Taajuuskompression käyttö vakavasta ja syvästä kuulon heikkenemisestä aikuisilla (FC)
maanantai 9. marraskuuta 2020 päivittänyt: University College, London
Pysyvätkö vakavasti ja syvästi kuulovammaiset aikuiset puheen havaitsemisessa paremmin, kun taajuuden kompressio on kytketty päälle tai pois päältä tai soveltuu kuulon heikkenemiseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia taajuuden kompression toiminnallisia etuja verrattuna taajuuden pakkaamattomuuteen tai kuulon heikkenemiseen aikuisilla, joilla on vakava ja syvä kuulonalenema.
Siten arvioida, voidaanko tälle potilasjoukolle tarkoitettuja kuulokojeita mukauttaa parantamaan puhehavaintoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taajuuspakkaus on joissakin digitaalisissa kuulokojeissa saatavilla oleva ominaisuus, jonka tarkoituksena on parantaa korkeataajuisten äänien kuuluvuutta.
Se toimii ottamalla äänet kiinteän aloitustaajuuden yläpuolella ja pakkaamalla ne alemmille taajuuksille, joissa jäännöskuulo on parempi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee olla yli 18-vuotiaita. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan taajuuden pakkaamisen käyttöä ja sen vaikutuksia puheen havaitsemiseen aikuisilla.
- Ei korvaleikkauksia, jotka tekisivät mahdottomaksi sovittaa kuulokojeen - Varmistetaan rajalliset hämmentävät muuttujat.
- Ei aiempia korvaleikkauksia viimeisten 12 kuukauden aikana - Varmistetaan rajalliset hämmentävät muuttujat.
- Korvatulehdusta ei ole esiintynyt viimeisen 6 kuukauden aikana - Varmistaaksemme, että testaukseen ei ole vasta-aiheita ja rajoitetusti hämmentäviä muuttujia.
- Ei otoskooppisia poikkeavuuksia, jotka tekevät kuulokojeen asentamisen mahdottomaksi - Varmistaaksesi, ettei testaukseen ole vasta-aiheita.
- Molemminpuolinen vakava-syvä kuulon heikkeneminen ilman johtumiskynnyksillä >71 dBHL taajuusalueella 250 Hz - 4 kHz- Analysoida taajuuden pakkaamisen vaikutuksia puheen havaitsemiseen tässä potilasryhmässä.
- Post kielellinen kuurous, hyvä puhuttu englanti- Puheen testauksen luotettavuuden varmistamiseksi.
- Aiempi kahdenvälinen kokemus digitaalisista kuulokojeista (6+ kk) - Rajoitetun hämmentävän muuttujan varmistamiseksi.
- Kirjallinen suostumus vaaditaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat osallistujat.
- Korvaleikkauksen historia, jonka vuoksi kuulokojeen asentaminen on mahdotonta.
- Korvaleikkauksen historia viimeisen 12 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: FC deaktivoitu
Taajuuspakkaustoiminto kuulokojeissa on deaktivoitu neljäksi viikoksi
|
FC pois käytöstä/aktivoitu & asetettu oletusarvoon/aktivoitu ja asetettu kuulovammaisuuteen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: FC aktivoitu ja asetettu oletusarvoon
Taajuuspakkaustoiminto aktivoitu kuulokojeissa ja asetettu ohjelmiston oletusasetuksiin 4 viikon ajaksi.
|
FC pois käytöstä/aktivoitu & asetettu oletusarvoon/aktivoitu ja asetettu kuulovammaisuuteen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: FC aktivoitu ja asetettu kuulonalenemaan
Taajuuspakkaustoiminto aktivoitu kuulokojeissa ja asetettu kuulovammakatkaisuun 4 viikoksi
|
FC pois käytöstä/aktivoitu & asetettu oletusarvoon/aktivoitu ja asetettu kuulovammaisuuteen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CHEAR Kuulohavaintotesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa kuulokojeen sovituksen jälkeen mukautetulla kuulokojetoiminnolla
|
Avustettu yksitavuinen puhetesti
|
4 viikkoa kuulokojeen sovituksen jälkeen mukautetulla kuulokojetoiminnolla
|
|
Mukautuva Bamford-Kowal-penkkitesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa kuulokojeen sovituksen jälkeen mukautetulla kuulokojetoiminnolla
|
Avustettu lausetesti
|
4 viikkoa kuulokojeen sovituksen jälkeen mukautetulla kuulokojetoiminnolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Deborah Vickers, Phd, UCL Ear Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15/0217
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .