- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04623112
고도 심도 난청 성인의 주파수 압축 사용 (FC)
2020년 11월 9일 업데이트: University College, London
중증 청각 장애가 있는 성인은 주파수 압축을 켜거나 끄거나 청력 손실에 적합할 때 음성 인식에서 더 잘 수행합니까?
이 연구의 목적은 고주파수 난청이 있는 중증 심도 난청 성인의 청력 손실에 맞춰진 주파수 압축과 비주파수 압축의 기능적 이점을 조사하는 것입니다.
따라서, 이 환자 모집단을 위한 보청기가 음성 인식을 개선하도록 적응될 수 있는지 여부를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
주파수 압축은 일부 디지털 보청기에서 사용할 수 있는 기능으로, 고주파 소리의 가청도를 높이는 것을 목표로 합니다.
그것은 고정된 시작 주파수 이상의 소리를 취하여 잔존 청력이 더 좋은 더 낮은 주파수로 압축하는 방식으로 작동합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 18세 이상이어야 합니다. 이 연구는 주파수 압축의 사용과 성인의 음성 인식에 미치는 영향을 살펴보고 있습니다.
- 보청기 착용을 불가능하게 만드는 귀 수술 금지-교란 변수를 제한하기 위해.
- 지난 12개월 이내에 귀 수술 이력이 없습니다. 혼란 변수를 제한하기 위함입니다.
- 지난 6개월 이내에 귀 감염 이력 없음 - 검사에 대한 금기 사항 및 제한된 교란 변수를 보장합니다.
- 보청기 착용을 불가능하게 만드는 검이경 이상 없음 - 테스트에 대한 금기 사항이 없도록 보장합니다.
- 250Hz ~ 4kHz의 주파수 범위 내에서 기도 전도 임계값이 >71dBHL인 양측 중증 심도 청각 장애 - 이 환자 모집단 내에서 음성 인식에 대한 주파수 압축의 영향을 분석합니다.
- 언어 난청 후, 좋은 영어 구사 - 음성 테스트의 신뢰성을 보장합니다.
- 이전 양측 디지털 보청기 경험(6개월 이상) - 제한된 혼란 변수를 보장합니다.
- 서면 동의가 필요합니다.
제외 기준:
- 18세 미만 참가자.
- 보청기를 맞추는 것을 불가능하게 만드는 귀 수술의 역사.
- 지난 12개월 이내의 귀 수술 이력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: FC 비활성화됨
보청기의 주파수 압축 기능이 4주 동안 비활성화됩니다.
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FC 비활성화/활성화 및 기본값으로 설정/활성화됨 및 난청으로 설정
다른 이름들:
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실험적: FC 활성화 및 기본값으로 설정
주파수 압축 기능이 보청기에 활성화되고 4주 동안 기본 소프트웨어 설정으로 설정됩니다.
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FC 비활성화/활성화 및 기본값으로 설정/활성화됨 및 난청으로 설정
다른 이름들:
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실험적: FC 활성화 및 청력 손실로 설정
주파수 압축 기능이 보청기에 활성화되고 4주 동안 청력 손실 컷오프로 설정됨
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FC 비활성화/활성화 및 기본값으로 설정/활성화됨 및 난청으로 설정
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CHEAR 청각 지각 테스트
기간: 적응형 보청기 기능이 있는 보청기 피팅 후 4주
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원조 단음절 음성 테스트
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적응형 보청기 기능이 있는 보청기 피팅 후 4주
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적응형 Bamford-Kowal-Bench 테스트
기간: 적응형 보청기 기능이 있는 보청기 피팅 후 4주
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보조 문장 테스트
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적응형 보청기 기능이 있는 보청기 피팅 후 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Deborah Vickers, Phd, UCL Ear Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .