Použití frekvenční komprese u dospělých s těžkou poruchou sluchu (FC)
9. listopadu 2020 aktualizováno: University College, London
Dospělí s těžkým sluchovým postižením dosahují lepších výsledků při vnímání řeči se zapnutou nebo vypnutou frekvenční kompresí nebo přizpůsobenou ztrátě sluchu
Účelem této studie je prozkoumat funkční výhody frekvenční komprese oproti nulové frekvenční kompresi nebo přizpůsobení sluchové ztrátě u dospělých s těžkým sluchovým postižením s vysokofrekvenčními ztrátami sluchu.
Posouzení, zda lze sluchadla pro tuto populaci pacientů upravit ke zlepšení vnímání řeči.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Komprese frekvence je funkce dostupná u některých digitálních sluchadel, která je zaměřena na zvýšení slyšitelnosti vysokofrekvenčních zvuků.
Funguje tak, že přijímá zvuky nad pevnou počáteční frekvencí a komprimuje je do nižších frekvencí, kde je zbytkový sluch lepší.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
27
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí být starší 18 let – Tato studie se zabývá využitím frekvenční komprese a jejími účinky na vnímání řeči u dospělých.
- Žádná operace uší, která by znemožňovala nasazení sluchadla – Aby bylo zajištěno omezené množství matoucích proměnných.
- Žádná operace uší v anamnéze za posledních 12 měsíců – Pro zajištění omezených matoucích proměnných.
- Žádná ušní infekce (infekce) v anamnéze za posledních 6 měsíců – Aby byly zajištěny žádné kontraindikace a omezený počet matoucích proměnných pro testování.
- Žádné otoskopické abnormality, které by znemožňovaly nasazení sluchadla – aby nebyly žádné kontraindikace testování.
- Oboustranná těžká hluboká porucha sluchu s prahy vedení vzduchu > 71 dBHL ve frekvenčním rozsahu 250 Hz až 4 kHz – Analyzovat účinky komprese frekvence na vnímání řeči u této populace pacientů.
- Postlingvální hluchota s dobrou mluvenou angličtinou - Pro zajištění spolehlivosti testování řeči.
- Předchozí bilaterální zkušenost s digitálním naslouchátkem (6+ měsíců)- Pro zajištění omezených matoucích proměnných.
- Vyžaduje se písemný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci mladší 18 let.
- Historie operací uší, které znemožňovaly nasazení sluchadla.
- Operace uší v anamnéze za posledních 12 měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: FC Deaktivováno
Funkce frekvenční komprese u sluchadel je deaktivována na 4 týdny
|
FC Deaktivováno/Aktivováno a nastaveno na výchozí/Aktivováno a nastaveno na ztrátu sluchu
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: FC aktivován a nastaven na výchozí
Funkce frekvenční komprese se aktivuje na sluchadle a je nastavena na výchozí nastavení softwaru po dobu 4 týdnů.
|
FC Deaktivováno/Aktivováno a nastaveno na výchozí/Aktivováno a nastaveno na ztrátu sluchu
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: FC aktivován a nastaven na ztrátu sluchu
Funkce frekvenční komprese se aktivuje na sluchadle a je nastavena na přerušení sluchu po dobu 4 týdnů
|
FC Deaktivováno/Aktivováno a nastaveno na výchozí/Aktivováno a nastaveno na ztrátu sluchu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CHEAR Test sluchového vnímání
Časové okno: 4 týdny po vybavení sluchadla s přizpůsobenou funkcí sluchadla
|
Aided Monosyllabic Speech Test
|
4 týdny po vybavení sluchadla s přizpůsobenou funkcí sluchadla
|
|
Adaptivní Bamford-Kowal-Bench Test
Časové okno: 4 týdny po vybavení sluchadla s přizpůsobenou funkcí sluchadla
|
Aided Sentence Test
|
4 týdny po vybavení sluchadla s přizpůsobenou funkcí sluchadla
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Deborah Vickers, Phd, UCL Ear Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
10. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15/0217
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .