Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den externa obturatorns fotavtryck som ett landmärke för stamdjup vid direkt främre total höftprotesplastik - klinisk validering

26 juni 2024 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Ett av målen med total höftledsplastik (THA) är att rekonstruera benlängden så adekvat som möjligt. För att uppnå detta behöver man landmärken som är synliga både på schablonröntgen såväl som under operation. De klassiska bakre och laterala tillvägagångssätten förlitar sig ofta på avståndet från den större trochanter (GT) till axeln på lårbensstammen eller avståndet från den mindre trochanter (LT) till sidan av halsens osteotomi. Om kirurgen på den digitala mallen får reda på att avståndet från GT till implantatets skuldra ska vara X mm för att uppnå lika benlängd, så kan kirurgen försöka rekonstruera detta under operationen. Under Direct Anterior Approach (DAA) är dessa landmärken vanligtvis inte synliga eller kräver ytterligare dissektion som skadar viktiga mjukvävnadsstrukturer längs vägen. En anatomisk struktur som alltid verkar vara synlig under DAA är External Obturator senan (EO). Det bekräftades nyligen att nivån av införande av EO på det proximala lårbenet också alltid kan bestämmas på preoperativa röntgenstrålar. Den representerar därför ett av få landmärken som är synligt både på den mallerande röntgenstrålen och under DAA THA. Faktum är att många höftkirurger, inklusive vi själva, tror att om axeln på lårbensstammen är nära införandet av EO kan benlängden inte vara långt borta. Det finns dock inga kliniska data som stödjer detta. Utredarna skulle därför vilja korrelera det avstånd som observerats intraoperativt till det faktiska fastställda avståndet på den postoperativa röntgen.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

135

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Leuven, Belgien, 3000
        • University Hospitals Leuven - Gasthuisberg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som genomgått THA via DAA av en enda kirurg som rutinmässigt dokumenterar avståndet från axeln på stammen till den övre kanten av EO-senan

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som genomgått THA via DAA av en enda kirurg som rutinmässigt dokumenterar avståndet från axeln på stammen till den övre kanten av EO-senan

Exklusions kriterier:

  • Avstånd ej noterat
  • Inga röntgenbilder tillgängliga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som genomgick DAA THA
Patienter som genomgick DAA THA av en enda kirurg som rutinmässigt dokumenterar avståndet från skaftet till den övre änden av EO-fotavtrycket
Total höftprotesplastik via ett direkt anteriort tillvägagångssätt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Korrelation mellan avståndet uppmätt intraoperativt och förmodat avstånd på bäckenröntgenbilderna
Tidsram: 2 dagar
2 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Synlighet av EO-senan intraoperativt
Tidsram: 2 dagar
2 dagar
Inter- och intrabedömartillförlitlighet
Tidsram: 2 dagar
2 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

29 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

29 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2020

Första postat (Faktisk)

10 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2024

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera