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在重度极度听力损失成人中使用频率压缩 (FC)

2020年11月9日 更新者:University College, London

在打开或关闭频率压缩或适合听力损失的情况下,重度极度听力受损的成年人在言语感知方面是否表现更好

本研究的目的是研究频率压缩与无频率压缩或适合高频听力损失的重度极重度听力受损成人的听力损失的功​​能优势。 因此,评估该患者群体的助听器是否可以改进言语感知。

研究概览

详细说明

频率压缩是一些数字助听器上可用的功能,旨在提高高频声音的可听度。 它的工作原理是将高于固定起始频率的声音压缩到残留听力更好的较低频率。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

27

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 参与者必须年满 18 岁 - 这项研究正在研究频率压缩的使用及其对成人言语感知的影响。
  2. 没有会导致无法安装助听器的耳部手术——以确保有限的混杂变量。
  3. 在过去 12 个月内没有耳部手术史 - 以确保有限的混杂变量。
  4. 最近 6 个月内没有耳部感染史 - 以确保没有禁忌症并限制测试的混杂变量。
  5. 没有导致无法安装助听器的耳镜异常-确保没有测试禁忌症。
  6. 在 250Hz 至 4kHz 的频率范围内气导阈值 >71dBHL 的双侧重度极重度听力障碍 - 分析频率压缩对该患者群体言语感知的影响。
  7. 后语耳聋,英语口语好——确保言语测试的可靠性。
  8. 以前的双侧数字助听器经验(6 个月以上)- 确保有限的混杂变量。
  9. 需要书面同意。

排除标准:

  1. 参与者未满 18 岁。
  2. 耳部手术史导致无法安装助听器。
  3. 最近 12 个月内有耳部手术史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:FC 停用
助听器的频率压缩功能停用 4 周
FC 停用/激活并设置为默认/激活并设置为听力损失
其他名称:
  • 非线性频率压缩
实验性的:FC 已激活并设置为默认值
助听器上的频率压缩功能已激活,并设置为默认软件设置 4 周。
FC 停用/激活并设置为默认/激活并设置为听力损失
其他名称:
  • 非线性频率压缩
实验性的:FC 激活并设置为听力损失
助听器上的频率压缩功能已激活,并设置为 4 周的听力损失截止
FC 停用/激活并设置为默认/激活并设置为听力损失
其他名称:
  • 非线性频率压缩

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CHEAR 听觉感知测试
大体时间:助听器验配后 4 周,具有适合的助听器功能
辅助单音节语音测试
助听器验配后 4 周,具有适合的助听器功能
自适应 Bamford-Kowal-Bench 测试
大体时间:助听器验配后 4 周,具有适合的助听器功能
助句测试
助听器验配后 4 周,具有适合的助听器功能

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Deborah Vickers, Phd、UCL Ear Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年4月1日

初级完成 (实际的)

2015年6月1日

研究完成 (实际的)

2015年6月1日

研究注册日期

首次提交

2020年11月4日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月9日

首次发布 (实际的)

2020年11月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月9日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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