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L'impronta dell'otturatore esterno come punto di riferimento per la profondità dello stelo nell'artroplastica totale dell'anca anteriore diretta - Convalida clinica

1 marzo 2021 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Uno degli obiettivi dell'artroplastica totale dell'anca (THA) è quello di ricostruire la lunghezza della gamba nel modo più adeguato possibile. Per raggiungere questo obiettivo sono necessari punti di riferimento visibili sia sulla radiografia del modello che durante l'intervento chirurgico. Gli approcci classico posteriore e laterale spesso si basano sulla distanza dal grande trocantere (GT) alla spalla dello stelo femorale o sulla distanza dal piccolo trocantere (LT) al lato dell'osteotomia del collo. Se il chirurgo rileva sulla mascherina digitale che la distanza dal GT alla spalla dell'impianto dovrebbe essere di X mm per ottenere la stessa lunghezza della gamba, allora il chirurgo può provare a ricostruirla durante l'intervento. Durante l'approccio anteriore diretto (DAA) questi punti di riferimento di solito non sono visibili o richiedono una dissezione aggiuntiva che ferisce importanti strutture dei tessuti molli lungo il percorso. Una struttura anatomica che sembra essere sempre visibile durante il DAA è il tendine dell'otturatore esterno (EO). È stato recentemente confermato che il livello di inserzione dell'EO sul femore prossimale può essere sempre determinato anche sulle radiografie preoperatorie. Rappresenta quindi uno dei pochi punti di riferimento visibili sia sulla radiografia del modello che durante la DAA THA. In effetti, molti chirurghi dell'anca, noi compresi, ritengono che se la spalla dello stelo femorale è vicina all'inserzione dell'EO la lunghezza della gamba non può essere lontana. Tuttavia, non ci sono dati clinici a sostegno di ciò. Gli investigatori vorrebbero quindi correlare la distanza osservata intraoperatoriamente alla distanza effettiva stabilita sulla radiografia postoperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Leuven, Belgio, 3000
        • University Hospitals Leuven - Gasthuisberg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti a THA tramite DAA da un singolo chirurgo che documenta di routine la distanza dalla spalla dello stelo al bordo superiore del tendine EO

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti sottoposti a THA tramite DAA da un singolo chirurgo che documenta di routine la distanza dalla spalla dello stelo al bordo superiore del tendine EO

Criteri di esclusione:

  • Distanza non annotata
  • Nessuna radiografia disponibile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti sottoposti a DAA THA
Pazienti sottoposti a DAA THA da un singolo chirurgo che documenta di routine la distanza dalla spalla dello stelo all'estremità superiore dell'impronta EO
Protesi totale d'anca tramite approccio anteriore diretto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione tra la distanza misurata intraoperatoriamente e la distanza presunta sulle radiografie pelviche
Lasso di tempo: 2 giorni
2 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Visibilità intraoperatoria del tendine EO
Lasso di tempo: 2 giorni
2 giorni
Affidabilità inter e intra-rater
Lasso di tempo: 2 giorni
2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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