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直接前方人工股関節全置換術におけるステム深さのランドマークとしての外部閉鎖孔フットプリント - 臨床的検証

2024年6月26日 更新者:Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
人工股関節全置換術 (THA) の目標の 1 つは、脚の長さを可能な限り適切に再構築することです。 これを達成するためには、テンプレート X 線と手術中の両方で見えるランドマークが必要です。 従来の後方および外側アプローチは、大転子 (GT) から大腿骨幹の肩までの距離、または小転子 (LT) から頸部骨切り術の側面までの距離に依存することがよくあります。 外科医がデジタル テンプレートで、GT からインプラントのショルダーまでの距離を X mm にして脚の長さを等しくする必要があることを発見した場合、外科医は手術中にこれを再構築しようとすることができます。 Direct Anterior Approach (DAA) の間、これらのランドマークは通常見えないか、途中で重要な軟部組織構造を損傷する追加の解剖を必要とします。 DAA 中に常に見えると思われる解剖学的構造の 1 つは、外閉鎖筋腱 (EO) です。 最近、近位大腿骨への EO の挿入レベルも術前 X 線で常に決定できることが確認されました。 したがって、テンプレート X 線と DAA THA の両方で確認できる数少ないランドマークの 1 つです。 実際、私たちを含む多くの股関節外科医は、大腿骨ステムの肩が EO の挿入に近い場合、脚の長さはそれほど離れていないと考えています。 ただし、これを裏付ける臨床データはありません。 したがって、研究者は、術中に観察された距離を、術後の X 線で実際に確立された距離に関連付けたいと考えています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

135

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Leuven、ベルギー、3000
        • University Hospitals Leuven - Gasthuisberg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

幹の肩から EO 腱の上縁までの距離を定期的に文書化する 1 人の外科医によって DAA を介して THA を受けたすべての患者

説明

包含基準:

  • 幹の肩から EO 腱の上縁までの距離を定期的に文書化する 1 人の外科医によって DAA を介して THA を受けたすべての患者

除外基準:

  • 距離は記載されていません
  • レントゲン写真はありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
DAA THAを受けた患者さん
1 人の外科医によって DAA THA を受けた患者は、ステムの肩から EO フットプリントの上端までの距離を定期的に記録します。
直接前方アプローチによる人工股関節全置換術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
術中に測定された距離と骨盤 X 線写真上の推定距離との相関
時間枠:2日
2日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
術中のEO腱の視認性
時間枠:2日
2日
評価者間および評価者内の信頼性
時間枠:2日
2日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (実際)

2021年4月29日

研究の完了 (実際)

2021年4月29日

試験登録日

最初に提出

2020年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月3日

最初の投稿 (実際)

2020年11月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月26日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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