Gebruik van frequentiecompressie bij volwassenen met ernstig gehoorverlies (FC)
9 november 2020 bijgewerkt door: University College, London
Presteren ernstig-diep slechthorende volwassenen beter in spraakperceptie met frequentiecompressie ingeschakeld of uitgeschakeld of aangepast aan gehoorverlies
Het doel van deze studie is om de functionele voordelen te onderzoeken van frequentiecompressie versus geen frequentiecompressie of aanpassing aan gehoorverlies bij volwassenen met een ernstig ernstig gehoorverlies en hoogfrequent gehoorverlies.
Dus beoordelen of hoortoestellen voor deze patiëntenpopulatie kunnen worden aangepast om spraakperceptie te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Frequentiecompressie is een functie die beschikbaar is op sommige digitale hoortoestellen en die bedoeld is om de hoorbaarheid van hoogfrequente geluiden te verbeteren.
Het werkt door geluiden boven een vaste startfrequentie te nemen en deze te comprimeren tot lagere frequenties waar het restgehoor beter is.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
27
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten ouder zijn dan 18 jaar. In dit onderzoek wordt gekeken naar het gebruik van frequentiecompressie en de effecten ervan op spraakperceptie bij volwassenen.
- Geen ooroperatie die het aanmeten van een hoortoestel onmogelijk zou maken. Om ervoor te zorgen dat de verstorende variabelen beperkt blijven.
- Geen voorgeschiedenis van ooroperaties in de afgelopen 12 maanden - Om beperkte verstorende variabelen te garanderen.
- Geen voorgeschiedenis van oorontsteking(en) in de afgelopen 6 maanden- Om ervoor te zorgen dat er geen contra-indicaties en beperkte verstorende variabelen voor testen zijn.
- Geen otoscopische afwijking waardoor het onmogelijk is om een hoortoestel aan te passen. Zorg ervoor dat er geen contra-indicaties zijn voor testen.
- Bilateraal ernstig ernstig gehoorverlies met luchtgeleidingsdrempels >71dBHL binnen het frequentiebereik van 250Hz tot 4 kHz- Om de effecten van frequentiecompressie op spraakperceptie binnen deze patiëntenpopulatie te analyseren.
- Post-linguale doofheid, met goed gesproken Engels - Om de betrouwbaarheid van spraaktesten te garanderen.
- Eerdere bilaterale ervaring met digitale hoortoestellen (6+ maanden) - Om beperkte verstorende variabelen te garanderen.
- Schriftelijke toestemming vereist.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers jonger dan 18 jaar.
- Geschiedenis van ooroperaties waardoor het onmogelijk was om een hoortoestel aan te passen.
- Geschiedenis van ooroperaties in de afgelopen 12 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: FC gedeactiveerd
De functie Frequentiecompressie op hoortoestellen is gedurende 4 weken gedeactiveerd
|
FC gedeactiveerd/geactiveerd en ingesteld op standaard/geactiveerd en ingesteld op gehoorverlies
Andere namen:
|
|
Experimenteel: FC geactiveerd en ingesteld op standaard
Frequentiecompressiefunctie geactiveerd op hoortoestellen en ingesteld op standaard software-instellingen gedurende 4 weken.
|
FC gedeactiveerd/geactiveerd en ingesteld op standaard/geactiveerd en ingesteld op gehoorverlies
Andere namen:
|
|
Experimenteel: FC geactiveerd en ingesteld op gehoorverlies
Frequentiecompressiefunctie geactiveerd op hoortoestellen en ingesteld op gehoorverliesbegrenzing gedurende 4 weken
|
FC gedeactiveerd/geactiveerd en ingesteld op standaard/geactiveerd en ingesteld op gehoorverlies
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CHEAR auditieve waarnemingstest
Tijdsspanne: 4 weken na aanpassing hoortoestel met aangepaste hoortoestelfunctie
|
Ondersteunde eenlettergrepige spraaktest
|
4 weken na aanpassing hoortoestel met aangepaste hoortoestelfunctie
|
|
Adaptieve Bamford-Kowal-Bench-test
Tijdsspanne: 4 weken na aanpassing hoortoestel met aangepaste hoortoestelfunctie
|
Ondersteunde zinstest
|
4 weken na aanpassing hoortoestel met aangepaste hoortoestelfunctie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Deborah Vickers, Phd, UCL Ear Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15/0217
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .