- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04623060
Entraînement par intervalles à faible volume et exercice de résistance chez une personne ayant subi un AVC
Faisabilité de l'entraînement par intervalles à faible volume et des exercices de résistance sur les performances de marche, la capacité aérobique, la force musculaire et la qualité de vie chez les personnes ayant subi un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Selangor
-
Batu Caves, Selangor, Malaisie, 68100
- Recrutement
- Hospital Selayang
-
Contact:
- Nur Ainna Adanan, BSc
- Numéro de téléphone: 60129471427
- E-mail: ainnaadanan@gmail.com
-
Sous-enquêteur:
- Norliza Zainudin, MMED
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge entre 45 et 65 ans
- Au moins 3 mois après l'AVC
- Vitesse de marche ≤1,0 m·s -¹ mesurée par le test de marche de 10 m.
- Capable de marcher 10 m au-dessus du sol avec des appareils fonctionnels au besoin et sans assistance physique.
- Capable de marcher pendant 3 min sur le tapis roulant à ≥0,17 m·s -¹ (0,4 mph) sans contre-indications à l'exercice aérobique.
- Score de Rankin modifié (mRS) < 4 au dépistage
- American Heart Association classe B (2), permettant une capacité aérobie <6 équivalent métabolique (MET)
Critère d'exclusion:
- Anomalies significatives de l'ECG au repos
- Hospitalisation pour maladie cardiaque ou pulmonaire dans les 3 mois
- Utiliser un stimulateur cardiaque
- Aphasie
- Restrictions musculo-tendineuses ou osseuses importantes du membre atteint, ou toute maladie chronique grave entraînant indépendamment une invalidité ou une atrophie profonde du membre atteint qui comportera d'autres indications à une participation significative.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
3 séances/semaine pendant 6 semaines
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Les protocoles d'entraînement par intervalles à faible volume (LV-ITT) comprenaient un échauffement de 5 min (30 % à 50 % de VO2peak) jusqu'à 20 min de LV-ITT et un refroidissement de 5 min (30 % à 50 % de VO2peak). Le LV-ITT répétera des rafales de 60 secondes de marche rapide sur tapis roulant à la vitesse maximale tolérée (0 % d'inclinaison), en alternance avec des périodes de récupération prédéfinies d'environ 4 minutes selon le protocole. Chaque fois que les participants terminent une rafale avec succès, la vitesse du tapis roulant sera augmentée de 0,1 mph pour la prochaine rafale. Les périodes de récupération seront de 4 minutes. L'intervention durera environ 30 minutes. L'entraînement en résistance sera effectué à l'aide d'une presse à jambes horizontale. Ils sont encouragés à se concentrer sur un mouvement concentrique explosif et un mouvement excentrique contrôlé de sorte que le temps de chaque phase soit dans le rapport 1:2. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du test de marche de six minutes
Délai: 0, 6 semaines
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Ce test mesure la distance qu'un individu peut parcourir rapidement en 6 minutes sur une surface plane.
Les participants effectueront un essai avec l'aide à la marche qui leur a été prescrite.
La distance sera enregistrée.
Les participants peuvent s'arrêter et se reposer ou interrompre le test à tout moment.
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0, 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du test de marche de 10 mètres
Délai: 0, 6 semaines
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Cette évaluation comprendra quatre tâches de marche de 10 mètres à une vitesse confortable maximale.
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0, 6 semaines
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Modification de la force musculaire des membres inférieurs
Délai: 0, 6 semaines
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Dynamomètre portable pour extenseur du genou
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0, 6 semaines
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Modification du test Timed Up and Go
Délai: 0, 6 semaines
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Équilibre fonctionnel
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0, 6 semaines
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Échelle d'impact de l'AVC (SIS)
Délai: 0,semaine 6
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Qualité de vie
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0,semaine 6
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Adhérence
Délai: 0 à 6 semaines
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Participation et achèvement des séances à domicile mesurés via un journal d'exercices
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0 à 6 semaines
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Événements indésirables
Délai: 0 à 6 semaines
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Tout événement indésirable ou quasi-accident doit être signalé comme norme de soins à l'hôpital Selayang
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0 à 6 semaines
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Satisfaction des patients
Délai: 6 semaines
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Questionnaire
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohd Haidzir Abd Manaf, PhD, Universiti Teknologi Mara
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/401/19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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