Stosowanie kompresji częstotliwości u osób dorosłych z głębokim ubytkiem słuchu (FC)
9 listopada 2020 zaktualizowane przez: University College, London
Czy osoby dorosłe z głębokim upośledzeniem słuchu radzą sobie lepiej z percepcją mowy z włączoną lub wyłączoną kompresją częstotliwości lub są dopasowane do ubytku słuchu
Celem tego badania jest zbadanie korzyści funkcjonalnych kompresji częstotliwości w porównaniu z brakiem kompresji częstotliwości lub dopasowaniem do ubytku słuchu u osób dorosłych z głębokim ubytkiem słuchu z ubytkiem słuchu w zakresie wysokich częstotliwości.
W związku z tym ocena, czy aparaty słuchowe dla tej populacji pacjentów można dostosować w celu poprawy percepcji mowy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kompresja częstotliwości to funkcja dostępna w niektórych cyfrowych aparatach słuchowych, której celem jest zwiększenie słyszalności dźwięków o wysokiej częstotliwości.
Działa poprzez przechwytywanie dźwięków powyżej ustalonej częstotliwości początkowej i kompresowanie ich do niższych częstotliwości, gdzie szczątkowe słyszenie jest lepsze.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat. To badanie dotyczy zastosowania kompresji częstotliwości i jej wpływu na percepcję mowy u dorosłych.
- Żadnych operacji uszu, które uniemożliwiłyby dopasowanie aparatu słuchowego – Aby zapewnić ograniczenie zmiennych zakłócających.
- Brak historii operacji uszu w ciągu ostatnich 12 miesięcy - Aby zapewnić ograniczoną liczbę zmiennych zakłócających.
- Brak historii infekcji ucha w ciągu ostatnich 6 miesięcy - Aby upewnić się, że nie ma przeciwwskazań i ograniczone zmienne zakłócające do badania.
- Brak nieprawidłowości otoskopowej uniemożliwiającej dopasowanie aparatu słuchowego – Aby nie było przeciwwskazań do badania.
- Obustronne ciężkie i głębokie uszkodzenie słuchu z progami przewodnictwa powietrznego >71 dBHL w zakresie częstotliwości od 250 Hz do 4 kHz — analiza wpływu kompresji częstotliwości na percepcję mowy w tej populacji pacjentów.
- Głuchota pozajęzykowa, z dobrą znajomością języka angielskiego — aby zapewnić wiarygodność testów mowy.
- Wcześniejsze doświadczenia z dwustronnymi cyfrowymi aparatami słuchowymi (ponad 6 miesięcy) — aby zapewnić ograniczenie zmiennych zakłócających.
- Wymagana pisemna zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy poniżej 18 roku życia.
- Historia operacji uszu uniemożliwiających dopasowanie aparatu słuchowego.
- Historia operacji uszu w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: FC wyłączone
Funkcja kompresji częstotliwości w aparatach słuchowych jest wyłączona na 4 tygodnie
|
FC Dezaktywowany/Aktywowany i ustawiony na domyślny/Aktywny i ustawiony na ubytek słuchu
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: FC aktywowane i ustawione na domyślne
Funkcja kompresji częstotliwości aktywowana w aparatach słuchowych i ustawiona na domyślne ustawienia oprogramowania na 4 tygodnie.
|
FC Dezaktywowany/Aktywowany i ustawiony na domyślny/Aktywny i ustawiony na ubytek słuchu
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: FC aktywowane i ustawione na ubytek słuchu
Funkcja kompresji częstotliwości aktywowana w aparatach słuchowych i ustawiona na ograniczenie utraty słuchu na 4 tygodnie
|
FC Dezaktywowany/Aktywowany i ustawiony na domyślny/Aktywny i ustawiony na ubytek słuchu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
CHEAR Test percepcji słuchowej
Ramy czasowe: 4 tygodnie po dopasowaniu aparatu słuchowego z dostosowaną funkcją aparatu słuchowego
|
Wspomagany test mowy jednosylabowej
|
4 tygodnie po dopasowaniu aparatu słuchowego z dostosowaną funkcją aparatu słuchowego
|
|
Adaptacyjny test Bamforda-Kowala-Bencha
Ramy czasowe: 4 tygodnie po dopasowaniu aparatu słuchowego z dostosowaną funkcją aparatu słuchowego
|
Test zdania wspomaganego
|
4 tygodnie po dopasowaniu aparatu słuchowego z dostosowaną funkcją aparatu słuchowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Deborah Vickers, Phd, UCL Ear Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15/0217
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .