Ślad zewnętrznego obturatora jako punkt orientacyjny dla głębokości pnia w bezpośredniej przedniej całkowitej alloplastyce stawu biodrowego — walidacja kliniczna
26 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Jednym z celów całkowitej alloplastyki stawu biodrowego (THA) jest jak najdokładniejsza rekonstrukcja długości kończyn dolnych.
Aby to osiągnąć potrzebne są punkty orientacyjne widoczne zarówno na szablonowym zdjęciu rentgenowskim, jak i podczas operacji.
Klasyczne dostępy tylne i boczne często opierają się na odległości od krętarza większego (GT) do ramienia trzpienia kości udowej lub odległości od krętarza mniejszego (LT) do bocznej części osteotomii szyi.
Jeśli chirurg stwierdzi na szablonie cyfrowym, że odległość od GT do ramienia implantu powinna wynosić X mm, aby uzyskać równą długość nóg, może spróbować to odtworzyć podczas operacji.
Podczas podejścia bezpośredniego przedniego (DAA) te punkty orientacyjne są zwykle niewidoczne lub wymagają dodatkowego rozwarstwienia, które powoduje uszkodzenie ważnych struktur tkanek miękkich po drodze.
Jedną strukturą anatomiczną, która wydaje się być zawsze widoczna podczas DAA, jest ścięgno zewnętrznego obturatora (EO).
Niedawno potwierdzono, że poziom wprowadzenia EO do bliższej części kości udowej można zawsze określić na przedoperacyjnym zdjęciu rentgenowskim.
Stanowi zatem jeden z nielicznych punktów orientacyjnych widocznych zarówno na szablonowym zdjęciu rentgenowskim, jak i podczas DAA THA.
Rzeczywiście, wielu chirurgów stawu biodrowego, w tym my sami, uważa, że jeśli ramię trzpienia kości udowej znajduje się blisko wprowadzenia EO, długość nogi nie może być daleko.
Jednak nie ma danych klinicznych, które by to potwierdzały.
Badacze chcieliby zatem skorelować odległość obserwowaną śródoperacyjnie z faktycznie ustaloną odległością na pooperacyjnym zdjęciu rentgenowskim.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
135
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- University Hospitals Leuven - Gasthuisberg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci, którzy przeszli THA przez DAA przez jednego chirurga, który rutynowo dokumentuje odległość od ramienia trzpienia do górnej granicy ścięgna EO
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci, którzy przeszli THA przez DAA przez jednego chirurga, który rutynowo dokumentuje odległość od ramienia trzpienia do górnej granicy ścięgna EO
Kryteria wyłączenia:
- Nie podano odległości
- Brak dostępnych zdjęć rentgenowskich
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci, którzy przeszli DAA THA
Pacjenci, którzy przeszli DAA THA przez jednego chirurga, który rutynowo dokumentuje odległość od nasady trzpienia do górnego końca śladu EO
|
Całkowita alloplastyka stawu biodrowego z bezpośredniego dostępu przedniego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja między odległością zmierzoną śródoperacyjnie a przypuszczalną odległością na radiogramach miednicy
Ramy czasowe: 2 dni
|
2 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śródoperacyjna widoczność ścięgna EO
Ramy czasowe: 2 dni
|
2 dni
|
|
Wiarygodność między i wewnątrz oceniających
Ramy czasowe: 2 dni
|
2 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Rudiger HA, Fritz B, Impellizzeri FM, Leunig M, Pfirrmann CW, Sutter R. The external obturator footprint as a landmark in total hip arthroplasty through a direct anterior approach: a CT-based analysis. Hip Int. 2019 Jan;29(1):96-101. doi: 10.1177/1120700018761320. Epub 2018 May 21.
- Vles G, Meynen A, De Mulder J, Ghijselings S. The External Obturator Footprint Is a Usable, Accurate, and Reliable Landmark for Stem Depth in Direct Anterior THA. Clin Orthop Relat Res. 2021 Aug 1;479(8):1842-1848. doi: 10.1097/CORR.0000000000001799.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S63944
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .