Nízkoobjemový intervalový trénink a odporové cvičení jednotlivců s mrtvicí
9. listopadu 2020 aktualizováno: Mohd Haidzir Abd Manaf, Universiti Teknologi Mara
Možnost nízkoobjemového intervalového tréninku a odporového cvičení na výkonnost při chůzi, aerobní kondici, svalovou sílu a kvalitu života jednotlivce s mrtvicí
Zkoumat proveditelnost nízkoobjemového intervalového tréninku (LV-ITT) a odporového cvičení (RE) na výkonnost při chůzi (vytrvalost při chůzi, rychlost chůze, funkční rovnováha), svalovou sílu dolních končetin a kvalitu života u jedinců po mrtvici.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Předepisování aerobního a odporového tréninku souběžně je navrženo jako optimální strategie pro cílení kardiovaskulárních a muskuloskeletálních funkcí u jedinců po cévní mozkové příhodě.
Samotný odporový trénink dolních končetin u chronické mrtvice má velký vliv na svalovou sílu.
Výsledky však ukázaly nejistotu ohledně výkonnosti chůze.
Proto se doporučuje předepsat kombinovaný trénink (trénink na běžeckém pásu a silový trénink), aby se zlepšila svalová síla, výkonnost chůze a kvalita života u pacientů, kteří přežili mrtvici.
Předchozí studie prokázaly vliv smíšeného tréninku na výkonnost a vytrvalost v chůzi u jiných populací, jako je roztroušená skleróza a onemocnění koronárních tepen.
Chybí však studie, která by prováděla smíšený trénink mezi chronickými po mozkové příhodě.
Proto by měla být provedena studie proveditelnosti o účinnosti kombinace LV-ITT a RE po mrtvici.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Selangor
-
Batu Caves, Selangor, Malajsie, 68100
- Nábor
- Hospital Selayang
-
Kontakt:
- Nur Ainna Adanan, BSc
- Telefonní číslo: 60129471427
- E-mail: ainnaadanan@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Norliza Zainudin, MMED
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkové rozmezí 45-65 let
- Nejméně 3 měsíce po mrtvici
- Rychlost chůze ≤1,0 m·s -¹ měřená testem chůze na 10 m.
- Je schopen ujít 10 m nad zemí s pomocnými zařízeními podle potřeby a bez fyzické pomoci.
- Schopný chodit po dobu 3 minut na běžeckém pásu rychlostí ≥0,17 m·s -¹ (0,4 mph) bez kontraindikací aerobního cvičení.
- Modifikované Rankinovo skóre (mRS) <4 při screeningu
- American Heart Association třída B (2), umožňující aerobní kapacitu <6 metabolického ekvivalentu (MET)
Kritéria vyloučení:
- Významné klidové abnormality EKG
- Hospitalizace pro srdeční nebo plicní onemocnění do 3 měsíců
- Použití kardiostimulátoru
- Afázie
- Významné muskulotendinózní nebo kostní omezení postižené končetiny nebo jakékoli závažné chronické onemocnění nezávisle způsobující postižení nebo hlubokou atrofii postižené končetiny, které bude zahrnovat další indikace významné účasti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
3 sezení/týden po dobu 6 týdnů
|
Protokoly nízkoobjemového intervalového tréninku (LV-ITT) zahrnovaly 5minutové zahřátí (30%-50%VO2peak) až 20min LV-ITT a 5minutové ochlazení (30%-50% VO2peak). LV-ITT bude opakovat 60sekundové dávky rychlé chůze na běžeckém pásu maximální tolerovanou rychlostí (0% sklon), střídat se s předem stanovenými dobami zotavení asi 4 minuty podle protokolu. Pokaždé, když účastníci úspěšně dokončili dávku, rychlost běžeckého pásu se pro další dávku zvýší o 0,1 mph. Doba zotavení bude 4 minuty. Intervence bude probíhat cca 30 minut. Odporový trénink bude veden pomocí horizontálního leg press stroje. Jsou povzbuzováni, aby se zaměřili na výbušný soustředný pohyb a řízený excentrický pohyb tak, aby čas na každou fázi byl v poměru 1:2. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v testu šestiminutové chůze
Časové okno: 0, 6 týdnů
|
Tento test měří vzdálenost, kterou jedinec rychle ujde za 6 minut na rovném povrchu.
Účastníci absolvují jeden pokus s pomůckou pro chůzi, která jim byla předepsána.
Vzdálenost bude zaznamenána.
Účastníci se mohou kdykoli zastavit a odpočinout si nebo přerušit test.
|
0, 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v testu chůze na 10 metrů
Časové okno: 0, 6 týdnů
|
Toto hodnocení bude zahrnovat čtyři 10metrové kroky chůze při maximální pohodlné rychlosti.
|
0, 6 týdnů
|
|
Změna svalové síly dolních končetin
Časové okno: 0, 6 týdnů
|
Ruční dynamometr pro extenzor kolena
|
0, 6 týdnů
|
|
Změna v testu Timed Up and Go
Časové okno: 0, 6 týdnů
|
Funkční rovnováha
|
0, 6 týdnů
|
|
Stupnice dopadu mrtvice (SIS)
Časové okno: 0, týden 6
|
Kvalita života
|
0, týden 6
|
|
Přilnavost
Časové okno: 0 až 6 týdnů
|
Docházka a dokončení domácích sezení měřeno pomocí cvičebního deníku
|
0 až 6 týdnů
|
|
Nežádoucí příhody
Časové okno: 0 až 6 týdnů
|
Jakákoli nepříznivá událost nebo téměř opomenutí musí být hlášeny jako standardní péče v nemocnici Selayang
|
0 až 6 týdnů
|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: 6 týdnů
|
Dotazník
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohd Haidzir Abd Manaf, PhD, Universiti Teknologi Mara
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. listopadu 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
30. června 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
31. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
10. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/401/19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .