Lav-volumen intervaltræning og modstandstræning hos individer med slagtilfælde
9. november 2020 opdateret af: Mohd Haidzir Abd Manaf, Universiti Teknologi Mara
Gennemførligheden af lavvolumen intervaltræning og modstandsøvelser på gangpræstationer, aerob kondition, muskelstyrke og livskvalitet hos individer med slagtilfælde
At undersøge gennemførligheden af lavvolumen intervaltræning (LV-ITT) og modstandstræning (RE) på gangpræstationer (gangudholdenhed, ganghastighed, funktionel balance), muskelstyrke i underekstremiteterne og livskvalitet blandt personer med post-slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ordinering af aerob træning og modstandstræning samtidig foreslås som en optimal strategi til at målrette kardiovaskulære såvel som muskuloskeletale funktioner hos personer med post-slagtilfælde.
Underekstremitetstræning alene ved kronisk slagtilfælde giver en stor effekt på muskelstyrken.
Det har dog vist usikkerhedsresultater på gangpræstationer.
Derfor foreslås det at ordinere mixtræning (løbebåndstræning og styrketræning) for at forbedre muskelstyrke, gangpræstation og livskvalitet hos slagtilfældeoverlevere.
Tidligere undersøgelser har vist effekten af blandet træning på gangpræstationer og udholdenhed i andre populationer, såsom dissemineret sklerose og koronararteriesygdom.
Der mangler dog en undersøgelse, der udførte blandet træning blandt kroniske post-apopleksi.
Derfor bør forundersøgelsen af effektiviteten af at kombinere LV-ITT og RE efter slagtilfælde udføres.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Selangor
-
Batu Caves, Selangor, Malaysia, 68100
- Rekruttering
- Hospital Selayang
-
Kontakt:
- Nur Ainna Adanan, BSc
- Telefonnummer: 60129471427
- E-mail: ainnaadanan@gmail.com
-
Underforsker:
- Norliza Zainudin, MMED
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersspænd mellem 45-65 år
- Mindst 3 måneder efter et slagtilfælde
- Ganghastighed ≤1,0 m·s -¹ målt ved 10 m gangtesten.
- Kan gå 10 m over jorden med hjælpemidler efter behov og ingen fysisk assistance.
- I stand til at gå i 3 minutter på løbebåndet ved ≥0,17 m·s -¹ (0,4 mph) uden kontraindikationer for aerob træning.
- Modificeret Rankin Score (mRS) på <4 ved screeningen
- American Heart Association klasse B (2), giver mulighed for aerob kapacitet <6 metabolisk ækvivalent (MET)
Ekskluderingskriterier:
- Betydelige hvile-EKG-abnormiteter
- Indlæggelse for hjerte- eller lungesygdom inden for 3 måneder
- Brug af pacemaker
- Afasi
- Betydelige muskulotendinøse eller knoglemæssige begrænsninger af det berørte lem eller enhver alvorlig kronisk sygdom, der uafhængigt forårsager handicap eller dyb atrofi af det berørte lem, som vil omfatte yderligere indikationer på betydelig deltagelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
3 sessioner/uge i 6 uger
|
Lavvolumen intervaltræning (LV-ITT) protokoller inkluderede en 5 min opvarmning (30%-50% VO2peak) op til 20 min af LV-ITT og en 5 min nedkøling (30%-50% VO2peak). LV-ITT vil gentage 60'er-udbrud af hurtig løbebåndsgang ved maksimal tolereret hastighed (0 % hældning), skiftevis med forudspecificerede restitutionsperioder på ca. 4 minutter i henhold til protokollen. Hver gang deltagerne gennemførte et burst med succes, øges løbebåndets hastighed med 0,1 mph for det næste burst. Restitutionsperioderne vil være 4 minutter. Interventionen vil vare i cirka 30 minutter. Modstandstræning vil blive udført ved at bruge en vandret benpresmaskine. De opfordres til at fokusere på en eksplosiv koncentrisk bevægelse og en kontrolleret excentrisk bevægelse, således at tiden på hver fase var i forholdet 1:2. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i seks minutters gangtest
Tidsramme: 0, 6 uger
|
Denne test måler den distance, som en person hurtigt kan gå i løbet af 6 minutter på en flad overflade.
Deltagerne vil gennemføre et forsøg med den ganghjælp, som er foreskrevet til dem.
Afstanden vil blive registreret.
Deltagerne kan til enhver tid stoppe og hvile eller afbryde testen.
|
0, 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i 10-meter gangtest
Tidsramme: 0, 6 uger
|
Denne vurdering vil omfatte fire 10-meters gangopgaver med maksimal behagelig hastighed.
|
0, 6 uger
|
|
Ændring i muskelstyrke i underekstremiteterne
Tidsramme: 0, 6 uger
|
Håndholdt dynamometer til knæekstensor
|
0, 6 uger
|
|
Ændring i Timed Up and Go-test
Tidsramme: 0, 6 uger
|
Funktionel balance
|
0, 6 uger
|
|
Slagpåvirkningsskala (SIS)
Tidsramme: 0, uge 6
|
Livskvalitet
|
0, uge 6
|
|
Overholdelse
Tidsramme: 0 til 6 uger
|
Deltagelse og afslutning af hjemmebaserede sessioner målt via træningsdagbog
|
0 til 6 uger
|
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: 0 til 6 uger
|
Enhver uønsket hændelse eller næsten uheld skal rapporteres som standardbehandling på Selayang Hospital
|
0 til 6 uger
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 6 uger
|
Spørgeskema
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohd Haidzir Abd Manaf, PhD, Universiti Teknologi Mara
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juni 2021
Studieafslutning (Forventet)
31. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2020
Først opslået (Faktiske)
10. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/401/19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .