Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Det eksterne obturatorfotavtrykket som et landemerke for stengeldybde i direkte fremre total hofteprotese - klinisk validering

26. juni 2024 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Et av målene med total hofteprotese (THA) er å rekonstruere benlengden så tilstrekkelig som mulig. For å oppnå dette trenger man landemerker som er synlige både på malerøntgen så vel som under operasjonen. De klassiske bakre og laterale tilnærmingene er ofte avhengige av avstanden fra den større trochanter (GT) til skulderen av lårbensstammen eller avstanden fra den mindre trochanter (LT) til siden av halsen osteotomi. Dersom kirurgen finner ut på den digitale malen at avstanden fra GT til skulder på implantatet bør være X mm for å oppnå lik benlengde, kan kirurgen forsøke å rekonstruere dette under operasjonen. Under Direct Anterior Approach (DAA) er disse landemerkene vanligvis ikke synlige eller krever ytterligere disseksjon som skader viktige bløtvevsstrukturer underveis. En anatomisk struktur som ser ut til å være alltid synlig under DAA er den eksterne obturator-senen (EO). Det ble nylig bekreftet at nivået av innsetting av EO på den proksimale femur også alltid kan bestemmes på preoperative røntgenstråler. Den representerer derfor et av få landemerker som er synlig både på malerøntgen så vel som under DAA THA. Faktisk tror mange hoftekirurger, inkludert oss selv, at hvis skulderen til lårbensstammen er nær innsettingen av EO, kan det ikke være langt unna. Det er imidlertid ingen kliniske data som støtter dette. Etterforskerne ønsker derfor å korrelere avstanden observert intraoperativt til den faktiske etablerte avstanden på postoperativ røntgen.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

135

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Leuven, Belgia, 3000
        • University Hospitals Leuven - Gasthuisberg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som gjennomgikk THA via DAA av en enkelt kirurg som rutinemessig dokumenterer avstanden fra skulderen til stammen til øvre kant av EO-senen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som gjennomgikk THA via DAA av en enkelt kirurg som rutinemessig dokumenterer avstanden fra skulderen til stammen til øvre kant av EO-senen

Ekskluderingskriterier:

  • Avstand ikke notert
  • Ingen røntgenbilder tilgjengelig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som gjennomgikk DAA THA
Pasienter som gjennomgikk DAA THA av en enkelt kirurg som rutinemessig dokumenterer avstanden fra skaftet til stammen til den øvre enden av EO-fotavtrykket
Total hofteprotese via en direkte fremre tilnærming

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjon mellom avstanden målt intraoperativt og antatt avstand på bekkenrøntgenbildene
Tidsramme: 2 dager
2 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Synlighet av EO-senen intraoperativt
Tidsramme: 2 dager
2 dager
Inter og intra-rater pålitelighet
Tidsramme: 2 dager
2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

29. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

29. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2024

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere