Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отпечаток внешнего обтуратора как ориентир глубины ножки при прямом переднем тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава — клиническая проверка

26 июня 2024 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Одной из целей тотального эндопротезирования тазобедренного сустава (THA) является максимально адекватное восстановление длины ноги. Для этого нужны ориентиры, которые видны как на рентгеновском снимке, так и во время операции. Классический задний и латеральный доступы часто основаны на расстоянии от большого вертела (GT) до плеча ножки бедренной кости или на расстоянии от малого вертела (LT) до стороны остеотомии шейки. Если хирург обнаружит на цифровом шаблоне, что расстояние от GT до плеча имплантата должно быть X мм для достижения равной длины ноги, то хирург может попытаться реконструировать это во время операции. Во время прямого переднего доступа (DAA) эти ориентиры обычно не видны или требуют дополнительной диссекции, повреждающей по пути важные структуры мягких тканей. Одной из анатомических структур, которая, по-видимому, всегда видна во время DAA, является сухожилие наружного обтуратора (EO). Недавно было подтверждено, что уровень введения ЭО в проксимальный отдел бедренной кости также всегда можно определить на предоперационных рентгеновских снимках. Таким образом, он представляет собой один из немногих ориентиров, который виден как на шаблонном рентгеновском снимке, так и во время DAA THA. Действительно, многие хирурги тазобедренного сустава, в том числе и мы сами, считают, что если плечо бедренного стержня находится рядом с местом введения ЭО, длина ноги не может быть далекой. Однако клинических данных, подтверждающих это, нет. Поэтому исследователи хотели бы сопоставить расстояние, наблюдаемое во время операции, с фактически установленным расстоянием на послеоперационном рентгеновском снимке.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

135

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Leuven, Бельгия, 3000
        • University Hospitals Leuven - Gasthuisberg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, перенесшие ТЭБ через ППД одним хирургом, который регулярно документирует расстояние от плеча ножки до верхней границы сухожилия ЭО.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, перенесшие ТЭБ через ППД одним хирургом, который регулярно документирует расстояние от плеча ножки до верхней границы сухожилия ЭО.

Критерий исключения:

  • Расстояние не указано
  • Нет доступных рентгенограмм

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, перенесшие ДАА ТЭЛА
Пациенты, перенесшие ТЭЛА с ПДА одним хирургом, который регулярно документирует расстояние от основания ножки до верхнего края следа ЭО.
Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава через прямой передний доступ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция между расстоянием, измеренным во время операции, и предполагаемым расстоянием на рентгенограммах таза
Временное ограничение: 2 дня
2 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Видимость сухожилия ЭО во время операции
Временное ограничение: 2 дня
2 дня
Межрейтинговая и внутрирейтинговая надежность
Временное ограничение: 2 дня
2 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться