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Treinamento Intervalado de Baixo Volume e Exercício de Resistência em Indivíduos com AVC

9 de novembro de 2020 atualizado por: Mohd Haidzir Abd Manaf, Universiti Teknologi Mara

Viabilidade do Treinamento Intervalado de Baixo Volume e do Exercício Resistido no Desempenho de Caminhada, Aptidão Aeróbica, Força Muscular e Qualidade de Vida em Indivíduos com AVC

Examinar a viabilidade do Treinamento Intervalado de Baixo Volume (LV-ITT) e do Exercício de Resistência (ER) no desempenho da caminhada (resistência da caminhada, velocidade da marcha, equilíbrio funcional), força muscular dos membros inferiores e qualidade de vida em indivíduos com pós-AVC.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A prescrição de treinamento aeróbico e de resistência em simultaneidade é proposta como uma estratégia ideal para atingir as funções cardiovasculares e musculoesqueléticas em indivíduos com pós-AVC. O treinamento de resistência dos membros inferiores sozinho no AVC crônico produz um grande efeito na força muscular. No entanto, mostrou resultados de incerteza no desempenho da caminhada. Portanto, sugere-se a prescrição de treinamento misto (treinamento em esteira e treinamento de força) a fim de melhorar a força muscular, o desempenho da marcha e a qualidade de vida em sobreviventes de AVC. Estudos anteriores mostraram o efeito do treinamento misto no desempenho e na resistência da caminhada em outras populações, como esclerose múltipla e doença arterial coronariana. Entretanto, há carência de estudos que tenham realizado treinamento misto entre pós-AVC crônico. Portanto, o estudo de viabilidade sobre a eficácia da combinação de LV-ITT e RE no pós-AVC deve ser realizado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Selangor
      • Batu Caves, Selangor, Malásia, 68100
        • Recrutamento
        • Hospital Selayang
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Norliza Zainudin, MMED

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Faixa etária entre 45-65 anos
  • Pelo menos 3 meses após o AVC
  • Velocidade da marcha ≤1,0 m·s -¹ medida pelo teste de caminhada de 10 m.
  • Capaz de caminhar 10 m acima do solo com dispositivos auxiliares conforme necessário e sem assistência física.
  • Capaz de caminhar por 3 min na esteira a ≥0,17 m·s -¹ (0,4 mph) sem contraindicações para exercícios aeróbicos.
  • Pontuação de Rankin modificada (mRS) de <4 na triagem
  • Classe B da American Heart Association (2), permitindo capacidade aeróbica <6 equivalentes metabólicos (MET)

Critério de exclusão:

  • Anormalidades significativas no ECG em repouso
  • Hospitalização por doença cardíaca ou pulmonar dentro de 3 meses
  • Usando Marcapasso
  • Afasia
  • Restrições musculotendíneas ou ósseas significativas do membro afetado, ou qualquer doença crônica grave que cause independentemente incapacidade ou atrofia profunda do membro afetado que incluirá outras indicações para participação significativa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
3 sessões/semana durante 6 semanas

Os protocolos de treinamento intervalado de baixo volume (LV-ITT) incluíram um aquecimento de 5 min (30%-50% VO2pico) até 20min de LV-ITT e um resfriamento de 5 min (30%-50% VO2pico). O LV-ITT repetirá rajadas de 60 segundos de caminhada rápida em esteira na velocidade máxima tolerada (0% de inclinação), alternando com períodos de recuperação pré-especificados de cerca de 4 minutos de acordo com o protocolo. Cada vez que os participantes concluírem uma rajada com sucesso, a velocidade da esteira será aumentada em 0,1 mph para a próxima rajada. Os períodos de recuperação serão de 4 minutos. A intervenção será realizada por cerca de 30 minutos.

O treinamento de resistência será realizado usando uma máquina de leg press horizontal. Eles são encorajados a se concentrar em um movimento concêntrico explosivo e um movimento excêntrico controlado, de modo que o tempo em cada fase esteja na proporção de 1:2.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no Teste de Caminhada de Seis Minutos
Prazo: 0, 6 semanas
Este teste mede a distância que um indivíduo pode caminhar rapidamente em um período de 6 minutos em uma superfície plana. Os participantes completarão uma tentativa com o auxiliar de marcha prescrito para eles. A distância será registrada. Os participantes podem parar e descansar ou interromper o teste a qualquer momento.
0, 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no teste de caminhada de 10 metros
Prazo: 0, 6 semanas
Esta avaliação incluirá quatro tarefas de caminhada de 10 metros na velocidade máxima confortável.
0, 6 semanas
Mudança na Força Muscular dos Membros Inferiores
Prazo: 0, 6 semanas
Dinamômetro portátil para extensor de joelho
0, 6 semanas
Alteração no teste Timed Up and Go
Prazo: 0, 6 semanas
Equilíbrio Funcional
0, 6 semanas
Escala de Impacto do AVC (SIS)
Prazo: 0, semana 6
Qualidade de vida
0, semana 6
Aderência
Prazo: 0 a 6 semanas
Presença e conclusão de sessões domiciliares medidas por meio do diário de exercícios
0 a 6 semanas
Eventos adversos
Prazo: 0 a 6 semanas
Qualquer evento adverso ou quase acidente deve ser relatado como padrão de atendimento no Hospital Selayang
0 a 6 semanas
Satisfação do paciente
Prazo: 6 semanas
Questionário
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mohd Haidzir Abd Manaf, PhD, Universiti Teknologi Mara

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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