Lågvolymsintervallträning och motståndsträning hos individer med stroke
9 november 2020 uppdaterad av: Mohd Haidzir Abd Manaf, Universiti Teknologi Mara
Genomförbarhet av lågvolymsintervallträning och motståndsträning på gångprestanda, aerob kondition, muskelstyrka och livskvalitet hos individer med stroke
Att undersöka genomförbarheten av lågvolymsintervallträning (LV-ITT) och motståndsträning (RE) på gångprestanda (gånguthållighet, gånghastighet, funktionell balans), muskelstyrka i de nedre extremiteterna och livskvalitet hos individer med post-stroke.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att förskriva aerob träning och styrketräning samtidigt föreslås som en optimal strategi för att rikta in kardiovaskulära såväl som muskuloskeletala funktioner hos individer med efter stroke.
Enbart motståndsträning i nedre extremiteter vid kronisk stroke ger en stor effekt på muskelstyrkan.
Det har dock visat osäkerhetsresultat på gångprestanda.
Därför föreslås det att man ska ordinera mixträning (löpbandsträning och styrketräning) för att förbättra muskelstyrka, gångprestanda och livskvalitet hos strokeöverlevande.
Tidigare studier har visat effekten av blandad träning på gångprestanda och uthållighet hos andra populationer som multipel skleros och kranskärlssjukdom.
Det saknas dock studier som genomfört blandad träning bland kroniska efter stroke.
Därför bör genomförbarhetsstudien om effektiviteten av att kombinera LV-ITT och RE i post-stroke genomföras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Nur Ainna Adanan, BSc
- Telefonnummer: 60129471427
- E-post: ainnaadanan@gmail.com
Studieorter
-
-
Selangor
-
Batu Caves, Selangor, Malaysia, 68100
- Rekrytering
- Hospital Selayang
-
Kontakt:
- Nur Ainna Adanan, BSc
- Telefonnummer: 60129471427
- E-post: ainnaadanan@gmail.com
-
Underutredare:
- Norliza Zainudin, MMED
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersintervall mellan 45-65 år
- Minst 3 månader efter stroke
- Gånghastighet ≤1,0 m·s -¹ mätt med 10 m gångtestet.
- Kan gå 10 m över jord med hjälpmedel vid behov och ingen fysisk assistans.
- Kan gå i 3 minuter på löpbandet vid ≥0,17 m·s -¹ (0,4 mph) utan kontraindikationer för aerob träning.
- Modifierad Rankin Score (mRS) på <4 vid screeningen
- American Heart Association klass B (2), tillåter aerob kapacitet <6 metabolisk ekvivalent (MET)
Exklusions kriterier:
- Betydande vilo-EKG-avvikelser
- Inläggning på sjukhus för hjärt- eller lungsjukdom inom 3 månader
- Använder pacemaker
- Afasi
- Betydande muskulotendinösa eller beniga restriktioner i den drabbade extremiteten, eller någon allvarlig kronisk sjukdom som oberoende orsakar funktionshinder eller djupgående atrofi av den drabbade extremiteten som kommer att omfatta ytterligare indikationer på betydande deltagande.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
3 pass/vecka i 6 veckor
|
Lågvolymsintervallträningsprotokoll (LV-ITT) inkluderade en 5 minuters uppvärmning (30%-50%VO2peak) upp till 20min av LV-ITT och en 5 minuters nedkylning (30%-50% VO2peak). LV-ITT kommer att upprepa 60-tals skurar av snabb löpbandsgång med maximal tolererad hastighet (0 % lutning), alternera med förspecificerade återhämtningsperioder på cirka 4 minuter enligt protokoll. Varje gång deltagarna slutförde en skur framgångsrikt, kommer löpbandshastigheten att ökas med 0,1 mph för nästa skur. Återhämtningsperioderna kommer att vara 4 minuter. Insatsen kommer att pågå i cirka 30 minuter. Motståndsträning kommer att genomföras med hjälp av en horisontell benpressmaskin. De uppmuntras att fokusera på en explosiv koncentrisk rörelse och en kontrollerad excentrisk rörelse så att tiden på varje fas var i förhållandet 1:2. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i sex minuters gångtest
Tidsram: 0, 6 veckor
|
Detta test mäter avståndet som en individ snabbt kan gå under en period av 6 minuter på en plan yta.
Deltagarna kommer att slutföra ett försök med den gånghjälp som de har föreskrivit.
Avståndet kommer att registreras.
Deltagarna kan när som helst stanna och vila eller avbryta testet.
|
0, 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i 10-meters gångtest
Tidsram: 0, 6 veckor
|
Denna bedömning kommer att omfatta fyra 10-meters gånguppgifter med maximal bekväm hastighet.
|
0, 6 veckor
|
|
Förändring i muskelstyrka i nedre extremiteter
Tidsram: 0, 6 veckor
|
Handhållen dynamometer för knästräckare
|
0, 6 veckor
|
|
Ändra i Timed Up and Go-test
Tidsram: 0, 6 veckor
|
Funktionell balans
|
0, 6 veckor
|
|
Stroke Impact Scale (SIS)
Tidsram: 0, vecka 6
|
Livskvalité
|
0, vecka 6
|
|
Efterlevnad
Tidsram: 0 till 6 veckor
|
Närvaro och genomförande av hembaserade pass mätt via träningsdagbok
|
0 till 6 veckor
|
|
Biverkningar
Tidsram: 0 till 6 veckor
|
Alla oönskade händelser eller nästan misstag måste rapporteras som standardvård på Selayang Hospital
|
0 till 6 veckor
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 6 veckor
|
Frågeformulär
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohd Haidzir Abd Manaf, PhD, Universiti Teknologi Mara
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 november 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
30 juni 2021
Avslutad studie (Förväntat)
31 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2020
Första postat (Faktisk)
10 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/401/19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .