- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04623112
Uso de la compresión de frecuencias en adultos con pérdida auditiva severa a profunda (FC)
9 de noviembre de 2020 actualizado por: University College, London
¿Los adultos con discapacidad auditiva severa a profunda se desempeñan mejor en la percepción del habla con la compresión de frecuencia activada o desactivada o adaptada a la pérdida auditiva?
El propósito de este estudio es investigar los beneficios funcionales de la compresión de frecuencia frente a la ausencia de compresión de frecuencia o la adaptación a la pérdida auditiva en adultos con discapacidad auditiva grave-profunda con pérdidas auditivas de alta frecuencia.
Por lo tanto, evaluar si los audífonos para esta población de pacientes se pueden adaptar para mejorar la percepción del habla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La compresión de frecuencia es una función disponible en algunos audífonos digitales, cuyo objetivo es aumentar la audibilidad de los sonidos de alta frecuencia.
Funciona tomando sonidos por encima de una frecuencia de inicio fija y los comprime en frecuencias más bajas donde la audición residual es mejor.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben ser mayores de 18 años. Este estudio analiza el uso de la compresión de frecuencia y sus efectos en la percepción del habla en adultos.
- Ninguna cirugía de oído que imposibilitaría la adaptación de un audífono. Para garantizar variables de confusión limitadas.
- Sin antecedentes de cirugía de orejas en los últimos 12 meses: para garantizar variables de confusión limitadas.
- Sin antecedentes de infección(es) de oído en los últimos 6 meses: para garantizar que no haya contraindicaciones y variables de confusión limitadas para las pruebas.
- Sin anomalías otoscópicas que impidan la colocación de un audífono. Para garantizar que no haya contraindicaciones para la prueba.
- Deficiencia auditiva bilateral grave-profunda con umbrales de conducción aérea >71 dBHL dentro del rango de frecuencia de 250 Hz a 4 kHz. Analizar los efectos de la compresión de frecuencia en la percepción del habla en esta población de pacientes.
- Sordera poslingual, con buen inglés hablado: para garantizar la confiabilidad de las pruebas del habla.
- Experiencia previa en audífonos digitales bilaterales (más de 6 meses): para garantizar variables de confusión limitadas.
- Se requiere consentimiento por escrito.
Criterio de exclusión:
- Participantes menores de 18 años.
- Historial de cirugía de oído que imposibilita la colocación de un audífono.
- Antecedentes de cirugía de orejas en los últimos 12 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: FC desactivado
La función de compresión de frecuencia en los audífonos está desactivada durante 4 semanas
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FC Desactivado/Activado y configurado como predeterminado/Activado y configurado para pérdida auditiva
Otros nombres:
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|
Experimental: FC activado y configurado como predeterminado
La función de compresión de frecuencia se activó en los audífonos y se estableció en la configuración de software predeterminada durante 4 semanas.
|
FC Desactivado/Activado y configurado como predeterminado/Activado y configurado para pérdida auditiva
Otros nombres:
|
|
Experimental: FC activado y configurado para pérdida auditiva
Función de compresión de frecuencia activada en audífonos y configurada para corte de pérdida auditiva durante 4 semanas
|
FC Desactivado/Activado y configurado como predeterminado/Activado y configurado para pérdida auditiva
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de Percepción Auditiva CHEAR
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la adaptación del audífono con función de audífono adaptado
|
Prueba de habla monosilábica asistida
|
4 semanas después de la adaptación del audífono con función de audífono adaptado
|
|
Prueba adaptativa de banco de Bamford-Kowal
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la adaptación del audífono con función de audífono adaptado
|
Prueba de oración asistida
|
4 semanas después de la adaptación del audífono con función de audífono adaptado
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Deborah Vickers, Phd, UCL Ear Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15/0217
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
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