Интервальная тренировка с малым объемом и упражнения с отягощениями у пациентов с инсультом
9 ноября 2020 г. обновлено: Mohd Haidzir Abd Manaf, Universiti Teknologi Mara
Возможности малообъемных интервальных тренировок и упражнений с отягощениями для эффективности ходьбы, аэробной подготовки, мышечной силы и качества жизни у людей с инсультом
Изучить влияние интервальных тренировок с малым объемом (LV-ITT) и упражнений с отягощениями (RE) на эффективность ходьбы (выносливость при ходьбе, скорость ходьбы, функциональный баланс), силу мышц нижних конечностей и качество жизни у лиц, перенесших инсульт.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Одновременное назначение аэробных и силовых тренировок предлагается в качестве оптимальной стратегии для нацеливания на сердечно-сосудистые и костно-мышечные функции у лиц, перенесших инсульт.
Одна только силовая тренировка нижних конечностей при хроническом инсульте оказывает большое влияние на мышечную силу.
Тем не менее, он показал результаты неопределенности в отношении ходьбы.
Поэтому предлагается назначать смешанные тренировки (тренировки на беговой дорожке и силовые тренировки) для улучшения мышечной силы, показателей походки и качества жизни у перенесших инсульт.
Предыдущие исследования показали влияние смешанных тренировок на эффективность ходьбы и выносливость в других группах населения, таких как рассеянный склероз и ишемическая болезнь сердца.
Однако недостаточно исследований, в которых проводились бы смешанные тренировки среди хронических постинсультных больных.
Поэтому необходимо провести технико-экономическое обоснование эффективности комбинации ИТТ ЛЖ и РЭ в постинсультном периоде.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Selangor
-
Batu Caves, Selangor, Малайзия, 68100
- Рекрутинг
- Hospital Selayang
-
Контакт:
- Nur Ainna Adanan, BSc
- Номер телефона: 60129471427
- Электронная почта: ainnaadanan@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Norliza Zainudin, MMED
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон от 45 до 65 лет
- Не менее 3-х месяцев после инсульта
- Скорость ходьбы ≤1,0 м·с -¹, измеренная в тесте ходьбы на 10 м.
- Способен пройти 10 м по земле со вспомогательными средствами по мере необходимости и без физической помощи.
- Способен ходить в течение 3 минут на беговой дорожке со скоростью ≥0,17 м·с -¹ (0,4 мили в час) без противопоказаний к аэробным упражнениям.
- Модифицированная оценка Рэнкина (mRS) <4 при скрининге
- Класс B Американской кардиологической ассоциации (2), допускающий аэробную способность <6 метаболических эквивалентов (MET)
Критерий исключения:
- Значительные отклонения ЭКГ в покое
- Госпитализация по поводу сердечных или легочных заболеваний в течение 3 месяцев
- Использование кардиостимулятора
- Афазия
- Значительные мышечно-сухожильные или костные ограничения пораженной конечности или любое серьезное хроническое заболевание, самостоятельно вызывающее инвалидность или глубокую атрофию пораженной конечности, которые будут включать дополнительные показания к участию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
3 сеанса в неделю в течение 6 недель
|
Протоколы низкообъемных интервальных тренировок (LV-ITT) включали 5-минутную разминку (30%-50% VO2peak) до 20 минут LV-ITT и 5-минутную заминку (30%-50% VO2peak). LV-ITT будет повторять 60-секундные серии быстрой ходьбы на беговой дорожке с максимально допустимой скоростью (уклон 0%), чередуя с заранее заданными периодами восстановления около 4 минут в соответствии с протоколом. Каждый раз, когда участники успешно завершают пакет, скорость беговой дорожки будет увеличиваться на 0,1 мили в час для следующего пакета. Период восстановления будет 4 минуты. Вмешательство продлится около 30 минут. Тренировки с отягощениями будут проводиться с использованием горизонтального тренажера для жима ногами. Им рекомендуется сосредоточиться на взрывном концентрическом движении и контролируемом эксцентрическом движении так, чтобы время на каждую фазу было в соотношении 1:2. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в тесте шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: 0, 6 недель
|
Этот тест измеряет расстояние, которое человек может быстро пройти за 6 минут по плоской поверхности.
Участники завершат одно испытание с предписанным им помощником по ходьбе.
Расстояние будет записано.
Участники могут остановиться и отдохнуть или прекратить тест в любое время.
|
0, 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в тесте на 10-метровую ходьбу
Временное ограничение: 0, 6 недель
|
Эта оценка будет включать в себя четыре задания по ходьбе на 10 метров с максимальной комфортной скоростью.
|
0, 6 недель
|
|
Изменение силы мышц нижних конечностей
Временное ограничение: 0, 6 недель
|
Ручной динамометр для разгибателей коленного сустава
|
0, 6 недель
|
|
Изменения в тесте Timed Up and Go
Временное ограничение: 0, 6 недель
|
Функциональный баланс
|
0, 6 недель
|
|
Шкала воздействия инсульта (SIS)
Временное ограничение: 0, неделя 6
|
Качество жизни
|
0, неделя 6
|
|
Приверженность
Временное ограничение: От 0 до 6 недель
|
Посещаемость и завершение домашних занятий измеряется с помощью дневника упражнений
|
От 0 до 6 недель
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: От 0 до 6 недель
|
О любом неблагоприятном событии или близком происшествии необходимо сообщать в качестве стандарта лечения в больнице Селаян.
|
От 0 до 6 недель
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 6 недель
|
Анкета
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohd Haidzir Abd Manaf, PhD, Universiti Teknologi Mara
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/401/19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .