- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04623112
Utilisation de la compression de fréquence chez les adultes ayant une perte auditive sévère-profonde (FC)
9 novembre 2020 mis à jour par: University College, London
Les adultes malentendants sévères-profonds obtiennent-ils une meilleure perception de la parole avec la compression de fréquence activée ou désactivée ou adapté à la perte auditive
Le but de cette étude est d'étudier les avantages fonctionnels de la compression de fréquence par rapport à l'absence de compression de fréquence ou adaptée à la perte auditive chez les adultes déficients auditifs sévères à profonds avec des pertes auditives à haute fréquence.
Ainsi, évaluer si les aides auditives pour cette population de patients peuvent être adaptées pour améliorer la perception de la parole.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La compression de fréquence est une fonction disponible sur certaines aides auditives numériques, qui vise à augmenter l'audibilité des sons à haute fréquence.
Il fonctionne en prenant les sons au-dessus d'une fréquence de départ fixe et en les comprimant dans des fréquences plus basses où l'audition résiduelle est meilleure.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent être âgés de plus de 18 ans. Cette étude examine l'utilisation de la compression de fréquence et ses effets sur la perception de la parole chez les adultes.
- Pas de chirurgie de l'oreille qui rendrait impossible l'ajustement d'une aide auditive - Pour garantir des variables de confusion limitées.
- Aucun antécédent de chirurgie de l'oreille au cours des 12 derniers mois - Pour garantir un nombre limité de variables confusionnelles.
- Aucun antécédent d'infection (s) de l'oreille au cours des 6 derniers mois - Pour garantir l'absence de contre-indications et limiter les variables de confusion aux tests.
- Pas d'anomalie otoscopique rendant impossible l'appareillage d'une prothèse auditive - S'assurer de l'absence de contre-indication au test.
- Déficience auditive sévère-profonde bilatérale avec des seuils de conduction aérienne > 71 dBHL dans la plage de fréquences de 250 Hz à 4 kHz - Analyser les effets de la compression de fréquence sur la perception de la parole au sein de cette population de patients.
- Surdité post-linguale, avec un bon anglais parlé - Pour assurer la fiabilité des tests d'élocution.
- Expérience antérieure d'aides auditives numériques bilatérales (6 mois et plus) - Pour garantir des variables de confusion limitées.
- Consentement écrit requis.
Critère d'exclusion:
- Participants de moins de 18 ans.
- Antécédents de chirurgie de l'oreille rendant impossible l'ajustement d'une prothèse auditive.
- Antécédents de chirurgie de l'oreille au cours des 12 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: CF désactivé
La fonction de compression de fréquence sur les aides auditives est désactivée pendant 4 semaines
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FC désactivé/activé et réglé sur défaut/activé et réglé sur perte auditive
Autres noms:
|
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Expérimental: FC activé et défini par défaut
Fonction de compression de fréquence activée sur les aides auditives et réglée sur les paramètres logiciels par défaut pendant 4 semaines.
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FC désactivé/activé et réglé sur défaut/activé et réglé sur perte auditive
Autres noms:
|
|
Expérimental: FC activé et réglé sur perte auditive
Fonction de compression de fréquence activée sur les aides auditives et réglée sur le seuil de perte auditive pendant 4 semaines
|
FC désactivé/activé et réglé sur défaut/activé et réglé sur perte auditive
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de perception auditive CHEAR
Délai: 4 semaines après l'appareillage de l'aide auditive avec fonction d'aide auditive adaptée
|
Test de parole monosyllabique assisté
|
4 semaines après l'appareillage de l'aide auditive avec fonction d'aide auditive adaptée
|
|
Test adaptatif de banc de Bamford-Kowal
Délai: 4 semaines après l'appareillage de l'aide auditive avec fonction d'aide auditive adaptée
|
Test de phrase assisté
|
4 semaines après l'appareillage de l'aide auditive avec fonction d'aide auditive adaptée
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Deborah Vickers, Phd, UCL Ear Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2020
Première publication (Réel)
10 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15/0217
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .