Uso de Compressão de Frequência em Adultos com Perda Auditiva Severa e Profunda (FC)
9 de novembro de 2020 atualizado por: University College, London
Os adultos com deficiência auditiva severa e profunda apresentam melhor desempenho na percepção da fala com a compressão de frequência ativada ou desativada ou adaptada para perda auditiva
O objetivo deste estudo é investigar os benefícios funcionais da compressão de frequência versus não compressão de frequência ou ajuste para perda auditiva em adultos com deficiência auditiva severa e profunda com perdas auditivas de alta frequência.
Dessa forma, avaliamos se as próteses auditivas para essa população de pacientes podem ser adaptadas para melhorar a percepção de fala.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A compressão de frequência é um recurso disponível em alguns aparelhos auditivos digitais, que visa aumentar a audibilidade de sons de alta frequência.
Ele funciona levando sons acima de uma frequência inicial fixa e os comprime em frequências mais baixas, onde a audição residual é melhor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ter mais de 18 anos de idade - Este estudo analisa o uso da compressão de frequência e seus efeitos na percepção da fala em adultos.
- Nenhuma cirurgia de ouvido que impossibilitaria a adaptação de um aparelho auditivo- Para garantir variáveis de confusão limitadas.
- Sem história de cirurgia de orelha nos últimos 12 meses - Para garantir variáveis de confusão limitadas.
- Sem histórico de infecção(ões) de ouvido nos últimos 6 meses - Para garantir que não haja contra-indicações e variáveis de confusão limitadas ao teste.
- Nenhuma anormalidade otoscópica que impossibilite a adaptação de um aparelho auditivo - Para garantir que não haja contra-indicações para o teste.
- Deficiência auditiva severa-profunda bilateral com limiares de condução aérea >71dBNA na faixa de frequência de 250 Hz a 4 kHz- Analisar os efeitos da compressão de frequência na percepção da fala nessa população de pacientes.
- Surdez pós-lingual, com bom inglês falado- Para garantir a confiabilidade do teste de fala.
- Experiência anterior com aparelhos auditivos digitais bilaterais (mais de 6 meses) - Para garantir variáveis de confusão limitadas.
- Consentimento por escrito necessário.
Critério de exclusão:
- Participantes menores de 18 anos.
- Histórico de cirurgia de ouvido que impossibilitou a adaptação de um aparelho auditivo.
- Histórico de cirurgia otológica nos últimos 12 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: FC desativado
O recurso de compressão de frequência nos aparelhos auditivos está desativado por 4 semanas
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FC Desativado/Ativado e definido como padrão/Ativado e definido como perda auditiva
Outros nomes:
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Experimental: FC ativado e definido como padrão
Recurso de compressão de frequência ativado em aparelhos auditivos e definido para as configurações padrão do software por 4 semanas.
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FC Desativado/Ativado e definido como padrão/Ativado e definido como perda auditiva
Outros nomes:
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|
Experimental: FC ativado e configurado para perda auditiva
Recurso de compressão de frequência ativado em aparelhos auditivos e definido como limite de perda auditiva por 4 semanas
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FC Desativado/Ativado e definido como padrão/Ativado e definido como perda auditiva
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Percepção Auditiva CHEAR
Prazo: 4 semanas após a adaptação do aparelho auditivo com recurso de aparelho auditivo adaptado
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Teste de fala monossilábica assistida
|
4 semanas após a adaptação do aparelho auditivo com recurso de aparelho auditivo adaptado
|
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Teste adaptativo Bamford-Kowal-Bench
Prazo: 4 semanas após a adaptação do aparelho auditivo com recurso de aparelho auditivo adaptado
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Teste de Sentença Auxiliada
|
4 semanas após a adaptação do aparelho auditivo com recurso de aparelho auditivo adaptado
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Deborah Vickers, Phd, UCL Ear Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15/0217
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Indeciso
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