- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04623060
뇌졸중이 있는 개인의 저볼륨 인터벌 트레이닝 및 저항 운동
2020년 11월 9일 업데이트: Mohd Haidzir Abd Manaf, Universiti Teknologi Mara
저볼륨 인터벌 트레이닝과 저항운동이 뇌졸중 환자의 보행능력, 유산소 체력, 근력 및 삶의 질에 미치는 타당성
뇌졸중 후 개인의 걷기 성능(보행 지구력, 보행 속도, 기능적 균형), 하지 근력 및 삶의 질에 대한 저볼륨 인터벌 트레이닝(LV-ITT) 및 저항 운동(RE)의 타당성을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
동시에 유산소 및 저항 운동을 처방하는 것은 뇌졸중 후 개인의 근골격 기능뿐만 아니라 심혈관 기능을 목표로 하는 최적의 전략으로 제안됩니다.
만성 뇌졸중에서 하지의 저항 훈련만으로는 근력에 큰 영향을 미칩니다.
그러나 보행 성능에 대한 불확실성 결과를 보여주었습니다.
따라서 뇌졸중 생존자의 근력, 보행능력 및 삶의 질 향상을 위해 혼합훈련(런닝머신 훈련과 근력운동)을 처방할 것을 제안한다.
이전 연구에서는 혼합 훈련이 다발성 경화증 및 관상 동맥 질환과 같은 다른 인구의 걷기 성능 및 지구력에 미치는 영향을 보여주었습니다.
그러나 만성 뇌졸중 후 혼합 훈련을 실시한 연구는 부족한 실정이다.
따라서 뇌졸중 후 LV-ITT와 RE의 병용효과에 대한 타당성 조사가 필요하다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Selangor
-
Batu Caves, Selangor, 말레이시아, 68100
- 모병
- Hospital Selayang
-
연락하다:
- Nur Ainna Adanan, BSc
- 전화번호: 60129471427
- 이메일: ainnaadanan@gmail.com
-
부수사관:
- Norliza Zainudin, MMED
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 45~65세 사이의 연령대
- 뇌졸중 후 최소 3개월
- 10m 보행 테스트로 측정한 보행 속도 ≤1.0m·s -¹.
- 필요에 따라 보조 장치를 사용하고 신체적 도움 없이 지상 10m를 걸을 수 있습니다.
- 유산소 운동 금기 사항 없이 0.17m·s -¹(0.4mph) 이상의 속도로 러닝머신에서 3분 동안 걸을 수 있습니다.
- 스크리닝에서 <4의 수정된 Rankin 점수(mRS)
- American Heart Association 클래스 B(2), 유산소 능력 < 6 대사 당량(MET) 허용
제외 기준:
- 상당한 휴식 ECG 이상
- 3개월 이내 심장 또는 폐 질환으로 입원
- 맥박 조정기 사용
- 실어증
- 영향을 받는 사지의 상당한 근힘줄 또는 뼈 제한, 또는 독립적으로 장애를 유발하는 심각한 만성 질환 또는 영향을 받는 사지의 심오한 위축은 상당한 참여에 대한 추가 징후를 포함합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
6주 동안 주 3회
|
저용량 인터벌 트레이닝(LV-ITT) 프로토콜에는 5분 워밍업(30%-50%VO2peak)에서 최대 20분의 LV-ITT 및 5분 냉각(30%-50% VO2peak)이 포함되었습니다. LV-ITT는 최대 허용 속도(0% 경사)에서 프로토콜에 따라 약 4분의 미리 지정된 회복 기간을 번갈아 가며 빠른 러닝머신 걷기를 60초 반복합니다. 참가자가 버스트를 성공적으로 완료할 때마다 트레드밀 속도는 다음 버스트를 위해 0.1mph씩 증가합니다. 복구 시간은 4분입니다. 중재는 약 30분간 진행됩니다. 레지스턴스 트레이닝은 수평 레그 프레스 머신을 이용하여 진행됩니다. 각 단계의 시간 비율이 1:2가 되도록 폭발적인 동심 운동과 제어된 편심 운동에 집중하도록 권장됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6분 걷기 테스트의 변화
기간: 0, 6주
|
이 테스트는 개인이 평평한 표면에서 6분 동안 빠르게 걸을 수 있는 거리를 측정합니다.
참가자는 그들에게 처방된 보행 보조원과 함께 하나의 시도를 완료합니다.
거리가 기록됩니다.
참가자는 언제든지 테스트를 중단하고 휴식을 취하거나 중단할 수 있습니다.
|
0, 6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
10미터 걷기 테스트의 변화
기간: 0, 6주
|
이 평가에는 최대 편안한 속도로 4개의 10미터 걷기 작업이 포함됩니다.
|
0, 6주
|
|
하지 근력의 변화
기간: 0, 6주
|
무릎 신근용 휴대용 동력계
|
0, 6주
|
|
Timed Up 및 Go 테스트의 변경
기간: 0, 6주
|
기능적 균형
|
0, 6주
|
|
뇌졸중 영향 척도(SIS)
기간: 0, 6주차
|
삶의 질
|
0, 6주차
|
|
부착
기간: 0~6주
|
운동 일지를 통해 측정된 가정 기반 세션의 참석 및 완료
|
0~6주
|
|
부작용
기간: 0~6주
|
모든 이상 반응이나 아차 사고는 셀라양 병원의 표준 치료로 보고해야 합니다.
|
0~6주
|
|
환자 만족도
기간: 6주
|
설문지
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohd Haidzir Abd Manaf, PhD, Universiti Teknologi Mara
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .