Uso della compressione della frequenza negli adulti con ipoacusia grave e profonda (FC)
9 novembre 2020 aggiornato da: University College, London
Gli adulti con problemi di udito da grave a profondo hanno prestazioni migliori nella percezione del parlato con la compressione della frequenza attivata o disattivata o adattata alla perdita dell'udito
Lo scopo di questo studio è quello di indagare i vantaggi funzionali della compressione della frequenza rispetto all'assenza di compressione della frequenza o all'adattamento alla perdita dell'udito negli adulti con problemi di udito gravi e profondi con perdite dell'udito ad alta frequenza.
Pertanto, valutare se gli apparecchi acustici per questa popolazione di pazienti possono essere adattati per migliorare la percezione del parlato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La compressione della frequenza è una funzione disponibile su alcuni apparecchi acustici digitali, che ha lo scopo di aumentare l'udibilità dei suoni ad alta frequenza.
Funziona prendendo i suoni al di sopra di una frequenza iniziale fissa e li comprime in frequenze più basse dove l'udito residuo è migliore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
27
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti devono avere più di 18 anni. Questo studio sta esaminando l'uso della compressione della frequenza e i suoi effetti sulla percezione del parlato negli adulti.
- Nessun intervento chirurgico all'orecchio che renderebbe impossibile l'adattamento di un apparecchio acustico. Per garantire variabili confondenti limitate.
- Nessuna storia di chirurgia dell'orecchio negli ultimi 12 mesi- Per garantire variabili confondenti limitate.
- Nessuna storia di infezione all'orecchio negli ultimi 6 mesi- Per garantire l'assenza di controindicazioni e variabili confondenti limitate al test.
- Nessuna anomalia otoscopica che renda impossibile l'adattamento di un apparecchio acustico- Per garantire l'assenza di controindicazioni al test.
- Insufficienza uditiva bilaterale grave-profonda con soglie di conduzione aerea >71 dBHL nell'intervallo di frequenza da 250 Hz a 4 kHz- Analizzare gli effetti della compressione della frequenza sulla percezione del parlato all'interno di questa popolazione di pazienti.
- Sordità post linguale, con un buon inglese parlato- Per garantire l'affidabilità dei test vocali.
- Precedente esperienza con apparecchi acustici digitali bilaterali (6+ mesi)- Per garantire variabili confondenti limitate.
- Consenso scritto richiesto.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti di età inferiore ai 18 anni.
- Storia di chirurgia dell'orecchio che rende impossibile l'adattamento di un apparecchio acustico.
- Storia di chirurgia dell'orecchio negli ultimi 12 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: FC Disattivato
La funzione di compressione della frequenza sugli apparecchi acustici è disattivata per 4 settimane
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FC Disattivato/Attivato e impostato su predefinito/Attivato e impostato su ipoacusia
Altri nomi:
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Sperimentale: FC attivato e impostato su predefinito
Funzione di compressione della frequenza attivata sugli apparecchi acustici e impostata sulle impostazioni software predefinite per 4 settimane.
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FC Disattivato/Attivato e impostato su predefinito/Attivato e impostato su ipoacusia
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: FC attivato e impostato su ipoacusia
Funzione di compressione della frequenza attivata sugli apparecchi acustici e impostata sull'interruzione dell'ipoacusia per 4 settimane
|
FC Disattivato/Attivato e impostato su predefinito/Attivato e impostato su ipoacusia
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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CHEAR Test di percezione uditiva
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'adattamento dell'apparecchio acustico con funzione di apparecchio acustico adattato
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Test del parlato monosillabico assistito
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4 settimane dopo l'adattamento dell'apparecchio acustico con funzione di apparecchio acustico adattato
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Test adattivo di Bamford-Kowal-Bench
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'adattamento dell'apparecchio acustico con funzione di apparecchio acustico adattato
|
Test della frase assistita
|
4 settimane dopo l'adattamento dell'apparecchio acustico con funzione di apparecchio acustico adattato
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Deborah Vickers, Phd, UCL Ear Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
10 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15/0217
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
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