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Uso de la compresión de frecuencias en adultos con pérdida auditiva severa a profunda (FC)

9 de noviembre de 2020 actualizado por: University College, London

¿Los adultos con discapacidad auditiva severa a profunda se desempeñan mejor en la percepción del habla con la compresión de frecuencia activada o desactivada o adaptada a la pérdida auditiva?

El propósito de este estudio es investigar los beneficios funcionales de la compresión de frecuencia frente a la ausencia de compresión de frecuencia o la adaptación a la pérdida auditiva en adultos con discapacidad auditiva grave-profunda con pérdidas auditivas de alta frecuencia. Por lo tanto, evaluar si los audífonos para esta población de pacientes se pueden adaptar para mejorar la percepción del habla.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La compresión de frecuencia es una función disponible en algunos audífonos digitales, cuyo objetivo es aumentar la audibilidad de los sonidos de alta frecuencia. Funciona tomando sonidos por encima de una frecuencia de inicio fija y los comprime en frecuencias más bajas donde la audición residual es mejor.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los participantes deben ser mayores de 18 años. Este estudio analiza el uso de la compresión de frecuencia y sus efectos en la percepción del habla en adultos.
  2. Ninguna cirugía de oído que imposibilitaría la adaptación de un audífono. Para garantizar variables de confusión limitadas.
  3. Sin antecedentes de cirugía de orejas en los últimos 12 meses: para garantizar variables de confusión limitadas.
  4. Sin antecedentes de infección(es) de oído en los últimos 6 meses: para garantizar que no haya contraindicaciones y variables de confusión limitadas para las pruebas.
  5. Sin anomalías otoscópicas que impidan la colocación de un audífono. Para garantizar que no haya contraindicaciones para la prueba.
  6. Deficiencia auditiva bilateral grave-profunda con umbrales de conducción aérea >71 dBHL dentro del rango de frecuencia de 250 Hz a 4 kHz. Analizar los efectos de la compresión de frecuencia en la percepción del habla en esta población de pacientes.
  7. Sordera poslingual, con buen inglés hablado: para garantizar la confiabilidad de las pruebas del habla.
  8. Experiencia previa en audífonos digitales bilaterales (más de 6 meses): para garantizar variables de confusión limitadas.
  9. Se requiere consentimiento por escrito.

Criterio de exclusión:

  1. Participantes menores de 18 años.
  2. Historial de cirugía de oído que imposibilita la colocación de un audífono.
  3. Antecedentes de cirugía de orejas en los últimos 12 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: FC desactivado
La función de compresión de frecuencia en los audífonos está desactivada durante 4 semanas
FC Desactivado/Activado y configurado como predeterminado/Activado y configurado para pérdida auditiva
Otros nombres:
  • Compresión de frecuencia no lineal
Experimental: FC activado y configurado como predeterminado
La función de compresión de frecuencia se activó en los audífonos y se estableció en la configuración de software predeterminada durante 4 semanas.
FC Desactivado/Activado y configurado como predeterminado/Activado y configurado para pérdida auditiva
Otros nombres:
  • Compresión de frecuencia no lineal
Experimental: FC activado y configurado para pérdida auditiva
Función de compresión de frecuencia activada en audífonos y configurada para corte de pérdida auditiva durante 4 semanas
FC Desactivado/Activado y configurado como predeterminado/Activado y configurado para pérdida auditiva
Otros nombres:
  • Compresión de frecuencia no lineal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de Percepción Auditiva CHEAR
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la adaptación del audífono con función de audífono adaptado
Prueba de habla monosilábica asistida
4 semanas después de la adaptación del audífono con función de audífono adaptado
Prueba adaptativa de banco de Bamford-Kowal
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la adaptación del audífono con función de audífono adaptado
Prueba de oración asistida
4 semanas después de la adaptación del audífono con función de audífono adaptado

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Deborah Vickers, Phd, UCL Ear Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

10 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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