Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det eksterne obturator-fodaftryk som et vartegn for stilkdybde ved direkte anterior total hoftearthroplastik - klinisk validering

1. marts 2021 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Et af målene med Total Hip Arthroplasty (THA) er at rekonstruere benlængden så tilstrækkeligt som muligt. For at opnå dette har man brug for vartegn, der er synlige både på skabelonrøntgenbilledet såvel som under operationen. De klassiske posteriore og laterale tilgange er ofte afhængige af afstanden fra den større trochanter (GT) til skulderen af ​​lårbensstammen eller afstanden fra den mindre trochanter (LT) til siden af ​​halsens osteotomi. Hvis kirurgen på den digitale skabelon finder ud af, at afstanden fra GT til implantatets skulder skal være X mm for at opnå ens benlængde, kan kirurgen forsøge at rekonstruere dette under operationen. Under Direct Anterior Approach (DAA) er disse vartegn normalt ikke synlige eller kræver yderligere dissektion, der skader vigtige bløddelsstrukturer undervejs. En anatomisk struktur, der ser ud til altid at være synlig under DAA, er den eksterne obturator-sene (EO). Det blev for nylig bekræftet, at niveauet af indsættelse af EO på den proksimale femur også altid kan bestemmes på præoperative røntgenstråler. Det repræsenterer derfor et af de få vartegn, der er synligt både på den skabelonrøntgenstråle såvel som under DAA THA. Faktisk mener mange hoftekirurger, inklusive os selv, at hvis skulderen på lårbensstammen er tæt på, kan indsættelsen af ​​EO ikke være langt væk. Der er dog ingen kliniske data, der understøtter dette. Forskerne vil derfor gerne korrelere afstanden observeret intra-operativt til den faktiske fastlagte afstand på det postoperative røntgenbillede.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Leuven, Belgien, 3000
        • University Hospitals Leuven - Gasthuisberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der gennemgik THA via DAA af en enkelt kirurg, som rutinemæssigt dokumenterer afstanden fra skulderen på stammen til den øvre kant af EO-senen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der gennemgik THA via DAA af en enkelt kirurg, som rutinemæssigt dokumenterer afstanden fra skulderen på stammen til den øvre kant af EO-senen

Ekskluderingskriterier:

  • Afstand ikke noteret
  • Ingen røntgenbilleder tilgængelige

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der har gennemgået DAA THA
Patienter, der gennemgik DAA THA af en enkelt kirurg, som rutinemæssigt dokumenterer afstanden fra stammens bør til den øvre ende af EO-fodaftrykket
Total hofteprotese via en direkte anterior tilgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation mellem afstanden målt intraoperativt og formodet afstand på bækkenrøntgenbillederne
Tidsramme: 2 dage
2 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Synlighed af EO-senen intraoperativt
Tidsramme: 2 dage
2 dage
Inter- og intra-rater pålidelighed
Tidsramme: 2 dage
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2020

Først opslået (Faktiske)

10. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coxarthrose

3
Abonner