Bruk av frekvenskompresjon hos voksne med alvorlig hørselstap (FC)
9. november 2020 oppdatert av: University College, London
Gjør alvorlig hørselshemmede voksne bedre taleoppfatning med frekvenskompresjon slått på eller av eller tilpasset hørselstap
Hensikten med denne studien er å undersøke de funksjonelle fordelene ved frekvenskompresjon vs ingen frekvenskompresjon eller tilpasset hørselstap hos alvorlig hørselshemmede voksne med høyfrekvente hørselstap.
Dermed vurderer man om høreapparater for denne pasientpopulasjonen kan tilpasses for å forbedre taleoppfatningen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Frekvenskompresjon er en funksjon som er tilgjengelig på enkelte digitale høreapparater, som har som mål å øke hørbarheten til høyfrekvente lyder.
Den fungerer ved å ta lyder over en fast startfrekvens og komprimere den til lavere frekvenser der gjenværende hørsel er bedre.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
27
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne må være over 18 år - Denne studien ser på bruken av frekvenskompresjon og dens effekter av taleoppfatning hos voksne.
- Ingen øreoperasjon som ville gjøre det umulig å montere et høreapparat- For å sikre begrensede forstyrrende variabler.
- Ingen historie med øreoperasjon i løpet av de siste 12 månedene- For å sikre begrensede forstyrrende variabler.
- Ingen historie med øreinfeksjon(er) i løpet av de siste 6 månedene- For å sikre ingen kontraindikasjoner og begrensede forstyrrende variabler til testing.
- Ingen otoskopisk abnormitet som gjør det umulig å montere et høreapparat - For å sikre at det ikke er kontraindikasjoner for testing.
- Bilateral alvorlig hørselshemming med luftledningsterskler >71dBHL innenfor frekvensområdet 250Hz til 4 kHz- Å analysere effektene av frekvenskompresjon på taleoppfatning i denne pasientpopulasjonen.
- Post lingual døvhet, med god muntlig engelsk- For å sikre påliteligheten av taletesting.
- Tidligere erfaring med bilateralt digitalt høreapparat (6+ måneder)- For å sikre begrensede forstyrrende variabler.
- Skriftlig samtykke kreves.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere under 18 år.
- Historie om øreoperasjoner som gjør det umulig å montere et høreapparat.
- Historie om øreoperasjon i løpet av de siste 12 månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: FC deaktivert
Frekvenskompresjonsfunksjonen på høreapparater er deaktivert i 4 uker
|
FC Deaktivert/Aktivert & satt til standard/Aktivert & satt til hørselstap
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: FC aktivert og satt til standard
Frekvenskompresjonsfunksjon aktivert på høreapparater og satt til standard programvareinnstillinger i 4 uker.
|
FC Deaktivert/Aktivert & satt til standard/Aktivert & satt til hørselstap
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: FC aktivert og satt til hørselstap
Frekvenskompresjonsfunksjon aktivert på høreapparater og satt til hørselstap i 4 uker
|
FC Deaktivert/Aktivert & satt til standard/Aktivert & satt til hørselstap
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CHEAR auditiv persepsjonstest
Tidsramme: 4 uker etter høreapparattilpasning med tilpasset høreapparatfunksjon
|
Hjelpet monosyllabisk taletest
|
4 uker etter høreapparattilpasning med tilpasset høreapparatfunksjon
|
|
Adaptiv Bamford-Kowal-benk-test
Tidsramme: 4 uker etter høreapparattilpasning med tilpasset høreapparatfunksjon
|
Aided Sentence Test
|
4 uker etter høreapparattilpasning med tilpasset høreapparatfunksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Deborah Vickers, Phd, UCL Ear Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
10. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15/0217
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .