Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De voetafdruk van de externe obturator als oriëntatiepunt voor de steeldiepte bij directe anterieure totale heupartroplastiek - klinische validatie

26 juni 2024 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Een van de doelen van een totale heupartroplastiek (THA) is het zo goed mogelijk reconstrueren van de beenlengte. Om dit te bereiken heeft men oriëntatiepunten nodig die zowel zichtbaar zijn op de sjabloonröntgenfoto als tijdens de operatie. De klassieke posterieure en laterale benaderingen zijn vaak afhankelijk van de afstand van de trochanter major (GT) tot de schouder van de femursteel of de afstand van de trochanter minor (LT) tot de zijkant van de nek-osteotomie. Als de chirurg op het digitale sjabloon ziet dat de afstand van de GT tot de schouder van het implantaat X mm moet zijn om gelijke beenlengte te bereiken, dan kan de chirurg proberen dit tijdens de operatie te reconstrueren. Tijdens de Direct Anterior Approach (DAA) zijn deze oriëntatiepunten meestal niet zichtbaar of vereisen aanvullende dissectie waarbij belangrijke structuren van zacht weefsel worden beschadigd. Een anatomische structuur die tijdens de DAA altijd zichtbaar lijkt te zijn, is de externe obturatorpees (EO). Onlangs werd bevestigd dat de mate van insertie van de EO op het proximale femur ook altijd kan worden bepaald op preoperatieve röntgenfoto's. Het vertegenwoordigt daarom een ​​van de weinige herkenningspunten die zowel op de sjabloonröntgenfoto als tijdens DAA THA zichtbaar is. Veel heupchirurgen, waaronder wijzelf, zijn inderdaad van mening dat als de schouder van de femursteel zich dichtbij de insertie van de EO-beenlengte bevindt, de beenlengte niet ver weg kan zijn. Er zijn echter geen klinische gegevens die dit ondersteunen. De onderzoekers zouden daarom de intraoperatieve waargenomen afstand willen correleren met de daadwerkelijk vastgestelde afstand op de postoperatieve röntgenfoto.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

135

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Leuven, België, 3000
        • University Hospitals Leuven - Gasthuisberg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die THA via DAA hebben ondergaan door een enkele chirurg die routinematig de afstand documenteert van de schouder van de steel tot de bovenrand van de EO-pees

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die THA via DAA hebben ondergaan door een enkele chirurg die routinematig de afstand documenteert van de schouder van de steel tot de bovenrand van de EO-pees

Uitsluitingscriteria:

  • Afstand niet genoteerd
  • Geen röntgenfoto's beschikbaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten die DAA THA hebben ondergaan
Patiënten die DAA THA hebben ondergaan door een enkele chirurg die routinematig de afstand documenteert van de schouder van de steel tot het bovenste uiteinde van de EO-voetafdruk
Totale heupartroplastiek via een directe anterieure benadering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatie tussen de intra-operatief gemeten afstand en de veronderstelde afstand op de bekkenröntgenfoto's
Tijdsspanne: 2 dagen
2 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Zichtbaarheid van de EO-pees tijdens de operatie
Tijdsspanne: 2 dagen
2 dagen
Inter- en intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid
Tijdsspanne: 2 dagen
2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren