up and Go-test
Tidsramme: 0, 6 uker
Funksjonell balanse
0, 6 uker
Stroke Impact Scale (SIS)
Tidsramme: 0, uke 6
Livskvalitet
0, uke 6
Binding
Tidsramme: 0 til 6 uker
Oppmøte og gjennomføring av hjemmebaserte økter målt via treningsdagbok
0 til 6 uker
Uønskede hendelser
Tidsramme: 0 til 6 uker
Enhver uønsket hendelse eller nestenulykke må rapporteres som standardbehandling ved Selayang sykehus
0 til 6 uker
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 6 uker
Spørreskjema
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universiti Teknologi Mara

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohd Haidzir Abd Manaf, PhD, Universiti Teknologi Mara

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/401/19

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere