Использование частотной компрессии у взрослых с тяжелой потерей слуха (FC)
9 ноября 2020 г. обновлено: University College, London
У взрослых с тяжелыми нарушениями слуха лучше воспринимается речь при включенной или выключенной частотной компрессии или при настройке на потерю слуха
Целью данного исследования является изучение функциональных преимуществ частотной компрессии по сравнению с отсутствием частотной компрессии или приспособлением к потере слуха у взрослых с тяжелыми глубокими нарушениями слуха с высокочастотной потерей слуха.
Таким образом, оценка того, могут ли слуховые аппараты для этой группы пациентов быть адаптированы для улучшения восприятия речи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сжатие частоты — это функция, доступная в некоторых цифровых слуховых аппаратах, которая направлена на улучшение слышимости высокочастотных звуков.
Он работает, беря звуки выше фиксированной начальной частоты и сжимая их до более низких частот, где остаточный слух лучше.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участники должны быть старше 18 лет. В этом исследовании рассматривается использование частотного сжатия и его влияние на восприятие речи у взрослых.
- Никакой хирургии уха, которая сделала бы невозможным установку слухового аппарата. Чтобы гарантировать ограниченное количество смешанных переменных.
- Отсутствие в анамнезе хирургического вмешательства на ухе в течение последних 12 месяцев — для обеспечения ограниченного количества смешанных переменных.
- Отсутствие в анамнезе ушной инфекции (инфекций) в течение последних 6 месяцев. Чтобы убедиться в отсутствии противопоказаний и ограничении искажающих факторов при тестировании.
- Отсутствие отоскопических аномалий, делающих невозможным установку слухового аппарата. Чтобы не было противопоказаний к тестированию.
- Двустороннее тяжелое глубокое нарушение слуха с порогом воздушной проводимости > 71 дБПС в диапазоне частот от 250 Гц до 4 кГц. Анализ влияния частотной компрессии на восприятие речи в этой популяции пациентов.
- Постязыковая глухота с хорошим разговорным английским языком — для обеспечения надежности речевого тестирования.
- Предыдущий опыт работы с двусторонними цифровыми слуховыми аппаратами (6+ месяцев) - Чтобы гарантировать ограниченное количество смешанных переменных.
- Требуется письменное согласие.
Критерий исключения:
- Участники в возрасте до 18 лет.
- История операции на ухе, из-за которой невозможно было установить слуховой аппарат.
- История хирургии уха в течение последних 12 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: ФК деактивирован
Функция частотной компрессии в слуховых аппаратах отключена на 4 недели.
|
FC Деактивировано/Активировано и настроено по умолчанию/Активировано и настроено на потерю слуха
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: FC активирован и установлен по умолчанию
Функция частотного сжатия активирована на слуховых аппаратах и настроена на стандартные настройки программного обеспечения на 4 недели.
|
FC Деактивировано/Активировано и настроено по умолчанию/Активировано и настроено на потерю слуха
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: FC активирован и настроен на потерю слуха
Функция частотной компрессии активирована на слуховых аппаратах и настроена на ограничение потери слуха на 4 недели.
|
FC Деактивировано/Активировано и настроено по умолчанию/Активировано и настроено на потерю слуха
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
CHEAR Тест слухового восприятия
Временное ограничение: 4 недели после настройки слухового аппарата с адаптированной функцией слухового аппарата
|
Вспомогательный тест на односложную речь
|
4 недели после настройки слухового аппарата с адаптированной функцией слухового аппарата
|
|
Адаптивный тест Бамфорда-Коваля
Временное ограничение: 4 недели после настройки слухового аппарата с адаптированной функцией слухового аппарата
|
Вспомогательный тест предложения
|
4 недели после настройки слухового аппарата с адаптированной функцией слухового аппарата
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Deborah Vickers, Phd, UCL Ear Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15/0217
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .