Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A külső obturátor lábnyom, mint mérföldkő a szár mélységéhez a közvetlen elülső teljes csípőízületi arthroplastikában – Klinikai validáció

2024. június 26. frissítette: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
A Total Hip Arthroplasty (THA) egyik célja a lábhossz lehető legmegfelelőbb rekonstrukciója. Ennek eléréséhez olyan tereptárgyakra van szükség, amelyek mind a sablonröntgenen, mind a műtét során jól láthatóak. A klasszikus hátsó és laterális megközelítések gyakran a nagyobb trochanter (GT) és a combcsont szár vállának távolságára, vagy a kisebb trochanter (LT) és a nyaki oszteotómia oldalának távolságára támaszkodnak. Ha a sebész a digitális sablonon megállapítja, hogy a GT és az implantátum váll közötti távolságnak X mm-nek kell lennie az egyenlő lábhossz eléréséhez, akkor a sebész a műtét során megpróbálhatja ezt rekonstruálni. A közvetlen elülső megközelítés (DAA) során ezek a tereptárgyak általában nem láthatók, vagy további disszekciót igényelnek, ami fontos lágyszöveti struktúrákat sért meg az út során. Az egyik anatómiai struktúra, amely úgy tűnik, hogy mindig látható a DAA során, az External Obturator ín (EO). A közelmúltban megerősítést nyert, hogy az EO proximális combcsontba történő behelyezésének mértéke a műtét előtti röntgenfelvételeken is mindig meghatározható. Ezért azon kevés tereptárgyak egyike, amely mind a sablonröntgenen, mind a DAA THA során látható. Valójában sok csípősebész, köztük mi is, úgy gondolja, hogy ha a combcsont szárának válla az EO behelyezése közelében van, akkor a lábhossz nem lehet messze. Ennek alátámasztására azonban nincsenek klinikai adatok. A kutatók ezért az intraoperatívan megfigyelt távolságot szeretnék korrelálni a posztoperatív röntgenfelvételen ténylegesen megállapított távolsággal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

135

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Leuven, Belgium, 3000
        • University Hospitals Leuven - Gasthuisberg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteg, akinél egyetlen sebész végezte el a THA-t DAA-n keresztül, aki rutinszerűen dokumentálja a távolságot a szár vállától az EO-ín felső határáig

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan beteg, akinél egyetlen sebész végezte el a THA-t DAA-n keresztül, aki rutinszerűen dokumentálja a távolságot a szár vállától az EO-ín felső határáig

Kizárási kritériumok:

  • A távolságot nem jegyezték fel
  • Nem áll rendelkezésre röntgenfelvétel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
DAA THA-n átesett betegek
Azok a betegek, akiken egyetlen sebész végezte el a DAA THA-t, aki rutinszerűen dokumentálja a távolságot a szár vállától az EO lábnyom felső végéig
Eljárás: Teljes csípőízületi műtét közvetlen elülső megközelítéssel
Teljes csípőízületi műtét közvetlen elülső megközelítéssel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az intraoperatívan mért távolság és a kismedencei röntgenfelvételeken feltételezett távolság közötti összefüggés
Időkeret: 2 nap
2 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az EO-ín láthatósága műtét közben
Időkeret: 2 nap
2 nap
Inter- és intra-rater megbízhatóság
Időkeret: 2 nap
2 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. április 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. április 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S63944

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel