Frekvenciakompresszió alkalmazása súlyos-mély hallásveszteséggel járó felnőtteknél (FC)
2020. november 9. frissítette: University College, London
Súlyos-mély hallássérült felnőttek jobban teljesítenek a beszédészlelés terén, ha a frekvenciakompresszió be- vagy kikapcsolt, vagy halláscsökkenésre alkalmas
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy megvizsgálja a frekvenciakompresszió funkcionális előnyeit a frekvenciakompresszió nélküli vagy a hallásvesztéshez illesztett, súlyosan mély hallássérült felnőtteknél, akiknek nagyfrekvenciás hallásvesztesége van.
Így annak felmérése, hogy ennek a betegpopulációnak a hallókészülékei adaptálhatók-e a beszédészlelés javítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A frekvenciatömörítés egyes digitális hallókészülékeken elérhető funkció, amelynek célja a magas frekvenciájú hangok hallhatóságának növelése.
Úgy működik, hogy a hangokat egy rögzített kezdési frekvencia felett veszi, és alacsonyabb frekvenciákra tömöríti, ahol jobb a maradék hallás.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
27
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőknek 18 éven felülieknek kell lenniük. Ez a tanulmány a frekvenciatömörítés alkalmazását és annak a beszédészlelésre gyakorolt hatásait vizsgálja felnőtteknél.
- Nincs olyan fülműtét, amely lehetetlenné tenné a hallókészülék felszerelését – A zavaró változók korlátozottságának biztosítása érdekében.
- Az elmúlt 12 hónapban nem fordult elő fülműtét – A korlátozott zavaró változók biztosítása érdekében.
- Nem fordult elő fülfertőzés(ek) az elmúlt 6 hónapban – Annak biztosítása érdekében, hogy ne legyenek ellenjavallatok és korlátozott számú zavaró változók legyenek a vizsgálat során.
- Nincs olyan otoszkópos rendellenesség, amely lehetetlenné tenné a hallókészülék felszerelését. Annak biztosítása érdekében, hogy ne legyen ellenjavallat a vizsgálathoz.
- Kétoldali súlyos-mély halláskárosodás >71 dBHL légvezetési küszöbértékkel a 250 Hz és 4 kHz közötti frekvenciatartományban – A frekvenciatömörítés beszédészlelésre gyakorolt hatásának elemzése ebben a betegpopulációban.
- Nyelvi süketség utáni süketség, jó beszélt angolsággal – A beszédteszt megbízhatóságának biztosítása érdekében.
- Korábbi bilaterális digitális hallókészülékes tapasztalat (6+ hónap) – Korlátozott zavaró változók biztosítása érdekében.
- Írásbeli hozzájárulás szükséges.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti résztvevők.
- A hallókészülék felszerelését lehetetlenné tevő fülműtétek története.
- Fülműtét története az elmúlt 12 hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: FC deaktiválva
A hallókészülékek frekvenciatömörítési funkciója 4 hétre ki van kapcsolva
|
FC Deaktiválva/Aktiválva és alapértelmezettre állítva/Aktiválva és halláskárosodásra állítva
Más nevek:
|
|
Kísérleti: FC aktiválva és alapértelmezettre állítva
Frekvenciatömörítés funkció aktiválva a hallókészülékeken, és 4 hétig az alapértelmezett szoftverbeállításokra állítva.
|
FC Deaktiválva/Aktiválva és alapértelmezettre állítva/Aktiválva és halláskárosodásra állítva
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Az FC aktiválva van, és halláscsökkenésre van állítva
Frekvencia-kompressziós funkció aktiválva a hallókészülékeken, és 4 hétre be van állítva a halláscsökkenésre
|
FC Deaktiválva/Aktiválva és alapértelmezettre állítva/Aktiválva és halláskárosodásra állítva
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CHEAR Auditív észlelési teszt
Időkeret: 4 héttel a hallókészülék felszerelése után adaptált hallókészülék funkcióval
|
Segített egyszótagú beszédteszt
|
4 héttel a hallókészülék felszerelése után adaptált hallókészülék funkcióval
|
|
Adaptív Bamford-Kowal-Bench teszt
Időkeret: 4 héttel a hallókészülék felszerelése után adaptált hallókészülék funkcióval
|
Segített mondatteszt
|
4 héttel a hallókészülék felszerelése után adaptált hallókészülék funkcióval
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Deborah Vickers, Phd, UCL Ear Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 9.
Első közzététel (Tényleges)
2020. november 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 9.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15/0217
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Frekvencia tömörítés
-
TC Erciyes UniversityJelentkezés meghívóvalGránátalma (P. Granatum) Peel CompressPulyka