重度難聴の成人における周波数圧縮の使用 (FC)
2020年11月9日 更新者:University College, London
重度難聴の成人は、周波数圧縮をオンまたはオフに切り替えるか、難聴に適合させることで、音声認識が向上します
この研究の目的は、周波数圧縮と周波数圧縮なしの機能的利点、または高頻度難聴のある重度から重度の難聴成人における難聴への適合を調査することです。
したがって、この患者集団の補聴器を適合させて発話知覚を改善できるかどうかを評価します。
調査の概要
詳細な説明
周波数圧縮は、一部のデジタル補聴器で利用できる機能で、高周波音の可聴性を高めることを目的としています。
固定された開始周波数より上の音を取得し、残りの聴力が改善される低い周波数に圧縮します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加者は 18 歳以上である必要があります。この研究では、周波数圧縮の使用と成人における発話知覚への影響を調査しています。
- 補聴器のフィッティングを不可能にする耳の手術はありません。交絡変数を制限するためです。
- -過去12か月以内に耳の手術歴がない-交絡変数が制限されていることを確認するため。
- -過去6か月以内に耳の感染症の病歴がない-禁忌がなく、交絡変数が制限されていないことを確認するため。
- 補聴器のフィッティングを不可能にする耳鏡検査の異常がないこと - テストの禁忌がないことを確認するため。
- 250Hz ~ 4 kHz の周波数範囲内で気導閾値が 71dBHL を超える両側性の重度から重度の聴覚障害 - この患者集団内の発話知覚に対する周波数圧縮の影響を分析すること。
- 言語難聴後、英語が上手に話せる - 言語テストの信頼性を確保するため。
- 以前の両側デジタル補聴器の経験 (6 か月以上) - 交絡変数を制限するため。
- 書面による同意が必要です。
除外基準:
- 18歳未満の参加者。
- 耳の手術により補聴器を装着できなくなった病歴。
- -過去12か月以内の耳の手術歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:FC 非活動化
補聴器の周波数圧縮機能は 4 週間無効になります
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FC 非アクティブ/アクティブ & デフォルトに設定 / アクティブ & 難聴に設定
他の名前:
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実験的:FC を有効にしてデフォルトに設定
補聴器の周波数圧縮機能が有効になり、デフォルトのソフトウェア設定に 4 週間設定されます。
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FC 非アクティブ/アクティブ & デフォルトに設定 / アクティブ & 難聴に設定
他の名前:
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実験的:FC が有効になり、難聴に設定されました
補聴器の周波数圧縮機能を有効にし、4 週間難聴カットオフに設定
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FC 非アクティブ/アクティブ & デフォルトに設定 / アクティブ & 難聴に設定
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CHEAR 聴覚テスト
時間枠:適合補聴器機能を備えた補聴器フィッティングの 4 週間後
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補助単音節音声テスト
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適合補聴器機能を備えた補聴器フィッティングの 4 週間後
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適応型 Bamford-Kowal-Bench テスト
時間枠:適合補聴器機能を備えた補聴器フィッティングの 4 週間後
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文の補助テスト
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適合補聴器機能を備えた補聴器フィッティングの 4 週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア:Deborah Vickers, Phd、UCL Ear Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月9日
最初の投稿 (実際)
2020年11月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月9日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。