Externí obturátorová stopa jako mezník pro hloubku dříku v přímé přední totální artroplastice kyčle – klinické ověření
26. června 2024 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Jedním z cílů totální endoprotézy kyčle (THA) je co nejpřiměřeněji rekonstruovat délku nohy.
Aby toho bylo možné dosáhnout, potřebujeme orientační body, které jsou viditelné jak na rentgenovém snímku šablony, tak i během operace.
Klasický zadní a laterální přístup často závisí na vzdálenosti od velkého trochanteru (GT) k rameni femorálního dříku nebo na vzdálenosti od malého trochanteru (LT) ke straně krční osteotomie.
Pokud chirurg zjistí na digitální šabloně, že vzdálenost od GT k rameni implantátu by měla být X mm, aby se dosáhlo stejné délky nohy, může se to chirurg pokusit rekonstruovat během operace.
Během přímého předního přístupu (DAA) tyto orientační body obvykle nejsou viditelné nebo vyžadují další disekci, která poškodí důležité struktury měkkých tkání.
Jedna anatomická struktura, která se zdá být vždy viditelná během DAA, je šlacha vnější obturátoru (EO).
Nedávno bylo potvrzeno, že úroveň zavedení EO na proximální femur lze také vždy určit na předoperačních rentgenových snímcích.
Představuje tedy jeden z mála orientačních bodů, který je viditelný jak na šablonovacím rentgenovém snímku, tak i během DAA THA.
Mnoho kyčelních chirurgů, včetně nás, se skutečně domnívá, že pokud je rameno femorálního dříku blízko vložení EO délky nohy, nemůže být daleko.
Neexistují však žádné klinické údaje, které by to podpořily.
Vyšetřovatelé by proto chtěli korelovat vzdálenost pozorovanou během operace se skutečnou vzdáleností zjištěnou na pooperačním rentgenovém snímku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
135
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie, 3000
- University Hospitals Leuven - Gasthuisberg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti, kteří podstoupili THA přes DAA jediným chirurgem, který rutinně dokumentuje vzdálenost od ramene dříku k horní hranici EO šlachy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti, kteří podstoupili THA přes DAA jediným chirurgem, který rutinně dokumentuje vzdálenost od ramene dříku k horní hranici EO šlachy
Kritéria vyloučení:
- Vzdálenost není uvedena
- Nejsou k dispozici žádné rentgenové snímky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti, kteří podstoupili DAA THA
Pacienti, kteří podstoupili DAA THA jediným chirurgem, který rutinně dokumentuje vzdálenost od ramene dříku k hornímu konci stopy EO
|
Totální endoprotéza kyčle přímým předním přístupem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace mezi vzdáleností naměřenou během operace a předpokládanou vzdáleností na rentgenových snímcích pánve
Časové okno: 2 dny
|
2 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Viditelnost šlachy EO během operace
Časové okno: 2 dny
|
2 dny
|
|
Inter a intra-rater spolehlivost
Časové okno: 2 dny
|
2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Rudiger HA, Fritz B, Impellizzeri FM, Leunig M, Pfirrmann CW, Sutter R. The external obturator footprint as a landmark in total hip arthroplasty through a direct anterior approach: a CT-based analysis. Hip Int. 2019 Jan;29(1):96-101. doi: 10.1177/1120700018761320. Epub 2018 May 21.
- Vles G, Meynen A, De Mulder J, Ghijselings S. The External Obturator Footprint Is a Usable, Accurate, and Reliable Landmark for Stem Depth in Direct Anterior THA. Clin Orthop Relat Res. 2021 Aug 1;479(8):1842-1848. doi: 10.1097/CORR.0000000000001799.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
29. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
29. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
10. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. června 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S63944
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .