- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04623073
A pegada do obturador externo como um marco para a profundidade da haste na artroplastia total anterior direta do quadril - validação clínica
26 de junho de 2024 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Um dos objetivos da Artroplastia Total do Quadril (ATQ) é reconstruir o comprimento da perna da forma mais adequada possível.
Para conseguir isso, são necessários pontos de referência que sejam visíveis tanto no raio X do modelo quanto durante a cirurgia.
As abordagens clássicas posterior e lateral geralmente dependem da distância do trocânter maior (GT) ao ombro da haste femoral ou da distância do trocânter menor (LT) ao lado da osteotomia do colo.
Se o cirurgião descobrir no gabarito digital que a distância do GT ao ombro do implante deve ser de X mm para atingir o comprimento igual da perna, o cirurgião pode tentar reconstruir isso durante a cirurgia.
Durante a Abordagem Anterior Direta (DAA), esses pontos de referência geralmente não são visíveis ou requerem dissecção adicional, ferindo importantes estruturas de tecidos moles ao longo do caminho.
Uma estrutura anatômica que parece estar sempre visível durante o DAA é o tendão Obturador Externo (OE).
Recentemente, foi confirmado que o nível de inserção do OE no fêmur proximal também sempre pode ser determinado em radiografias pré-operatórias.
Portanto, representa um dos poucos pontos de referência visíveis tanto no raio X do modelo quanto durante o DAA THA.
De fato, muitos cirurgiões de quadril, inclusive nós mesmos, acreditam que se o ombro da haste femoral estiver próximo à inserção do EO, o comprimento da perna não pode estar distante.
No entanto, não há dados clínicos para apoiar isso.
Os investigadores gostariam, portanto, de correlacionar a distância observada no intraoperatório com a distância real estabelecida na radiografia pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
135
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- University Hospitals Leuven - Gasthuisberg
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes submetidos a ATQ via DAA por um único cirurgião que rotineiramente documenta a distância do ombro da haste até a borda superior do tendão OE
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos a ATQ via DAA por um único cirurgião que rotineiramente documenta a distância do ombro da haste até a borda superior do tendão OE
Critério de exclusão:
- Distância não anotada
- Nenhuma radiografia disponível
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes submetidos a DAA THA
Pacientes submetidos a ATQ DAA por um único cirurgião que rotineiramente documenta a distância do ombro da haste até a extremidade superior da pegada de EO
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Artroplastia Total do Quadril por Abordagem Anterior Direta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Correlação entre a distância medida no intraoperatório e a distância presumida nas radiografias pélvicas
Prazo: 2 dias
|
2 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Visibilidade do tendão OE no intraoperatório
Prazo: 2 dias
|
2 dias
|
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Confiabilidade inter e intraavaliador
Prazo: 2 dias
|
2 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rudiger HA, Fritz B, Impellizzeri FM, Leunig M, Pfirrmann CW, Sutter R. The external obturator footprint as a landmark in total hip arthroplasty through a direct anterior approach: a CT-based analysis. Hip Int. 2019 Jan;29(1):96-101. doi: 10.1177/1120700018761320. Epub 2018 May 21.
- Vles G, Meynen A, De Mulder J, Ghijselings S. The External Obturator Footprint Is a Usable, Accurate, and Reliable Landmark for Stem Depth in Direct Anterior THA. Clin Orthop Relat Res. 2021 Aug 1;479(8):1842-1848. doi: 10.1097/CORR.0000000000001799.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
29 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
29 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S63944
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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