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L'empreinte de l'obturateur externe comme point de repère pour la profondeur de la tige dans l'arthroplastie totale antérieure directe de la hanche - Validation clinique

26 juin 2024 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
L'un des objectifs de l'arthroplastie totale de hanche (ATH) est de reconstruire au mieux la longueur de la jambe. Pour y parvenir, il faut des repères visibles à la fois sur la radiographie de gabarit et pendant la chirurgie. Les approches postérieures et latérales classiques reposent souvent sur la distance entre le grand trochanter (GT) et l'épaule de la tige fémorale ou la distance entre le petit trochanter (LT) et le côté de l'ostéotomie du col. Si le chirurgien découvre sur le modèle numérique que la distance entre le GT et l'épaulement de l'implant doit être de X mm pour obtenir une longueur de jambe égale, le chirurgien peut alors essayer de la reconstruire pendant l'opération. Au cours de l'approche antérieure directe (DAA), ces points de repère ne sont généralement pas visibles ou nécessitent une dissection supplémentaire blessant d'importantes structures des tissus mous en cours de route. Une structure anatomique qui semble être toujours visible pendant la DAA est le tendon obturateur externe (EO). Il a été récemment confirmé que le niveau d'insertion de l'OE sur le fémur proximal peut également toujours être déterminé sur les radiographies préopératoires. Il représente donc l'un des rares repères visibles aussi bien sur la radiographie de gabarit que lors de l'ATH DAA. En effet, de nombreux chirurgiens de la hanche, y compris nous-mêmes, pensent que si l'épaule de la tige fémorale est proche de l'insertion de la jambe EO, la longueur ne peut pas être éloignée. Cependant, il n'y a pas de données cliniques à l'appui. Les investigateurs souhaitent donc corréler la distance observée en peropératoire à la distance réelle constatée sur la radiographie postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

135

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Leuven, Belgique, 3000
        • University Hospitals Leuven - Gasthuisberg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients ayant subi une PTH via DAA par un seul chirurgien qui documente systématiquement la distance entre l'épaulement de la tige et le bord supérieur du tendon EO

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients ayant subi une PTH via DAA par un seul chirurgien qui documente systématiquement la distance entre l'épaulement de la tige et le bord supérieur du tendon EO

Critère d'exclusion:

  • Distance non notée
  • Aucune radiographie disponible

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients ayant subi une PTH DAA
Patients ayant subi une PTH DAA par un seul chirurgien qui documente régulièrement la distance entre le devant de la tige et l'extrémité supérieure de l'empreinte EO
Arthroplastie totale de la hanche par voie antérieure directe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Corrélation entre la distance mesurée en peropératoire et la distance présumée sur les radiographies pelviennes
Délai: 2 jours
2 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Visibilité du tendon EO en peropératoire
Délai: 2 jours
2 jours
Fiabilité inter et intra-évaluateur
Délai: 2 jours
2 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

29 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

29 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2020

Première publication (Réel)

10 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2024

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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