闭孔外足迹作为直接前路全髋关节置换术柄深度的标志 - 临床验证
2024年6月26日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
全髋关节置换术 (THA) 的目标之一是尽可能充分地重建腿长。
为了实现这一目标，需要在模板 X 射线和手术期间都可见的标志。
经典的后路和外侧入路通常依赖于大转子 (GT) 到股骨柄肩部的距离或小转子 (LT) 到颈部截骨侧的距离。
如果外科医生在数字模板上发现从 GT 到植入物肩部的距离应为 X mm 以实现相等的腿长，那么外科医生可以在手术期间尝试重建它。
在直接前路 (DAA) 期间，这些地标通常不可见或需要额外解剖，沿途会伤害重要的软组织结构。
在 DAA 期间似乎始终可见的一种解剖结构是闭孔外肌腱 (EO)。
最近证实，EO 插入股骨近端的水平也始终可以通过术前 X 射线确定。
因此，它代表了在模板 X 射线和 DAA THA 期间都可见的少数几个标志之一。
事实上，包括我们自己在内的许多髋关节外科医生都认为，如果股骨柄的肩部靠近插入点，则 EO 腿的长度不会太远。
但是，没有临床数据支持这一点。
因此，研究人员希望将术中观察到的距离与术后 X 射线上的实际确定距离相关联。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
135
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Leuven、比利时、3000
- University Hospitals Leuven - Gasthuisberg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
由一名外科医生通过 DAA 接受全髋关节置换术的所有患者，该外科医生通常记录从股骨柄肩部到 EO 肌腱上缘的距离
描述
纳入标准：
- 由一名外科医生通过 DAA 接受全髋关节置换术的所有患者，该外科医生通常记录从股骨柄肩部到 EO 肌腱上缘的距离
排除标准：
- 未注明距离
- 没有可用的射线照片
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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接受 DAA THA 的患者
由一名外科医生进行 DAA THA 的患者，该外科医生通常记录从股骨柄顶部到 EO 足迹上端的距离
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直接前路全髋关节置换术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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术中测量的距离与骨盆X线片上的推定距离之间的相关性
大体时间：2天
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2天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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术中 EO 肌腱的可见性
大体时间：2天
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2天
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评分者间和评分者内的信度
大体时间：2天
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2天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rudiger HA, Fritz B, Impellizzeri FM, Leunig M, Pfirrmann CW, Sutter R. The external obturator footprint as a landmark in total hip arthroplasty through a direct anterior approach: a CT-based analysis. Hip Int. 2019 Jan;29(1):96-101. doi: 10.1177/1120700018761320. Epub 2018 May 21.
- Vles G, Meynen A, De Mulder J, Ghijselings S. The External Obturator Footprint Is a Usable, Accurate, and Reliable Landmark for Stem Depth in Direct Anterior THA. Clin Orthop Relat Res. 2021 Aug 1;479(8):1842-1848. doi: 10.1097/CORR.0000000000001799.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年4月29日
研究完成 (实际的)
2021年4月29日
研究注册日期
首次提交
2020年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月3日
首次发布 (实际的)
2020年11月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月26日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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