- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04623060
Treinamento Intervalado de Baixo Volume e Exercício de Resistência em Indivíduos com AVC
Viabilidade do Treinamento Intervalado de Baixo Volume e do Exercício Resistido no Desempenho de Caminhada, Aptidão Aeróbica, Força Muscular e Qualidade de Vida em Indivíduos com AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Selangor
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Batu Caves, Selangor, Malásia, 68100
- Recrutamento
- Hospital Selayang
-
Contato:
- Nur Ainna Adanan, BSc
- Número de telefone: 60129471427
- E-mail: ainnaadanan@gmail.com
-
Subinvestigador:
- Norliza Zainudin, MMED
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária entre 45-65 anos
- Pelo menos 3 meses após o AVC
- Velocidade da marcha ≤1,0 m·s -¹ medida pelo teste de caminhada de 10 m.
- Capaz de caminhar 10 m acima do solo com dispositivos auxiliares conforme necessário e sem assistência física.
- Capaz de caminhar por 3 min na esteira a ≥0,17 m·s -¹ (0,4 mph) sem contraindicações para exercícios aeróbicos.
- Pontuação de Rankin modificada (mRS) de <4 na triagem
- Classe B da American Heart Association (2), permitindo capacidade aeróbica <6 equivalentes metabólicos (MET)
Critério de exclusão:
- Anormalidades significativas no ECG em repouso
- Hospitalização por doença cardíaca ou pulmonar dentro de 3 meses
- Usando Marcapasso
- Afasia
- Restrições musculotendíneas ou ósseas significativas do membro afetado, ou qualquer doença crônica grave que cause independentemente incapacidade ou atrofia profunda do membro afetado que incluirá outras indicações para participação significativa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
3 sessões/semana durante 6 semanas
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Outro: Combinação de treinamento em esteira intervalado de baixo volume e treinamento de resistência
Os protocolos de treinamento intervalado de baixo volume (LV-ITT) incluíram um aquecimento de 5 min (30%-50% VO2pico) até 20min de LV-ITT e um resfriamento de 5 min (30%-50% VO2pico). O LV-ITT repetirá rajadas de 60 segundos de caminhada rápida em esteira na velocidade máxima tolerada (0% de inclinação), alternando com períodos de recuperação pré-especificados de cerca de 4 minutos de acordo com o protocolo. Cada vez que os participantes concluírem uma rajada com sucesso, a velocidade da esteira será aumentada em 0,1 mph para a próxima rajada. Os períodos de recuperação serão de 4 minutos. A intervenção será realizada por cerca de 30 minutos. O treinamento de resistência será realizado usando uma máquina de leg press horizontal. Eles são encorajados a se concentrar em um movimento concêntrico explosivo e um movimento excêntrico controlado, de modo que o tempo em cada fase esteja na proporção de 1:2. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Teste de Caminhada de Seis Minutos
Prazo: 0, 6 semanas
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Este teste mede a distância que um indivíduo pode caminhar rapidamente em um período de 6 minutos em uma superfície plana.
Os participantes completarão uma tentativa com o auxiliar de marcha prescrito para eles.
A distância será registrada.
Os participantes podem parar e descansar ou interromper o teste a qualquer momento.
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0, 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no teste de caminhada de 10 metros
Prazo: 0, 6 semanas
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Esta avaliação incluirá quatro tarefas de caminhada de 10 metros na velocidade máxima confortável.
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0, 6 semanas
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Mudança na Força Muscular dos Membros Inferiores
Prazo: 0, 6 semanas
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Dinamômetro portátil para extensor de joelho
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0, 6 semanas
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Alteração no teste Timed Up and Go
Prazo: 0, 6 semanas
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Equilíbrio Funcional
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0, 6 semanas
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Escala de Impacto do AVC (SIS)
Prazo: 0, semana 6
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Qualidade de vida
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0, semana 6
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Aderência
Prazo: 0 a 6 semanas
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Presença e conclusão de sessões domiciliares medidas por meio do diário de exercícios
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0 a 6 semanas
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Eventos adversos
Prazo: 0 a 6 semanas
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Qualquer evento adverso ou quase acidente deve ser relatado como padrão de atendimento no Hospital Selayang
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0 a 6 semanas
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Satisfação do paciente
Prazo: 6 semanas
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Questionário
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohd Haidzir Abd Manaf, PhD, Universiti Teknologi Mara
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/401/19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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