Brug af frekvenskompression hos voksne med alvorligt høretab (FC)
9. november 2020 opdateret af: University College, London
Gør svære hørehæmmede voksne bedre præsterende i taleopfattelse med frekvenskompression slået til eller fra eller tilpasset til høretab
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de funktionelle fordele ved frekvenskompression vs ingen frekvenskompression eller tilpasset høretab hos alvorligt stærkt hørehæmmede voksne med højfrekvente høretab.
Således vurderes det, om høreapparater til denne patientpopulation kan tilpasses til at forbedre taleopfattelsen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Frekvenskompression er en funktion, der er tilgængelig på nogle digitale høreapparater, og som har til formål at øge hørbarheden af højfrekvente lyde.
Den virker ved at tage lyde over en fast startfrekvens og komprimere den til lavere frekvenser, hvor den resterende hørelse er bedre.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
27
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal være over 18 år - Denne undersøgelse ser på brugen af frekvenskompression og dens virkninger af taleopfattelse hos voksne.
- Ingen øreoperation, der ville gøre det umuligt at montere et høreapparat- For at sikre begrænsede forvirrende variabler.
- Ingen historie med øreoperationer inden for de sidste 12 måneder - For at sikre begrænsede forstyrrende variabler.
- Ingen historie med øreinfektion(er) inden for de sidste 6 måneder- For at sikre ingen kontraindikationer og begrænsede forstyrrende variabler til testning.
- Ingen otoskopisk abnormitet, der gør det umuligt at montere et høreapparat - For at sikre, at der ikke er kontraindikationer for testning.
- Bilateral svær-dyb hørenedsættelse med luftledningstærskler >71dBHL inden for frekvensområdet 250Hz til 4 kHz- At analysere virkningerne af frekvenskompression på taleopfattelse i denne patientpopulation.
- Post lingual døvhed, med godt talt engelsk- For at sikre pålideligheden af taletestning.
- Tidligere erfaring med bilateralt digitalt høreapparat (6+ måneder) - For at sikre begrænsede forvirrende variabler.
- Kræver skriftligt samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere under 18 år.
- Historie om øreoperationer, der gør det umuligt at montere et høreapparat.
- Anamnese med øreoperation inden for de sidste 12 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: FC deaktiveret
Frekvenskompressionsfunktionen på høreapparater er deaktiveret i 4 uger
|
FC Deaktiveret/Aktiveret & indstillet til standard/Aktiveret & indstillet til høretab
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: FC aktiveret og sat til standard
Frekvenskompressionsfunktion aktiveret på høreapparater og indstillet til standard softwareindstillinger i 4 uger.
|
FC Deaktiveret/Aktiveret & indstillet til standard/Aktiveret & indstillet til høretab
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: FC aktiveret og indstillet til høretab
Frekvenskompressionsfunktion aktiveret på høreapparater og indstillet til høretabsbegrænsning i 4 uger
|
FC Deaktiveret/Aktiveret & indstillet til standard/Aktiveret & indstillet til høretab
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CHEAR Auditiv Perception Test
Tidsramme: 4 uger efter høreapparattilpasning med tilpasset høreapparatfunktion
|
Understøttet enstavelsestaletest
|
4 uger efter høreapparattilpasning med tilpasset høreapparatfunktion
|
|
Adaptiv Bamford-Kowal-bænktest
Tidsramme: 4 uger efter høreapparattilpasning med tilpasset høreapparatfunktion
|
Hjælpet sætningstest
|
4 uger efter høreapparattilpasning med tilpasset høreapparatfunktion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Deborah Vickers, Phd, UCL Ear Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. november 2020
Først opslået (Faktiske)
10. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15/0217
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .